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편마비 뇌성마비 아동의 양손 작업 훈련과 구속 유도 운동 요법

2022년 11월 24일 업데이트: Riphah International University

구속 유도 운동 요법 유무에 따른 양손 작업 훈련이 편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 영향

편마비 뇌성마비 소아에서 구속유도 운동치료와 양손 과업 훈련의 두 가지 중재의 개별적 효과를 비교하는 다양한 연구가 진행되어 왔지만, 본 연구에서는 병합 중재와 단일 중재의 효과를 비교하고자 한다. 이 연구는 두 가지 개입 프로토콜의 결과로 편마비 뇌성마비 아동의 상위 운동 기능, 즉 수동 손재주, 잡기 및 해제 기능, 움직임의 품질 및 효능, 양손 및 조정의 결합된 양손 사용에 기여할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

편마비 뇌성마비 아동에 대한 구속 유발 운동 요법과 양손 작업 훈련의 이 두 중재의 개별 효과를 비교하는 다양한 연구가 수행되었습니다. 그러나 이 두 가지를 결합한 개입의 효과를 단일 개입 중 하나와 비교하는 문헌은 드물고 제한적이며, 각 연구에 대해 서로 다른 임상 경험과 도구를 활용합니다. 이 연구는 단일 중재와 결합된 중재의 효과를 각 인구의 전반적인 효과, 즉 수동 손재주, 잡기 및 해제 기능, 움직임의 품질 및 효능, 양손 복합 중재와 비교하여 편마비 뇌성마비 아동의 상위 운동 기능에 기여할 것입니다. 두 개입 프로토콜의 결과로 양손과 조정의 사용. 편마비 뇌성 마비로 진단된 총 54명의 환자가 포함 기준에 따라 데이터 수집을 위해 선택됩니다. 환자는 그룹 A와 그룹 B의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 양손 작업 훈련과 제약 유도 운동 요법(CIMT)을 받고 그룹 B는 양손 작업 훈련만 받습니다. CIMT(Constraint-Induced Movement Therapy)는 하루 1.5시간, 매일 6시간의 제약을 두고 주 3회, 총 10~12회, 4주 동안 진행되며, Bimanual Task Training은 A그룹에서는 15~30분, 1일 1.5시간, 주 3회, 총 10~12회, 각 4주간 각 과제별 실습을 실시하되, Bimanual Task Training은 각 과제별 실습으로 진행한다. 그룹 B에서 4주 동안 15~30분, 매일 1.5시간, 주 3회 세션, 총 10~12 세션, 데이터는 두 그룹의 개입 후 기준선, 2주 및 4주에 수집됩니다. . 상지 기능은 MUUL(Unilateral Upper Limb Function) 및 COPM(Canadian Occupational Performance Measure)의 멜버른 평가를 사용하여 측정되고 삶의 질은 뇌성마비 삶의 질 측정(CP-QOL)을 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄
        • National Institute of rehabilitation medicine.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별이 모두 있는 어린이(남녀).
  • 5세에서 15세 사이의 연령.
  • 편마비 뇌성마비 아동.
  • 제약 유발 운동 치료(CIMT)의 기준, 즉 손목 확장 20도, MCP 및 IP 확장 10도를 충족하는 환자.

제외 기준:

  • 외상성 뇌손상으로 인한 편마비 뇌성마비 어린이.
  • 인지 장애가 있는 환자.
  • 상지의 경직된 기형이 있는 편마비 뇌성마비 어린이.
  • 관련 신경학적 병리가 있는 환자.
  • 치료 계획을 따를 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(CIMT 및 양손 작업 교육)
구속 유발 운동 요법 및 양손 작업 훈련
구속 유발 운동 치료 및 양손 작업 훈련이 수행됩니다. 제약 유도 운동 요법은 손상된 사지의 단일 수동 능력을 향상시키는 것으로 나타났으며, 움직임의 질과 효율성 및 더 큰 파지 기능이 개선된 반면, 양손 작업 훈련은 양손 작업 수행, 양측 자발적 사용을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 영향을 받은 사지 및 일상 생활 활동 중 더 나은 양손 협응.
실험적: 그룹 B(양손 작업 교육)
양손 작업 교육
Bimanual Task Training이 수행됩니다. 양손 작업 훈련은 양손 작업 수행, 영향을 받은 사지의 양측 자발적 사용 및 일상 생활 활동 중 양손 조정을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편측 상지 기능(MUUL)의 멜버른 평가
기간: 기준선
MUUL(Unilateral Upper Limb Function)의 멜버른 평가는 상지 기능을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구 중 하나로 간주됩니다. 편측 상지 기능의 질을 측정하기 위한 16개 항목으로 구성되어 있다. 평가 항목에는 도달, 파악 및 해제가 포함됩니다. 구성 및 평가자 간 타당도가 우수하고 치료 계획 및 임상 의사 결정에 대한 신뢰도가 우수합니다. 총 16개의 상품이 있습니다. 채점은 3, 4 또는 5점 척도와 각 항목에 대해 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 37개 항목 하위 점수에 대해 완료됩니다. 최대 점수는 122점이고 최소 점수는 0이며 점수가 높을수록 상지 운동의 품질이 우수함을 나타냅니다.
기준선
편측 상지 기능(MUUL)의 멜버른 평가
기간: 이주
MUUL(Unilateral Upper Limb Function)의 멜버른 평가는 상지 기능을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구 중 하나로 간주됩니다. 편측 상지 기능의 질을 측정하기 위한 16개 항목으로 구성되어 있다. 평가 항목에는 도달, 파악 및 해제가 포함됩니다. 구성 및 평가자 간 타당도가 우수하고 치료 계획 및 임상 의사 결정에 대한 신뢰도가 우수합니다. 총 16개의 상품이 있습니다. 채점은 3, 4 또는 5점 척도와 각 항목에 대해 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 37개 항목 하위 점수에 대해 완료됩니다. 최대 점수는 122점이고 최소 점수는 0이며 점수가 높을수록 상지 운동의 품질이 우수함을 나타냅니다.
이주
편측 상지 기능(MUUL)의 멜버른 평가
기간: 4 주
MUUL(Unilateral Upper Limb Function)의 멜버른 평가는 상지 기능을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구 중 하나로 간주됩니다. 편측 상지 기능의 질을 측정하기 위한 16개 항목으로 구성되어 있다. 평가 항목에는 도달, 파악 및 해제가 포함됩니다. 구성 및 평가자 간 타당도가 우수하고 치료 계획 및 임상 의사 결정에 대한 신뢰도가 우수합니다. 총 16개의 상품이 있습니다. 채점은 3, 4 또는 5점 척도와 각 항목에 대해 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 37개 항목 하위 점수에 대해 완료됩니다. 최대 점수는 122점이고 최소 점수는 0이며 점수가 높을수록 상지 운동의 품질이 우수함을 나타냅니다.
4 주
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선
클라이언트가 작업 성과 문제를 식별하고 중재 전후의 성과 및 만족도를 평가하는 데 도움이 되는 클라이언트 중심 결과 측정입니다. 이 도구는 먼저 필요하거나 예상되는 문제 또는 중요한 일상 작업을 식별하고 두 번째로 고객에게 10점 척도를 사용하여 각 작업의 중요성을 평가하도록 요청합니다. 세 번째 단계에서. 내담자는 개입에서 다루어야 할 가장 중요한 문제를 최대 5개까지 선택하고 치료사는 선택한 문제와 점수 섹션에 중요도 등급을 입력합니다. 네 번째 단계에서 클라이언트는 10점 척도를 사용하여 식별된 5가지 문제에 대한 자신의 수행 수준과 수행 만족도를 평가하도록 요청받습니다.
기준선
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 이주
클라이언트가 작업 성과 문제를 식별하고 중재 전후의 성과 및 만족도를 평가하는 데 도움이 되는 클라이언트 중심 결과 측정입니다. 이 도구는 먼저 필요하거나 예상되는 문제 또는 중요한 일상 작업을 식별하고 두 번째로 고객에게 10점 척도를 사용하여 각 작업의 중요성을 평가하도록 요청합니다. 세 번째 단계에서. 내담자는 개입에서 다루어야 할 가장 중요한 문제를 최대 5개까지 선택하고 치료사는 선택한 문제와 점수 섹션에 중요도 등급을 입력합니다. 네 번째 단계에서 클라이언트는 10점 척도를 사용하여 식별된 5가지 문제에 대한 자신의 수행 수준과 수행 만족도를 평가하도록 요청받습니다.
이주
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 4 주
클라이언트가 작업 성과 문제를 식별하고 중재 전후의 성과 및 만족도를 평가하는 데 도움이 되는 클라이언트 중심 결과 측정입니다. 이 도구는 먼저 필요하거나 예상되는 문제 또는 중요한 일상 작업을 식별하고 두 번째로 고객에게 10점 척도를 사용하여 각 작업의 중요성을 평가하도록 요청합니다. 세 번째 단계에서. 내담자는 개입에서 다루어야 할 가장 중요한 문제를 최대 5개까지 선택하고 치료사는 선택한 문제와 점수 섹션에 중요도 등급을 입력합니다. 네 번째 단계에서 클라이언트는 10점 척도를 사용하여 식별된 5가지 문제에 대한 자신의 수행 수준과 수행 만족도를 평가하도록 요청받습니다.
4 주
뇌성마비 삶의 질 척도(CP-QOL)
기간: 기준선

뇌성마비(CP) 삶의 질 scale-child는 CP가 있는 아동을 위해 고안된 조건별 삶의 질(QOL) 설문지입니다.

자체 및 대리 보고 설문지의 타당성, 민감도, 도구 타당성 및 내부 일관성은 양호하며 공중 보건 감시의 기본 구성 요소가 되고 있습니다. QOL은 다양한 삶의 지표에 걸쳐 개인의 웰빙을 평가하기 위한 주관적인 다차원 개념으로 광범위하게 정의됩니다. 아동 자가 보고 양식에는 52개 항목이 포함되어 있으며 웰빙 및 사회적 수용, 기능, 참여 및 신체 건강, 정서적 웰빙 및 자존감, 서비스 이용 및 통증 및 영향 장애의 영역으로 나뉩니다. 모든 항목은 5점 척도로 평가되는 통증 및 충격 장애 영역의 한 항목을 제외하고 1에서 9까지 평가됩니다. 그런 다음 모든 응답은 0에서 100 사이의 척도 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

기준선
뇌성마비 삶의 질 척도(CP-QOL)
기간: 이주

뇌성마비(CP) 삶의 질 scale-child는 CP가 있는 아동을 위해 고안된 조건별 삶의 질(QOL) 설문지입니다.

자체 및 대리 보고 설문지의 타당성, 민감도, 도구 타당성 및 내부 일관성은 양호하며 공중 보건 감시의 기본 구성 요소가 되고 있습니다. QOL은 다양한 삶의 지표에 걸쳐 개인의 웰빙을 평가하기 위한 주관적인 다차원 개념으로 광범위하게 정의됩니다. 아동 자가 보고 양식에는 52개 항목이 포함되어 있으며 웰빙 및 사회적 수용, 기능, 참여 및 신체 건강, 정서적 웰빙 및 자존감, 서비스 이용 및 통증 및 영향 장애의 영역으로 나뉩니다. 모든 항목은 5점 척도로 평가되는 통증 및 충격 장애 영역의 한 항목을 제외하고 1에서 9까지 평가됩니다. 그런 다음 모든 응답은 0에서 100 사이의 척도 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

이주
뇌성마비 삶의 질 척도(CP-QOL)
기간: 4 주

뇌성마비(CP) 삶의 질 scale-child는 CP가 있는 아동을 위해 고안된 조건별 삶의 질(QOL) 설문지입니다.

자체 및 대리 보고 설문지의 타당성, 민감도, 도구 타당성 및 내부 일관성은 양호하며 공중 보건 감시의 기본 구성 요소가 되고 있습니다. QOL은 다양한 삶의 지표에 걸쳐 개인의 웰빙을 평가하기 위한 주관적인 다차원 개념으로 광범위하게 정의됩니다. 아동 자가 보고 양식에는 52개 항목이 포함되어 있으며 웰빙 및 사회적 수용, 기능, 참여 및 신체 건강, 정서적 웰빙 및 자존감, 서비스 이용 및 통증 및 영향 장애의 영역으로 나뉩니다. 모든 항목은 5점 척도로 평가되는 통증 및 충격 장애 영역의 한 항목을 제외하고 1에서 9까지 평가됩니다. 그런 다음 모든 응답은 0에서 100 사이의 척도 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구속 유발 운동 요법 및 양손 작업 훈련에 대한 임상 시험

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