Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bimanualny trening zadaniowy i terapia ruchowa wywołana ograniczeniami u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ bimanualnego treningu zadaniowego z terapią ruchową indukowaną ograniczeniami i bez niej na funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym

Przeprowadzono różne badania porównujące indywidualne efekty dwóch interwencji Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami i Bimanualnego Treningu Zadaniowego u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym, ale w tym badaniu porównane zostaną efekty połączonych interwencji z pojedynczą interwencją. Badanie to przyczyni się do poprawy funkcji motorycznych górnych partii ciała u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym, tj. sprawności manualnej, funkcji chwytania i zwalniania, jakości i skuteczności ruchu, połączonego oburęcznego użycia obu rąk i koordynacji, w wyniku zastosowania dwóch protokołów interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono różne badania porównujące indywidualne efekty tych dwóch interwencji Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami i Bimanualnego Treningu Zadaniowego u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym. Ale literatura porównująca efekty połączonych interwencji tych dwóch z jedną interwencją jest nieliczna i ograniczona, wykorzystując różne doświadczenia kliniczne i narzędzia do odpowiedniego badania. Badanie to przyczyni się do poprawy funkcji motorycznych górnych partii ciała u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym poprzez porównanie efektów połączonych interwencji z pojedynczą interwencją z jej ogólnymi efektami w odpowiedniej populacji, tj. oburącz i koordynację w wyniku dwóch protokołów interwencji. Łącznie 54 pacjentów ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem połowiczym zostanie wybranych do gromadzenia danych zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę A i grupę B. Grupa A przejdzie dwuręczny trening zadaniowy i terapię ruchową indukowaną ograniczeniami (CIMT), a grupa B przejdzie sam dwuręczny trening zadaniowy. Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) będzie wykonywana 1,5 godziny dziennie, z ograniczeniem do 6 godzin dziennie, trzy razy w tygodniu, w sumie od 10 do 12 sesji, przez 4 tygodnie, wraz z bimanualnym treningiem zadaniowym z ćwiczyć każde zadanie przez 15 do 30 minut, 1,5 godziny dziennie, sesje trzy razy w tygodniu, w sumie od 10 do 12 sesji, odpowiednio przez 4 tygodnie w grupie A, natomiast Bimanual Task Training będzie wykonywany z praktyką każdego zadania przez 15 do 30 minut, 1,5 godziny dziennie, sesje trzy razy w tygodniu, łącznie od 10 do 12 sesji, przez 4 tygodnie w grupie B. Dane będą zbierane na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach od interwencji z obu grup . Funkcje kończyn górnych będą mierzone za pomocą skali Melbourne Assessment of Onelateral Upper Limb Function (MUUL) i Canadian Occupational Performance Measure (COPM), a jakość życia będzie mierzona za pomocą pomiaru jakości życia w porażeniu mózgowym (CP-QOL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci obojga płci (mężczyzna i kobieta).
  • Wiek od 5 do 15 lat.
  • Hemiplegiczne porażenie mózgowe dzieci.
  • Pacjenci spełniający kryteria terapii wymuszonej ruchem (CIMT), tj. wyprost nadgarstka 20 stopni, wyprost MCP i IP 10 stopni.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemiplegic mózgowe porażenie dziecięce z powodu urazowego uszkodzenia mózgu.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym ze sztywnymi deformacjami kończyny górnej.
  • Pacjenci ze współistniejącymi patologiami neurologicznymi.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać planu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (trening zadaniowy CIMT i dwuręczny)
Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami i dwuręczny trening zadaniowy
Inny: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami i dwuręczny trening zadaniowy
Zostanie przeprowadzona terapia ruchowa wywołana ograniczeniami i bimanualny trening zadaniowy. Wykazano, że terapia ruchowa wywołana ograniczeniami poprawia zdolność jednoręczną upośledzonej kończyny, a także poprawia jakość i wydajność ruchu oraz lepszą funkcję chwytania, podczas gdy wykazano, że dwuręczny trening zadaniowy poprawia wykonywanie zadań oburęcznych, obustronne spontaniczne użycie chorej kończyny i lepszą koordynację oburęczną podczas codziennych czynności.
Eksperymentalny: Grupa B (dwumanualny trening zadaniowy)
Dwuręczny trening zadaniowy
Inny: Dwuręczny trening zadaniowy
Przeprowadzony zostanie dwuręczny trening zadaniowy. Wykazano, że dwuręczny trening zadaniowy poprawia wykonywanie zadań dwuręcznych, obustronne spontaniczne użycie chorej kończyny i lepszą koordynację oburęczną podczas codziennych czynności życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej (MUUL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) jest uważany za jedno z niezawodnych narzędzi do pomiaru funkcji kończyny górnej. Składa się z 16 pozycji do pomiaru jakości funkcji jednostronnej kończyny górnej. Elementy oceny obejmują sięganie, chwytanie i uwalnianie. Wykazuje doskonałą trafność konstrukcyjną i między oceniającymi, a także dobrą rzetelność w planowaniu leczenia i podejmowaniu decyzji klinicznych. Ma łącznie 16 elementów. Punktacja jest kompletowana dla 37 punktów cząstkowych przy użyciu trzy-, cztero- lub pięciopunktowej skali i indywidualnie zdefiniowanych kryteriów punktacji dla każdej pozycji. Maksymalny wynik to 122, a minimalny wynik to 0, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość ruchu kończyny górnej.
linia bazowa
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej (MUUL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) jest uważany za jedno z niezawodnych narzędzi do pomiaru funkcji kończyny górnej. Składa się z 16 pozycji do pomiaru jakości funkcji jednostronnej kończyny górnej. Elementy oceny obejmują sięganie, chwytanie i uwalnianie. Wykazuje doskonałą trafność konstrukcyjną i między oceniającymi, a także dobrą rzetelność w planowaniu leczenia i podejmowaniu decyzji klinicznych. Ma łącznie 16 elementów. Punktacja jest kompletowana dla 37 punktów cząstkowych przy użyciu trzy-, cztero- lub pięciopunktowej skali i indywidualnie zdefiniowanych kryteriów punktacji dla każdej pozycji. Maksymalny wynik to 122, a minimalny wynik to 0, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość ruchu kończyny górnej.
2 tygodnie
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej (MUUL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) jest uważany za jedno z niezawodnych narzędzi do pomiaru funkcji kończyny górnej. Składa się z 16 pozycji do pomiaru jakości funkcji jednostronnej kończyny górnej. Elementy oceny obejmują sięganie, chwytanie i uwalnianie. Wykazuje doskonałą trafność konstrukcyjną i między oceniającymi, a także dobrą rzetelność w planowaniu leczenia i podejmowaniu decyzji klinicznych. Ma łącznie 16 elementów. Punktacja jest kompletowana dla 37 punktów cząstkowych przy użyciu trzy-, cztero- lub pięciopunktowej skali i indywidualnie zdefiniowanych kryteriów punktacji dla każdej pozycji. Maksymalny wynik to 122, a minimalny wynik to 0, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość ruchu kończyny górnej.
4 tygodnie
Miara wydajności kanadyjskiego zawodu (COPM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to zorientowana na klienta miara wyników, która pomaga klientowi zidentyfikować problemy związane z wydajnością zawodową oraz ocenić wydajność i satysfakcję przed interwencją i po niej. To narzędzie polega na pierwszej identyfikacji problemów lub ważnych codziennych zajęć, które są potrzebne lub których wykonania oczekuje się, a następnie klient jest proszony o ocenę ważności każdego zajęcia za pomocą 10-punktowej skali ocen. W trzecim kroku. klient wybiera do 5 najważniejszych problemów do rozwiązania w ramach interwencji, a terapeuta wpisuje wybrane problemy wraz z oceną ich ważności w sekcji punktacji. W kroku czwartym klient proszony jest o skorzystanie z 10-stopniowej skali do oceny własnego poziomu wykonania i zadowolenia z wykonania dla 5 zidentyfikowanych problemów.
linia bazowa
Miara wydajności kanadyjskiego zawodu (COPM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to zorientowana na klienta miara wyników, która pomaga klientowi zidentyfikować problemy związane z wydajnością zawodową oraz ocenić wydajność i satysfakcję przed interwencją i po niej. To narzędzie polega na pierwszej identyfikacji problemów lub ważnych codziennych zajęć, które są potrzebne lub których wykonania oczekuje się, a następnie klient jest proszony o ocenę ważności każdego zajęcia za pomocą 10-punktowej skali ocen. W trzecim kroku. klient wybiera do 5 najważniejszych problemów do rozwiązania w ramach interwencji, a terapeuta wpisuje wybrane problemy wraz z oceną ich ważności w sekcji punktacji. W kroku czwartym klient proszony jest o skorzystanie z 10-stopniowej skali do oceny własnego poziomu wykonania i zadowolenia z wykonania dla 5 zidentyfikowanych problemów.
2 tygodnie
Miara wydajności kanadyjskiego zawodu (COPM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to zorientowana na klienta miara wyników, która pomaga klientowi zidentyfikować problemy związane z wydajnością zawodową oraz ocenić wydajność i satysfakcję przed interwencją i po niej. To narzędzie polega na pierwszej identyfikacji problemów lub ważnych codziennych zajęć, które są potrzebne lub których wykonania oczekuje się, a następnie klient jest proszony o ocenę ważności każdego zajęcia za pomocą 10-punktowej skali ocen. W trzecim kroku. klient wybiera do 5 najważniejszych problemów do rozwiązania w ramach interwencji, a terapeuta wpisuje wybrane problemy wraz z oceną ich ważności w sekcji punktacji. W kroku czwartym klient proszony jest o skorzystanie z 10-stopniowej skali do oceny własnego poziomu wykonania i zadowolenia z wykonania dla 5 zidentyfikowanych problemów.
4 tygodnie
Skala Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CP-QOL)
Ramy czasowe: linia bazowa

Skala Jakości Życia Dziecięcego Porażenia Mózgowego (CP) jest kwestionariuszem Jakości Życia (QOL) specyficznym dla danego schorzenia, przeznaczonym dla dzieci z MPD.

Wykonalność, czułość, ważność instrumentu i wewnętrzna spójność zarówno kwestionariuszy samoopisowych, jak i kwestionariuszy zastępczych są dobre i stają się podstawowym elementem nadzoru zdrowia publicznego. QOL jest ogólnie definiowana jako subiektywna, wielowymiarowa koncepcja służąca do oceny dobrostanu osoby na podstawie wielu wskaźników życiowych. Formularz samoopisu dziecka zawiera 52 pozycje i jest podzielony na obszary: dobre samopoczucie i akceptacja społeczna, funkcjonalność, uczestnictwo i zdrowie fizyczne, samopoczucie emocjonalne i poczucie własnej wartości, dostęp do usług oraz ból i niepełnosprawność skutkowa. Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 do 9, z wyjątkiem jednej pozycji w domenie bólu i niepełnosprawności uderzeniowej, która jest oceniana w 5-stopniowej skali. Wszystkie odpowiedzi są następnie konwertowane na wyniki skali od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia i odwrotnie.
linia bazowa
Skala Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CP-QOL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Skala Jakości Życia Dziecięcego Porażenia Mózgowego (CP) jest kwestionariuszem Jakości Życia (QOL) specyficznym dla danego schorzenia, przeznaczonym dla dzieci z MPD.

Wykonalność, czułość, ważność instrumentu i wewnętrzna spójność zarówno kwestionariuszy samoopisowych, jak i kwestionariuszy zastępczych są dobre i stają się podstawowym elementem nadzoru zdrowia publicznego. QOL jest ogólnie definiowana jako subiektywna, wielowymiarowa koncepcja służąca do oceny dobrostanu osoby na podstawie wielu wskaźników życiowych. Formularz samoopisu dziecka zawiera 52 pozycje i jest podzielony na obszary: dobre samopoczucie i akceptacja społeczna, funkcjonalność, uczestnictwo i zdrowie fizyczne, samopoczucie emocjonalne i poczucie własnej wartości, dostęp do usług oraz ból i niepełnosprawność skutkowa. Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 do 9, z wyjątkiem jednej pozycji w domenie bólu i niepełnosprawności uderzeniowej, która jest oceniana w 5-stopniowej skali. Wszystkie odpowiedzi są następnie konwertowane na wyniki skali od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia i odwrotnie.
2 tygodnie
Skala Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CP-QOL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Skala Jakości Życia Dziecięcego Porażenia Mózgowego (CP) jest kwestionariuszem Jakości Życia (QOL) specyficznym dla danego schorzenia, przeznaczonym dla dzieci z MPD.

Wykonalność, czułość, ważność instrumentu i wewnętrzna spójność zarówno kwestionariuszy samoopisowych, jak i kwestionariuszy zastępczych są dobre i stają się podstawowym elementem nadzoru zdrowia publicznego. QOL jest ogólnie definiowana jako subiektywna, wielowymiarowa koncepcja służąca do oceny dobrostanu osoby na podstawie wielu wskaźników życiowych. Formularz samoopisu dziecka zawiera 52 pozycje i jest podzielony na obszary: dobre samopoczucie i akceptacja społeczna, funkcjonalność, uczestnictwo i zdrowie fizyczne, samopoczucie emocjonalne i poczucie własnej wartości, dostęp do usług oraz ból i niepełnosprawność skutkowa. Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 do 9, z wyjątkiem jednej pozycji w domenie bólu i niepełnosprawności uderzeniowej, która jest oceniana w 5-stopniowej skali. Wszystkie odpowiedzi są następnie konwertowane na wyniki skali od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia i odwrotnie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01263 Ayesha bint Ihsan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj