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GTR とその後の歯科矯正侵入を用いた場合と、その後の歯科矯正侵入とその後の GTR を使用した、過萌出歯に関連する角骨欠損の治療の臨床的および X 線写真による比較評価

2022年5月7日 更新者:rehab ghouraba、Tanta University

過萌出歯の角骨損失に対する矯正および誘導骨再生の効果に関する制御された分割口研究

歯間の垂直方向の停止点の喪失につながる咬合の未熟は、歯が過剰に萌出して異常な接触領域を形成し、食物の蓄積や歯垢の保持を促進する可能性があります。 これらすべての要因は歯肉の炎症や骨損失を引き起こす可能性があり、異常な咬合力によってさらに悪化する可能性があります。 したがって、適切な治療を達成するには、歯科矯正の評価と歯周病治療による治療が必須です。

研究の目的:角骨損失を伴う過剰萌出歯の治療における、誘導組織再生(GTR)後の歯科矯正侵入と歯科矯正侵入後のGTRの効果を臨床的およびX線写真的に評価および比較すること

調査の概要

詳細な説明

要約 歯間の垂直方向の停止点の喪失につながる咬合の早熟は、歯が萌出しすぎて異常な接触領域を生み出し、食物の蓄積や歯垢の保持を促進する可能性があります。 これらすべての要因は歯肉の炎症や骨損失を引き起こす可能性があり、異常な咬合力によってさらに悪化する可能性があります。 したがって、適切な治療を達成するには、歯科矯正の評価と歯周病治療による治療が必須です。

研究の目的: 角骨損失を伴う過剰萌出歯の治療における、誘導組織再生 (GTR) とその後の矯正侵入の効果と、歯列矯正とその後の GTR の効果を臨床的および X 線写真的に評価および比較すること 材料と方法: 10 例中 20 本の歯20歳から35歳までのこぼれ口研究のために、垂直方向の過剰萌出および反対側の存在による角骨損失を伴う少なくとも2本の歯を有する患者が選択された。 グループ 1 (G1) では、角骨損失を伴う過剰に萌出した 10 本の歯が GTR によって治療され、続いて歯科矯正による侵入が行われました。一方、グループ 2 (G2) では、角骨損失を伴って過剰に萌出した 10 本の歯が、歯科矯正による侵入とその後の GTR によって治療されました。 すべての症例は、第 1 相治療の開始前、再評価時、および GTR または歯科矯正侵入のいずれかの開始後 6 か月および 12 か月後に、ポケットの深さ(PD)、プロービング時出血(BOP)、歯の可動性について臨床的に評価されました。 また、再評価の終了時、GTR または歯列矯正侵入の開始後 6 か月後および 12 か月後に、CBCT スキャンを使用して X 線写真評価を評価し、歯列矯正侵入量、骨面積の変化量、角欠損に関連する長さを評価しました。両方のグループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Grabia
      • Tanta、Grabia、エジプト、3111
        • Rehab Fouad Ghouraba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対向歯の存在を伴う角骨損失を伴う過剰に生えた歯
  • 可動性はグレード 2 を超えない
  • 歯肉後退が3mm以上ないこと

除外基準:

  • 副甲状腺機能亢進症、出血性疾患などの口腔外科を合併する全身性疾患
  • 喫煙者
  • 口腔衛生に対して否定的な態度をとっている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:誘導再生(GTR)とその後の歯科矯正侵入
20歳から35歳までのこぼれ口研究のために、反対側の存在を伴う角状の骨損失を伴う過剰に萌出した10本の歯が選択され、GTRによって治療され、その後矯正歯科侵入が行われた
グループ 1 (G1) では、角骨損失を伴って過剰に萌出した 10 本の歯が、誘導組織再生 (GTR) とその後の歯科矯正貫入によって治療されました。
他の名前:
  • 誘導された組織再生
実験的:歯科矯正の侵入とその後の GTR
20~35歳のこぼれ口研究のために、反対側の存在を伴う角状の骨損失を伴う過剰に萌出した10本の歯が選択され、歯科矯正侵入とそれに続くGTRによって治療されました。
。グループ 2 (G2) では、角骨損失を伴って過剰に萌出した 10 本の歯が、歯科矯正治療 (OI) とそれに続く誘導組織再生 (GTR) によって治療されました。
他の名前:
  • 歯列矯正の侵入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
G1 での GTR に続く OI、および G2 での OI に続く GTR の効果は、ポケットの深さと歯の可動性に関して臨床的に評価されます。
時間枠:12~15ヶ月

ポケットの深さは mm 単位で測定され、歯の可動性がスコア付けされます。M0: 生理学的可動性、M1: 可動性がわずかに増加、M2: 可動性が決定的に大幅に増加するが機能には障害なし、M3: 極度の可動性、機能的に適合しないグラグラな歯。

これらの測定は、フェーズ 1 の開始前、フェーズ 1 終了後 1 か月後 (再評価フェーズ)、および GTR または歯科矯正侵入 (OI) の開始から 6 か月後と 12 か月後に行われました。

12~15ヶ月
G1 における GTR に続く OI、および G2 における OI に続く GTR の効果は、骨欠損領域 (mm2) および欠損領域の寸法変化 (mm2) に関してコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) によって X 線写真的に評価されました。
時間枠:12~15ヶ月
欠損面積は、G1 の GTR または G2 の OI から 6 か月後の再評価段階で mm2 で測定され、両グループとも再評価段階から 1 年後に欠損面積の寸法変化が mm2 で測定され、骨の値を差し引くことで評価されました。再評価時の骨面積から、G1 の GTR または G2 の OI 後 6 か月後の骨面積を算出し、G1 の GTR または G2 の OI 後 6 か月の骨面積から再評価から 1 年後の骨面積を差し引く
12~15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
G1 における GTR に続く OI、および G2 における OI に続く GTR の効果は、プロービング時の出血に関して臨床的に評価されました
時間枠:12~15ヶ月
すべての症例は、スコア (0) の健康な歯肉のプロービング時出血 (BOP) について臨床的に評価されました。歯周プローブを歯間部に挿入しても出血はない。(1) 浮腫状で発赤した歯肉。歯周プローブの歯間挿入時に出血なし、(2)歯周プローブの歯間挿入時に流れのない出血、(3)歯周プローブの歯間挿入時の歯肉縁に沿った流れのある出血、(4)歯周プローブの歯間挿入時の多量の出血、および(5)重度の炎症、顕著な発赤、および。 これらの測定は、フェーズ 1 の開始前、フェーズ 1 終了の 1 か月後 (再評価フェーズ)、および GTR または歯科矯正侵入 (OI) の開始から 6 か月後と 12 か月後に行われました。
12~15ヶ月
G1 における GTR に続く OI、および G2 における OI に続く GTR の効果は、欠陥の深さに関して CBCT を使用して X 線撮影で評価されました。
時間枠:12~15ヶ月
欠陥の深さは、G1 では GTR または G2 では OI から 6 か月後の再評価段階、および両グループの再評価段階から 1 年後に、mm 単位で測定されました。
12~15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rehab F Ghouraba, PHD、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2021年10月11日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月7日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月7日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3333

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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