- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371418
Sammenlignende klinisk og radiografisk evaluering af behandling af vinkelknogledefekt relateret til overudbrudt tand ved hjælp af GTR efterfulgt af ortodontisk indtrængen versus ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR
Kontrolleret spaltet mund undersøgelse af virkningen af ortodontisk og guidet knogleregenerering på vinklet knogletab af overudbrudt tand
Okklusal præmaturitet, der fører til tab af lodrette stoppunkter mellem tænderne, kan føre til, at tænder over udbrud skaber unormalt kontaktområde, som begunstiger madophobning og plakretention. Alle disse faktorer kan føre til tandkødsbetændelse og knogletab, som kan forværres af unormal okklusal kraft. Ortodontisk udredning og behandling med periodontisk terapi er således obligatorisk for at opnå korrekt behandling.
Formålet med arbejdet: At evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk mellem effekt af guidet vævsregenerering (GTR) efterfulgt af ortodontisk intrusion versus ortodontisk intrusion efterfulgt af GTR ved behandling af overudbrudt tand med vinkelknogletab
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt Okklusal præmaturitet, der fører til tab af lodrette stoppunkter mellem tænderne, kan føre til tænder over udbrud, der skaber unormalt kontaktområde, som fremmer fødevareophobning og plakretention. Alle disse faktorer kan føre til tandkødsbetændelse og knogletab, som kan forværres af unormal okklusal kraft. Ortodontisk udredning og behandling med periodontisk terapi er således obligatorisk for at opnå korrekt behandling.
Formålet med arbejdet: At evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk mellem effekt af guidet vævsregenerering (GTR) efterfulgt af ortodontisk indtrængen versus ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR ved behandling af overudbrudt tand med vinkelknogletab Materiale og metoder: Tyve tænder i ti tilfælde blev udvalgt med mindst to tænder med lodret overudbrud og vinklet knogletab med tilstedeværelse af deres modsætning til spildt mund undersøgelse i alderen fra 20-35 år. I gruppe 1 (G1) blev ti tænder, der var frembrudt med vinkelknogletab, behandlet med GTR efterfulgt af ortodontisk indtrængning, mens i gruppe to (G2) ti tænder, der var udbrudt med kantet knogletab, blev behandlet med ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR. Alle tilfælde blev evalueret klinisk for lommedybde (PD), blødning ved sondering (BOP), tandmobilitet før start af fase 1-terapi, ved re-evaluering og seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk indtrængen. Radiografisk evaluering blev også vurderet ved hjælp af CBCT-scanning ved slutningen af re-evaluering, seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk indtrængen for at evaluere mængden af ortodontisk indtrængen, mængden af ændring af knogleareal og længde relateret til vinkeldefekt i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Grabia
-
Tanta, Grabia, Egypten, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overbrudt tand med kantet knogletab med tilstedeværelse af modsatrettede
- Mobiliteten overstiger ikke grad to
- Ingen tandkødsrecession mere end 3 mm
Ekskluderingskriterier:
- Systematiske sygdomme, der komplicerer mundkirurgi såsom hyperparathyroidisme, blødningsforstyrrelser,....osv.
- Rygere
- Patienter med negativ holdning til mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: guidet regeneration (GTR) efterfulgt af ortodontisk indtrængen
Ti over frembrudte tænder blev udvalgt med et vinklet knogletab med tilstedeværelse af deres modsætning til spildt mund undersøgelse i alderen 20-35 år, blev behandlet med GTR efterfulgt af ortodontisk indtrængen
|
I gruppe 1 (G1) blev ti tænder, der var udbrudt med vinklet knogletab, behandlet med guidet vævsregenerering (GTR) efterfulgt af ortodontisk indtrængen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR
Ti over frembrudte tænder blev udvalgt med et vinklet knogletab med tilstedeværelse af deres modsætning til spildt mund undersøgelse i alderen fra 20-35 år, blev behandlet ved ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR
|
. I gruppe 2 (G2) blev ti tænder, der var udbrudt med vinklet knogletab, behandlet med ortodontisk intrusion (OI) efterfulgt af guidet tissue regeneration (GTR)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten af GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret klinisk med hensyn til lommedybde og tandmobilitet
Tidsramme: 12-15 måneder
|
lommedybde vil blive målt i mm, og tandmobilitet med give scoreM0: Fysiologisk mobilitet,M1: Lidt øget mobilitet,M2: Definitiv betydelig forøgelse af mobilitet, men ingen funktionsnedsættelse, M3: Ekstrem mobilitet, løs tand, der ville være inkompatibel i funktion . disse målinger blev udført før start af fase et, en måned efter afslutning af fase et (re-evalueringsfase) og seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk intrusion (OI) |
12-15 måneder
|
|
effekten af GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret radiografisk ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) vedrørende knogledefektareal bymm2 og defektarealdimensionsændringer med mm2
Tidsramme: 12-15 måneder
|
defektarealet blev målt med mm2 ved re-evalueringsfasen, 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2 og efter et år fra re-evalueringsfasen i begge grupper og defektområdets dimensionsændringer med mm2, som blev evalueret ved at trække knogleværdien fra område ved 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2 fra knogleområde ved Re-evaluering og og subtrahering af knogleareal på et år fra re-evaluering fra knogleområde 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2
|
12-15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten af GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret klinisk med hensyn til blødning ved sondering
Tidsramme: 12-15 måneder
|
Alle tilfælde blev evalueret klinisk for blødning ved sondering (BOP) for score (0) sund tandkød; ingen blødning ved indsættelse af parodontalsonde interproximal, (1) ødematøs, rødlig gingiva; ingen blødning ved indsættelse af parodontalsonde interproksimal, (2) blødning uden flow ved periodontalsonde interproksimal, (3)blødning med flow langs tandkødsranden ved indsættelse af parodontalsonde interproksimal (4) rigelig blødning ved indsættelse af parodontalsonde interproksimal og (5) svær betændelse, markant rødme og .
Disse målinger blev udført før start af fase 1, en måned efter afslutning af fase 1 (re-evalueringsfase) og seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk intrusion (OI)
|
12-15 måneder
|
|
effekten af GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret radiografisk ved hjælp af CBCT vedrørende defektdybde
Tidsramme: 12-15 måneder
|
defektdybden blev målt i mm ved re-evalueringsfasen, 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2 og efter et år fra re-evalueringsfasen i begge grupper
|
12-15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .