Bimanual Task Training e terapia del movimento indotta da costrizione nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Effetti dell'allenamento bimanuale con e senza terapia del movimento indotta da costrizione sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Islamabad, Pakistan
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con entrambi i sessi (maschi e femmine).
- Età tra i 5 e i 15 anni.
- Bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
- Pazienti che soddisfano i criteri della Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), ovvero estensione del polso di 20 gradi, MCP ed estensione IP di 10 gradi.
Criteri di esclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale emiplegica a causa di lesioni cerebrali traumatiche.
- Pazienti con disturbi cognitivi.
- Bambini con paralisi cerebrale emiplegica con deformità rigide degli arti superiori.
- Pazienti con Patologie Neurologiche associate.
- Pazienti che non sono in grado di seguire il piano di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (CIMT e Bimanual Task Training)
Terapia del movimento indotto da vincoli e addestramento bimanuale
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Verranno eseguite la terapia del movimento indotta da costrizione e l'allenamento bimanuale.
È stato dimostrato che la terapia del movimento indotta da vincoli migliora la capacità uni-manuale dell'arto danneggiato, nonché il miglioramento della qualità e dell'efficienza del movimento e una maggiore funzione di presa, mentre è stato dimostrato che il Bimanual Task Training migliora le prestazioni del compito bimanuale, l'uso spontaneo bilaterale dell'arto colpito e una migliore coordinazione bimanuale durante le attività della vita quotidiana.
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Sperimentale: Gruppo B (Addestramento bimanuale)
Bimanual Task Training
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Verrà eseguito un addestramento bimanuale.
È stato dimostrato che il Bimanual Task Training migliora le prestazioni dei compiti bimanuali, l'uso spontaneo bilaterale dell'arto colpito e una migliore coordinazione bimanuale durante le attività della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Lasso di tempo: linea di base
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Il Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) è considerato uno degli strumenti affidabili per misurare la funzione dell'arto superiore.
Consiste di 16 item per misurare la qualità della funzione unilaterale dell'arto superiore.
Gli elementi della valutazione riguardano la portata, la presa e il rilascio.
Mostra un'eccellente validità di costrutto e inter-valutatore, nonché una buona affidabilità per la pianificazione del trattamento e il processo decisionale clinico.
Ha un totale di 16 articoli.
Il punteggio viene completato per 37 punteggi parziali degli elementi utilizzando una scala a tre, quattro o cinque punti e criteri di punteggio definiti individualmente per ciascun elemento.
Il punteggio massimo è 122 e il punteggio minimo è 0, dove i punteggi più alti riflettono la maggiore qualità del movimento dell'arto superiore.
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linea di base
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) è considerato uno degli strumenti affidabili per misurare la funzione dell'arto superiore.
Consiste di 16 item per misurare la qualità della funzione unilaterale dell'arto superiore.
Gli elementi della valutazione riguardano la portata, la presa e il rilascio.
Mostra un'eccellente validità di costrutto e inter-valutatore, nonché una buona affidabilità per la pianificazione del trattamento e il processo decisionale clinico.
Ha un totale di 16 articoli.
Il punteggio viene completato per 37 punteggi parziali degli elementi utilizzando una scala a tre, quattro o cinque punti e criteri di punteggio definiti individualmente per ciascun elemento.
Il punteggio massimo è 122 e il punteggio minimo è 0, dove i punteggi più alti riflettono la maggiore qualità del movimento dell'arto superiore.
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2 settimane
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) è considerato uno degli strumenti affidabili per misurare la funzione dell'arto superiore.
Consiste di 16 item per misurare la qualità della funzione unilaterale dell'arto superiore.
Gli elementi della valutazione riguardano la portata, la presa e il rilascio.
Mostra un'eccellente validità di costrutto e inter-valutatore, nonché una buona affidabilità per la pianificazione del trattamento e il processo decisionale clinico.
Ha un totale di 16 articoli.
Il punteggio viene completato per 37 punteggi parziali degli elementi utilizzando una scala a tre, quattro o cinque punti e criteri di punteggio definiti individualmente per ciascun elemento.
Il punteggio massimo è 122 e il punteggio minimo è 0, dove i punteggi più alti riflettono la maggiore qualità del movimento dell'arto superiore.
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4 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: linea di base
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È una misura dei risultati centrata sul cliente che aiuta il cliente a identificare i problemi di performance occupazionale e valuta le prestazioni e la soddisfazione prima e dopo l'intervento.
Questo strumento comporta la prima identificazione di problemi o occupazioni quotidiane importanti che sono necessarie o che si prevede di svolgere, quindi, in secondo luogo, al cliente viene chiesto di valutare l'importanza di ciascuna occupazione utilizzando una scala di valutazione a 10 punti.
Nel terzo passaggio.
il cliente seleziona fino a 5 problemi più importanti da affrontare nell'intervento e il terapeuta inserisce i problemi scelti e le loro valutazioni di importanza nella sezione del punteggio.
Nella quarta fase, al cliente viene chiesto di utilizzare una scala a 10 punti per valutare il proprio livello di prestazioni e soddisfazione per le prestazioni per 5 problemi identificati.
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linea di base
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 2 settimane
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È una misura dei risultati centrata sul cliente che aiuta il cliente a identificare i problemi di performance occupazionale e valuta le prestazioni e la soddisfazione prima e dopo l'intervento.
Questo strumento comporta la prima identificazione di problemi o occupazioni quotidiane importanti che sono necessarie o che si prevede di svolgere, quindi, in secondo luogo, al cliente viene chiesto di valutare l'importanza di ciascuna occupazione utilizzando una scala di valutazione a 10 punti.
Nel terzo passo.
il cliente seleziona fino a 5 problemi più importanti da affrontare nell'intervento e il terapeuta inserisce i problemi scelti e le loro valutazioni di importanza nella sezione del punteggio.
Nella quarta fase, al cliente viene chiesto di utilizzare una scala a 10 punti per valutare il proprio livello di prestazioni e soddisfazione per le prestazioni per 5 problemi identificati.
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2 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una misura dei risultati centrata sul cliente che aiuta il cliente a identificare i problemi di performance occupazionale e valuta le prestazioni e la soddisfazione prima e dopo l'intervento.
Questo strumento comporta la prima identificazione di problemi o occupazioni quotidiane importanti che sono necessarie o che si prevede di svolgere, quindi, in secondo luogo, al cliente viene chiesto di valutare l'importanza di ciascuna occupazione utilizzando una scala di valutazione a 10 punti.
Nel terzo passaggio.
il cliente seleziona fino a 5 problemi più importanti da affrontare nell'intervento e il terapeuta inserisce i problemi scelti e le loro valutazioni di importanza nella sezione del punteggio.
Nella quarta fase, al cliente viene chiesto di utilizzare una scala a 10 punti per valutare il proprio livello di prestazioni e soddisfazione per le prestazioni per 5 problemi identificati.
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4 settimane
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Scala della qualità della vita della paralisi cerebrale (CP-QOL)
Lasso di tempo: linea di base
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Il Cerebral Palsy (CP) Quality Of Life scale-child è un questionario specifico per la qualità della vita (QOL) progettato per i bambini con PC. La fattibilità, la sensibilità, la validità dello strumento e la coerenza interna sia dei questionari self-report che proxy-report sono buone e stanno diventando una componente fondamentale della sorveglianza della salute pubblica. La QOL è ampiamente definita come un concetto multidimensionale soggettivo per valutare il benessere di una persona attraverso numerosi indicatori di vita. La scheda di autovalutazione del bambino contiene 52 item ed è suddivisa per aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e disabilità del dolore e dell'impatto. Tutti gli elementi sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un elemento nel dominio del dolore e della disabilità da impatto, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte vengono quindi convertite in punteggi di scala compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita e viceversa. |
linea di base
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Scala della qualità della vita della paralisi cerebrale (CP-QOL)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Cerebral Palsy (CP) Quality Of Life scale-child è un questionario specifico per la qualità della vita (QOL) progettato per i bambini con PC. La fattibilità, la sensibilità, la validità dello strumento e la coerenza interna sia dei questionari self-report che proxy-report sono buone e stanno diventando una componente fondamentale della sorveglianza della salute pubblica. La QOL è ampiamente definita come un concetto multidimensionale soggettivo per valutare il benessere di una persona attraverso numerosi indicatori di vita. La scheda di autovalutazione del bambino contiene 52 item ed è suddivisa per aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e disabilità del dolore e dell'impatto. Tutti gli elementi sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un elemento nel dominio del dolore e della disabilità da impatto, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte vengono quindi convertite in punteggi di scala compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita e viceversa. |
2 settimane
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Scala della qualità della vita della paralisi cerebrale (CP-QOL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Cerebral Palsy (CP) Quality Of Life scale-child è un questionario specifico per la qualità della vita (QOL) progettato per i bambini con PC. La fattibilità, la sensibilità, la validità dello strumento e la coerenza interna sia dei questionari self-report che proxy-report sono buone e stanno diventando una componente fondamentale della sorveglianza della salute pubblica. La QOL è ampiamente definita come un concetto multidimensionale soggettivo per valutare il benessere di una persona attraverso numerosi indicatori di vita. La scheda di autovalutazione del bambino contiene 52 item ed è suddivisa per aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e disabilità del dolore e dell'impatto. Tutti gli elementi sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un elemento nel dominio del dolore e della disabilità da impatto, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte vengono quindi convertite in punteggi di scala compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita e viceversa. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01263 Ayesha bint Ihsan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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