Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende klinisk og radiografisk evaluering af behandling af vinkelknogledefekt relateret til overudbrudt tand ved hjælp af GTR efterfulgt af ortodontisk indtrængen versus ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR

7. maj 2022 opdateret af: rehab ghouraba, Tanta University

Kontrolleret spaltet mund undersøgelse af virkningen af ​​ortodontisk og guidet knogleregenerering på vinklet knogletab af overudbrudt tand

Okklusal præmaturitet, der fører til tab af lodrette stoppunkter mellem tænderne, kan føre til, at tænder over udbrud skaber unormalt kontaktområde, som begunstiger madophobning og plakretention. Alle disse faktorer kan føre til tandkødsbetændelse og knogletab, som kan forværres af unormal okklusal kraft. Ortodontisk udredning og behandling med periodontisk terapi er således obligatorisk for at opnå korrekt behandling.

Formålet med arbejdet: At evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk mellem effekt af guidet vævsregenerering (GTR) efterfulgt af ortodontisk intrusion versus ortodontisk intrusion efterfulgt af GTR ved behandling af overudbrudt tand med vinkelknogletab

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt Okklusal præmaturitet, der fører til tab af lodrette stoppunkter mellem tænderne, kan føre til tænder over udbrud, der skaber unormalt kontaktområde, som fremmer fødevareophobning og plakretention. Alle disse faktorer kan føre til tandkødsbetændelse og knogletab, som kan forværres af unormal okklusal kraft. Ortodontisk udredning og behandling med periodontisk terapi er således obligatorisk for at opnå korrekt behandling.

Formålet med arbejdet: At evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk mellem effekt af guidet vævsregenerering (GTR) efterfulgt af ortodontisk indtrængen versus ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR ved behandling af overudbrudt tand med vinkelknogletab Materiale og metoder: Tyve tænder i ti tilfælde blev udvalgt med mindst to tænder med lodret overudbrud og vinklet knogletab med tilstedeværelse af deres modsætning til spildt mund undersøgelse i alderen fra 20-35 år. I gruppe 1 (G1) blev ti tænder, der var frembrudt med vinkelknogletab, behandlet med GTR efterfulgt af ortodontisk indtrængning, mens i gruppe to (G2) ti tænder, der var udbrudt med kantet knogletab, blev behandlet med ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR. Alle tilfælde blev evalueret klinisk for lommedybde (PD), blødning ved sondering (BOP), tandmobilitet før start af fase 1-terapi, ved re-evaluering og seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk indtrængen. Radiografisk evaluering blev også vurderet ved hjælp af CBCT-scanning ved slutningen af ​​re-evaluering, seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk indtrængen for at evaluere mængden af ​​ortodontisk indtrængen, mængden af ​​ændring af knogleareal og længde relateret til vinkeldefekt i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Grabia
      • Tanta, Grabia, Egypten, 3111
        • Rehab Fouad Ghouraba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overbrudt tand med kantet knogletab med tilstedeværelse af modsatrettede
  • Mobiliteten overstiger ikke grad to
  • Ingen tandkødsrecession mere end 3 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Systematiske sygdomme, der komplicerer mundkirurgi såsom hyperparathyroidisme, blødningsforstyrrelser,....osv.
  • Rygere
  • Patienter med negativ holdning til mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: guidet regeneration (GTR) efterfulgt af ortodontisk indtrængen
Ti over frembrudte tænder blev udvalgt med et vinklet knogletab med tilstedeværelse af deres modsætning til spildt mund undersøgelse i alderen 20-35 år, blev behandlet med GTR efterfulgt af ortodontisk indtrængen
I gruppe 1 (G1) blev ti tænder, der var udbrudt med vinklet knogletab, behandlet med guidet vævsregenerering (GTR) efterfulgt af ortodontisk indtrængen
Andre navne:
  • guidet vævsregenerering
Eksperimentel: Ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR
Ti over frembrudte tænder blev udvalgt med et vinklet knogletab med tilstedeværelse af deres modsætning til spildt mund undersøgelse i alderen fra 20-35 år, blev behandlet ved ortodontisk indtrængen efterfulgt af GTR
. I gruppe 2 (G2) blev ti tænder, der var udbrudt med vinklet knogletab, behandlet med ortodontisk intrusion (OI) efterfulgt af guidet tissue regeneration (GTR)
Andre navne:
  • ortodontisk indtrængen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret klinisk med hensyn til lommedybde og tandmobilitet
Tidsramme: 12-15 måneder

lommedybde vil blive målt i mm, og tandmobilitet med give scoreM0: Fysiologisk mobilitet,M1: Lidt øget mobilitet,M2: Definitiv betydelig forøgelse af mobilitet, men ingen funktionsnedsættelse, M3: Ekstrem mobilitet, løs tand, der ville være inkompatibel i funktion .

disse målinger blev udført før start af fase et, en måned efter afslutning af fase et (re-evalueringsfase) og seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk intrusion (OI)

12-15 måneder
effekten af ​​GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret radiografisk ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) vedrørende knogledefektareal bymm2 og defektarealdimensionsændringer med mm2
Tidsramme: 12-15 måneder
defektarealet blev målt med mm2 ved re-evalueringsfasen, 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2 og efter et år fra re-evalueringsfasen i begge grupper og defektområdets dimensionsændringer med mm2, som blev evalueret ved at trække knogleværdien fra område ved 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2 fra knogleområde ved Re-evaluering og og subtrahering af knogleareal på et år fra re-evaluering fra knogleområde 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2
12-15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret klinisk med hensyn til blødning ved sondering
Tidsramme: 12-15 måneder
Alle tilfælde blev evalueret klinisk for blødning ved sondering (BOP) for score (0) sund tandkød; ingen blødning ved indsættelse af parodontalsonde interproximal, (1) ødematøs, rødlig gingiva; ingen blødning ved indsættelse af parodontalsonde interproksimal, (2) blødning uden flow ved periodontalsonde interproksimal, (3)blødning med flow langs tandkødsranden ved indsættelse af parodontalsonde interproksimal (4) rigelig blødning ved indsættelse af parodontalsonde interproksimal og (5) svær betændelse, markant rødme og . Disse målinger blev udført før start af fase 1, en måned efter afslutning af fase 1 (re-evalueringsfase) og seks og 12 måneder efter start af enten GTR eller ortodontisk intrusion (OI)
12-15 måneder
effekten af ​​GTR efterfulgt af OI i G1 og OI efterfulgt af GTR i G2 evalueret radiografisk ved hjælp af CBCT vedrørende defektdybde
Tidsramme: 12-15 måneder
defektdybden blev målt i mm ved re-evalueringsfasen, 6 måneder efter GTR i G1 eller OI i G2 og efter et år fra re-evalueringsfasen i begge grupper
12-15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner