Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende klinische en radiografische evaluatie van de behandeling van hoekig botdefect in verband met te sterk doorgebroken tanden met GTR gevolgd door orthodontische intrusie versus orthodontische intrusie gevolgd door GTR

7 mei 2022 bijgewerkt door: rehab ghouraba, Tanta University

Gecontroleerde studie met gespleten mond naar het effect van orthodontische en geleide botregeneratie op hoekig botverlies van te sterk doorgebroken tanden

Occlusale vroeggeboorte die leidt tot verlies van verticale stoppunten tussen de tanden kan leiden tot overmatige uitbarsting van de tanden, waardoor een abnormaal contactgebied ontstaat dat de ophoping van voedsel en het vasthouden van tandplak bevordert. Al deze factoren kunnen leiden tot tandvleesontsteking en botverlies, wat kan verergeren door abnormale occlusale kracht. Orthodontische evaluatie en behandeling met parodontische therapie zijn dus verplicht om tot een juiste behandeling te komen.

Doel van het werk: klinisch en radiografisch evalueren en vergelijken tussen het effect van geleide weefselregeneratie (GTR) gevolgd door orthodontische intrusie versus orthodontische intrusie gevolgd door GTR bij de behandeling van doorgebroken tanden met hoekig botverlies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting Occlusale vroeggeboorte die leidt tot verlies van verticale stoppunten tussen tanden kan leiden tot overmatige uitbarsting van tanden, waardoor een abnormaal contactgebied ontstaat dat voedselophoping en plaqueretentie bevordert. Al deze factoren kunnen leiden tot tandvleesontsteking en botverlies, wat kan verergeren door abnormale occlusale kracht. Orthodontische evaluatie en behandeling met parodontische therapie zijn dus verplicht om tot een juiste behandeling te komen.

Doel van het werk: klinisch en radiografisch evalueren en vergelijken tussen het effect van geleide weefselregeneratie (GTR) gevolgd door orthodontische intrusie versus orthodontische intrusie gevolgd door GTR bij de behandeling van doorgebroken tanden met hoekig botverlies Materiaal en methoden: Twintig tanden in tien gevallen werden geselecteerd met ten minste twee tanden met verticale overuitbarsting en hoekig botverlies met de aanwezigheid van hun tegenstander voor gemorst mondonderzoek in de leeftijd van 20-35 jaar oud. In groep 1 (G1) werden tien overgebarsten tanden met hoekig botverlies behandeld met GTR gevolgd door orthodontische intrusie, terwijl in groep twee (G2) tien overgebarsten tanden met hoekig botverlies werden behandeld door orthodontische intrusie gevolgd door GTR. Alle gevallen werden klinisch beoordeeld op pocketdiepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP), tandmobiliteit voorafgaand aan de start van fase 1-therapie, bij herbeoordeling en zes en twaalf maanden na het starten van GTR of orthodontische intrusie. Ook werd radiografische evaluatie beoordeeld met behulp van CBCT-scan aan het einde van de herevaluatie, zes en twaalf maanden na het starten van ofwel GTR ofwel orthodontische intrusie om de mate van orthodontische intrusie, de mate van verandering van het botgebied en de lengte gerelateerd aan hoekdefect in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Grabia
      • Tanta, Grabia, Egypte, 3111
        • Rehab Fouad Ghouraba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over uitgebarsten tand met hoekig botverlies met aanwezigheid van oppositie
  • Mobiliteit komt niet verder dan graad twee
  • Geen tandvleesrecessie van meer dan 3 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Systematische ziekten die kaakchirurgie bemoeilijken, zoals hyperparathyroïdie, bloedingsstoornissen, enz.
  • Rokers
  • Patiënten met een negatieve houding ten opzichte van mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geleide regeneratie (GTR) gevolgd door orthodontische intrusie
Tien overuitgebroken tanden werden geselecteerd met een hoekig botverlies met aanwezigheid van hun tegenstander voor gemorst mondonderzoek in de leeftijd van 20-35 jaar oud, werden behandeld door GTR gevolgd door orthodontische intrusie
Procedure: chirurgisch (geleide weefselregeneratie)
In groep 1 (G1) werden tien doorgebroken tanden met hoekig botverlies behandeld door geleide weefselregeneratie (GTR) gevolgd door orthodontische intrusie
Andere namen:
  • geleide weefselregeneratie
Experimenteel: Orthodontische inbraak gevolgd door GTR
Tien overuitgebroken tanden werden geselecteerd met een hoekig botverlies met aanwezigheid van hun tegenstander voor onderzoek naar gemorste mond in de leeftijd van 20-35 jaar oud, werden behandeld door orthodontische intrusie gevolgd door GTR
Apparaat: orthodontische intrusie gevolgd door geleide weefselregeneratie GTR
. In groep 2 (G2) werden tien doorgebroken tanden met hoekig botverlies behandeld door orthodontische intrusie (OI) gevolgd door geleide weefselregeneratie (GTR)
Andere namen:
  • orthodontische inbraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van GTR gevolgd door OI in G1 en OI gevolgd door GTR in G2 klinisch geëvalueerd met betrekking tot pocketdiepte en tandmobiliteit
Tijdsspanne: 12-15 maanden

pocketdiepte wordt gemeten in mm, en tandmobiliteit met score M0: fysiologische mobiliteit, M1: enigszins verhoogde mobiliteit, M2: duidelijke aanzienlijke toename in mobiliteit maar geen functiebeperking, M3: extreme mobiliteit, losse tand die in functie onverenigbaar zou zijn .

deze metingen werden uitgevoerd voorafgaand aan het starten van fase één, een maand na het beëindigen van fase één (herbeoordelingsfase) en zes en twaalf maanden na het starten van GTR of orthodontische intrusie (OI)
12-15 maanden
het effect van GTR gevolgd door OI in G1 en OI gevolgd door GTR in G2 radiografisch geëvalueerd door cone beam computertomografie (CBCT) met betrekking tot botdefectgebied met mm2 en dimensionale veranderingen van het defectgebied met mm2
Tijdsspanne: 12-15 maanden
het defectgebied werd gemeten in mm2 tijdens de herevaluatiefase, 6 maanden na GTR in G1 of OI in G2 en na één jaar na de herevaluatiefase in beide groepen en de dimensionale veranderingen van het defectgebied in mm2 die werden geëvalueerd door de botwaarde af te trekken gebied 6 maanden na GTR in G1 of OI in G2 van botgebied bij herbeoordeling en en aftrek van botgebied na één jaar van herevaluatie van botgebied 6 maanden na GTR in G1 of OI in G2
12-15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van GTR gevolgd door OI in G1 en OI gevolgd door GTR in G2 klinisch geëvalueerd met betrekking tot bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: 12-15 maanden
Alle gevallen werden klinisch beoordeeld op bloeding bij sonderen (BOP) voor score (0) gezond tandvlees; geen bloeding bij het inbrengen van parodontale sonde interproximaal, (1) oedemateus, rood gekleurd tandvlees; geen bloeding bij het inbrengen van de parodontale sonde interproximaal, (2) bloeden zonder bloeding bij de parodontale sonde interproximaal, (3) bloeden met stroming langs de tandvleesrand bij het inbrengen van de parodontale sonde interproximaal (4) overvloedige bloeding bij het inbrengen van de parodontale sonde interproximaal en (5) ernstige ontsteking, duidelijke roodheid en . Deze metingen werden uitgevoerd voorafgaand aan de start van fase één, een maand na het beëindigen van fase één (Herbeoordelingsfase) en zes en twaalf maanden na het starten van GTR of orthodontische intrusie (OI).
12-15 maanden
het effect van GTR gevolgd door OI in G1 en OI gevolgd door GTR in G2 radiografisch geëvalueerd met behulp van CBCT met betrekking tot defectdiepte
Tijdsspanne: 12-15 maanden
de defectdiepte werd gemeten in mm tijdens de herbeoordelingsfase, 6 maanden na GTR in G1 of OI in G2 en na één jaar na de herbeoordelingsfase in beide groepen
12-15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rehab F Ghouraba, PHD, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3333

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren