Bimanuální nácvik úkolů a omezením indukovaná pohybová terapie u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Účinky bimanuálního cvičení s pohybovou terapií a bez ní na funkce horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s oběma pohlavími (muž i žena).
- Věk od 5 do 15 let.
- Hemiplegická dětská mozková obrna.
- Pacienti splňující kritéria CIMT (Constraint Induced Movement Therapy), tj. extenze zápěstí 20 stupňů, MCP a IP extenze 10 stupňů.
Kritéria vyloučení:
- Děti s hemiplegickou mozkovou obrnou v důsledku traumatického poranění mozku.
- Pacienti s kognitivními poruchami.
- Hemiplegická dětská mozková obrna s rigidními deformitami horních končetin.
- Pacienti s přidruženými neurologickými patologiemi.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat léčebný plán.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (CIMT a bimanuální cvičení)
Omezení indukovaná pohybová terapie a bimanuální úkolový trénink
|
Bude provedena pohybová terapie indukovaná omezením a bimanuální nácvik úloh.
Bylo prokázáno, že pohybová terapie indukovaná omezením zlepšuje jednoruční kapacitu postižené končetiny, stejně jako zlepšení kvality a efektivity pohybu a lepší úchopové funkce, zatímco bimanuální cvičení prokázalo, že zlepšuje provádění bimanuálních úkolů, oboustranné spontánní použití postižené končetiny a lepší bimanuální koordinace při každodenních činnostech.
|
|
Experimentální: Skupina B (trénink bimanuální úlohy)
Trénink bimanuálních úloh
|
Bude proveden bimanuální nácvik úloh.
Bylo prokázáno, že nácvik bimanuálních úkolů zlepšuje provádění bimanuálních úkolů, oboustranné spontánní použití postižené končetiny a lepší bimanuální koordinaci během každodenních činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (MUUL)
Časové okno: základní linie
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) je považován za jeden ze spolehlivých nástrojů pro měření funkce horních končetin.
Skládá se z 16 položek k měření kvality jednostranné funkce horní končetiny.
Položky hodnocení zahrnují dosah, uchopení a uvolnění.
Vykazuje vynikající konstruktovou a inter-rater validitu, stejně jako vykazuje dobrou spolehlivost pro plánování léčby a klinické rozhodování.
Má celkem 16 položek.
Bodování se provádí pro 37 dílčích skóre položek pomocí tří, čtyř nebo pětibodové škály a individuálně definovaných kritérií hodnocení pro každou položku.
Maximální skóre je 122 a minimální skóre je 0, kde vyšší skóre odráží větší kvalitu pohybu horní končetiny.
|
základní linie
|
|
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (MUUL)
Časové okno: 2 týdny
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) je považován za jeden ze spolehlivých nástrojů pro měření funkce horních končetin.
Skládá se z 16 položek k měření kvality jednostranné funkce horní končetiny.
Položky hodnocení zahrnují dosah, uchopení a uvolnění.
Vykazuje vynikající konstruktovou a inter-rater validitu, stejně jako vykazuje dobrou spolehlivost pro plánování léčby a klinické rozhodování.
Má celkem 16 položek.
Bodování se provádí pro 37 dílčích skóre položek pomocí tří, čtyř nebo pětibodové škály a individuálně definovaných kritérií hodnocení pro každou položku.
Maximální skóre je 122 a minimální skóre je 0, kde vyšší skóre odráží větší kvalitu pohybu horní končetiny.
|
2 týdny
|
|
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (MUUL)
Časové okno: 4 týdny
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) je považován za jeden ze spolehlivých nástrojů pro měření funkce horních končetin.
Skládá se z 16 položek k měření kvality jednostranné funkce horní končetiny.
Položky hodnocení zahrnují dosah, uchopení a uvolnění.
Vykazuje vynikající konstruktovou a inter-rater validitu, stejně jako vykazuje dobrou spolehlivost pro plánování léčby a klinické rozhodování.
Má celkem 16 položek.
Bodování se provádí pro 37 dílčích skóre položek pomocí tří, čtyř nebo pětibodové škály a individuálně definovaných kritérií hodnocení pro každou položku.
Maximální skóre je 122 a minimální skóre je 0, kde vyšší skóre odráží větší kvalitu pohybu horní končetiny.
|
4 týdny
|
|
Kanadská míra výkonu povolání (COPM)
Časové okno: základní linie
|
Jedná se o měřítko výsledku zaměřené na klienta, které pomáhá klientovi identifikovat problémy s výkonem povolání a hodnotí výkon a spokojenost před intervencí a po ní.
Tento nástroj zahrnuje první identifikaci problémů nebo každodenních důležitých povolání, která jsou potřebná nebo očekávaná, a poté je klient požádán, aby ohodnotil důležitost každého povolání pomocí 10bodové hodnotící stupnice.
Ve třetím kroku.
klient si vybere až 5 nejdůležitějších problémů, které má intervence řešit, a terapeut zadá zvolené problémy a jejich hodnocení důležitosti do bodovací části.
Ve čtvrtém kroku je klient požádán, aby pomocí 10bodové škály ohodnotil vlastní úroveň výkonu a spokojenosti s výkonem u 5 identifikovaných problémů.
|
základní linie
|
|
Kanadská míra výkonu povolání (COPM)
Časové okno: 2 týdny
|
Jedná se o měřítko výsledku zaměřené na klienta, které pomáhá klientovi identifikovat problémy s výkonem povolání a hodnotí výkon a spokojenost před intervencí a po ní.
Tento nástroj zahrnuje první identifikaci problémů nebo každodenních důležitých povolání, která jsou potřebná nebo očekávaná, a poté je klient požádán, aby ohodnotil důležitost každého povolání pomocí 10bodové hodnotící stupnice.
Ve třetím kroku.
klient si vybere až 5 nejdůležitějších problémů, které má intervence řešit, a terapeut zadá zvolené problémy a jejich hodnocení důležitosti do bodovací části.
Ve čtvrtém kroku je klient požádán, aby pomocí 10bodové škály ohodnotil vlastní úroveň výkonu a spokojenosti s výkonem u 5 identifikovaných problémů.
|
2 týdny
|
|
Kanadská míra výkonu povolání (COPM)
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o měřítko výsledku zaměřené na klienta, které pomáhá klientovi identifikovat problémy s výkonem povolání a hodnotí výkon a spokojenost před intervencí a po ní.
Tento nástroj zahrnuje první identifikaci problémů nebo každodenních důležitých povolání, která jsou potřebná nebo očekávaná, a poté je klient požádán, aby ohodnotil důležitost každého povolání pomocí 10bodové hodnotící stupnice.
Ve třetím kroku.
klient si vybere až 5 nejdůležitějších problémů, které má intervence řešit, a terapeut zadá zvolené problémy a jejich hodnocení důležitosti do bodovací části.
Ve čtvrtém kroku je klient požádán, aby pomocí 10bodové škály ohodnotil vlastní úroveň výkonu a spokojenosti s výkonem u 5 identifikovaných problémů.
|
4 týdny
|
|
Škála kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: základní linie
|
Škála kvality života dětské mozkové obrny (CP) je dotazník kvality života (QOL) určený pro děti s CP. Proveditelnost, citlivost, validita nástroje a vnitřní konzistence dotazníků self-report a proxy report jsou dobré a stávají se základní složkou dohledu nad veřejným zdravím. QOL je široce definována jako subjektivní multidimenzionální koncept pro hodnocení osobní pohody napříč mnoha životními ukazateli. Formulář sebehodnocení dítěte obsahuje 52 položek a je rozdělen do oblastí: pohoda a sociální přijetí, funkčnost, participace a fyzické zdraví, emocionální pohoda a sebeúcta, přístup ke službám a postižení bolesti a dopadu. Všechny položky jsou hodnoceny od 1 do 9, kromě jedné položky v doméně bolesti a nárazu, která je hodnocena na 5bodové škále. Všechny odpovědi jsou poté převedeny na skóre mezi 0 až 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života a naopak. |
základní linie
|
|
Škála kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: 2 týdny
|
Škála kvality života dětské mozkové obrny (CP) je dotazník kvality života (QOL) určený pro děti s CP. Proveditelnost, citlivost, validita nástroje a vnitřní konzistence dotazníků self-report a proxy report jsou dobré a stávají se základní složkou dohledu nad veřejným zdravím. QOL je široce definována jako subjektivní multidimenzionální koncept pro hodnocení osobní pohody napříč mnoha životními ukazateli. Formulář sebehodnocení dítěte obsahuje 52 položek a je rozdělen do oblastí: pohoda a sociální přijetí, funkčnost, participace a fyzické zdraví, emocionální pohoda a sebeúcta, přístup ke službám a postižení bolesti a dopadu. Všechny položky jsou hodnoceny od 1 do 9, kromě jedné položky v doméně bolesti a nárazu, která je hodnocena na 5bodové škále. Všechny odpovědi jsou poté převedeny na skóre mezi 0 až 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života a naopak. |
2 týdny
|
|
Škála kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: 4 týdny
|
Škála kvality života dětské mozkové obrny (CP) je dotazník kvality života (QOL) určený pro děti s CP. Proveditelnost, citlivost, validita nástroje a vnitřní konzistence dotazníků self-report a proxy report jsou dobré a stávají se základní složkou dohledu nad veřejným zdravím. QOL je široce definována jako subjektivní multidimenzionální koncept pro hodnocení osobní pohody napříč mnoha životními ukazateli. Formulář sebehodnocení dítěte obsahuje 52 položek a je rozdělen do oblastí: pohoda a sociální přijetí, funkčnost, participace a fyzické zdraví, emocionální pohoda a sebeúcta, přístup ke službám a postižení bolesti a dopadu. Všechny položky jsou hodnoceny od 1 do 9, kromě jedné položky v doméně bolesti a nárazu, která je hodnocena na 5bodové škále. Všechny odpovědi jsou poté převedeny na skóre mezi 0 až 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života a naopak. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01263 Ayesha bint Ihsan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .