Bimanuelles Aufgabentraining und zwangsinduzierte Bewegungstherapie bei hemiplegischen Kindern mit Zerebralparese
Auswirkungen von bimanuellem Aufgabentraining mit und ohne zwangsinduzierter Bewegungstherapie auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Hemiplegie und Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Islamabad, Pakistan
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit beiden Geschlechtern (männlich und weiblich).
- Alter zwischen 5 und 15 Jahren.
- Kinder mit halbseitiger Zerebralparese.
- Patienten, die die Kriterien der Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) erfüllen, d. h. Handgelenkextension 20 Grad, MCP und IP-Extension 10 Grad.
Ausschlusskriterien:
- Hemiplegische Zerebralparese bei Kindern aufgrund einer traumatischen Hirnverletzung.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Hemiplegische Zerebralparese bei Kindern mit starren Deformitäten der oberen Extremität.
- Patienten mit assoziierten neurologischen Pathologien.
- Patienten, die den Behandlungsplan nicht befolgen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (CIMT und bimanuelles Aufgabentraining)
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie und bimanuelles Aufgabentraining
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Zwangsinduzierte Bewegungstherapie und bimanuelles Aufgabentraining werden durchgeführt.
Constraint-Induced Movement Therapy verbessert nachweislich die einhändige Leistungsfähigkeit der betroffenen Extremität sowie die Qualität und Effizienz der Bewegung und verbessert die Greiffunktion, während bimanuelles Aufgabentraining nachweislich die beidhändige Aufgabenleistung und den bilateralen Spontangebrauch verbessert des betroffenen Gliedes und eine bessere bimanuelle Koordination während der Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Experimental: Gruppe B (Bimanuelles Aufgabentraining)
Bimanuelles Aufgabentraining
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Bimanuelles Aufgabentraining wird durchgeführt.
Es hat sich gezeigt, dass das bimanuelle Aufgabentraining die bimanuelle Aufgabenleistung, den bilateralen spontanen Gebrauch der betroffenen Extremität und eine bessere bimanuelle Koordination während der Aktivitäten des täglichen Lebens verbessert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) gilt als eines der zuverlässigsten Instrumente zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten.
Es besteht aus 16 Items zur Messung der Qualität der einseitigen Funktion der oberen Extremitäten.
Die Punkte der Bewertung umfassen Reichweite, Erfassen und Loslassen.
Es zeigt eine hervorragende Konstrukt- und Interrater-Validität sowie eine gute Zuverlässigkeit für die Behandlungsplanung und die klinische Entscheidungsfindung.
Es hat eine Gesamtzahl von 16 Artikeln.
Die Bewertung erfolgt für 37 Item-Subscores unter Verwendung einer Drei-, Vier- oder Fünf-Punkte-Skala und individuell definierter Bewertungskriterien für jedes Item.
Die maximale Punktzahl beträgt 122 und die minimale Punktzahl 0, wobei höhere Punktzahlen die bessere Qualität der Bewegung der oberen Extremitäten widerspiegeln.
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Grundlinie
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) gilt als eines der zuverlässigsten Instrumente zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten.
Es besteht aus 16 Items zur Messung der Qualität der einseitigen Funktion der oberen Extremitäten.
Die Punkte der Bewertung umfassen Reichweite, Erfassen und Loslassen.
Es zeigt eine hervorragende Konstrukt- und Interrater-Validität sowie eine gute Zuverlässigkeit für die Behandlungsplanung und die klinische Entscheidungsfindung.
Es hat eine Gesamtzahl von 16 Artikeln.
Die Bewertung erfolgt für 37 Item-Subscores unter Verwendung einer Drei-, Vier- oder Fünf-Punkte-Skala und individuell definierter Bewertungskriterien für jedes Item.
Die maximale Punktzahl beträgt 122 und die minimale Punktzahl 0, wobei höhere Punktzahlen die bessere Qualität der Bewegung der oberen Extremitäten widerspiegeln.
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2 Wochen
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) gilt als eines der zuverlässigsten Instrumente zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten.
Es besteht aus 16 Items zur Messung der Qualität der einseitigen Funktion der oberen Extremitäten.
Die Punkte der Bewertung umfassen Reichweite, Erfassen und Loslassen.
Es zeigt eine hervorragende Konstrukt- und Interrater-Validität sowie eine gute Zuverlässigkeit für die Behandlungsplanung und die klinische Entscheidungsfindung.
Es hat eine Gesamtzahl von 16 Artikeln.
Die Bewertung erfolgt für 37 Item-Subscores unter Verwendung einer Drei-, Vier- oder Fünf-Punkte-Skala und individuell definierter Bewertungskriterien für jedes Item.
Die maximale Punktzahl beträgt 122 und die minimale Punktzahl 0, wobei höhere Punktzahlen die bessere Qualität der Bewegung der oberen Extremitäten widerspiegeln.
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4 Wochen
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es ist ein klientenzentriertes Ergebnismaß, das dem Klienten hilft, berufliche Leistungsprobleme zu identifizieren und Leistung und Zufriedenheit vor und nach der Intervention zu bewerten.
Dieses Instrument beinhaltet erstens die Identifizierung von Problemen oder wichtigen Alltagsbeschäftigungen, die benötigt oder erwartet werden, und zweitens wird der Klient gebeten, die Wichtigkeit jeder Beschäftigung anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala zu bewerten.
Im dritten Schritt.
Der Klient wählt bis zu 5 der wichtigsten Probleme aus, die in der Intervention behandelt werden sollen, und der Therapeut trägt die ausgewählten Probleme und ihre Wichtigkeitsbewertungen in den Bewertungsabschnitt ein.
Im vierten Schritt wird der Klient gebeten, anhand einer 10-Punkte-Skala das eigene Leistungsniveau und die Zufriedenheit mit der Leistung für 5 identifizierte Probleme einzuschätzen.
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Grundlinie
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es ist ein klientenzentriertes Ergebnismaß, das dem Klienten hilft, berufliche Leistungsprobleme zu identifizieren und Leistung und Zufriedenheit vor und nach der Intervention zu bewerten.
Dieses Instrument beinhaltet erstens die Identifizierung von Problemen oder wichtigen Alltagsbeschäftigungen, die benötigt oder erwartet werden, und zweitens wird der Klient gebeten, die Wichtigkeit jeder Beschäftigung anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala zu bewerten.
Im dritten Schritt.
Der Klient wählt bis zu 5 der wichtigsten Probleme aus, die in der Intervention behandelt werden sollen, und der Therapeut trägt die ausgewählten Probleme und ihre Wichtigkeitsbewertungen in den Bewertungsabschnitt ein.
Im vierten Schritt wird der Klient gebeten, anhand einer 10-Punkte-Skala das eigene Leistungsniveau und die Zufriedenheit mit der Leistung für 5 identifizierte Probleme einzuschätzen.
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2 Wochen
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist ein klientenzentriertes Ergebnismaß, das dem Klienten hilft, berufliche Leistungsprobleme zu identifizieren und Leistung und Zufriedenheit vor und nach der Intervention zu bewerten.
Dieses Instrument beinhaltet erstens die Identifizierung von Problemen oder wichtigen Alltagsbeschäftigungen, die benötigt oder erwartet werden, und zweitens wird der Klient gebeten, die Wichtigkeit jeder Beschäftigung anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala zu bewerten.
Im dritten Schritt.
Der Klient wählt bis zu 5 der wichtigsten Probleme aus, die in der Intervention behandelt werden sollen, und der Therapeut trägt die ausgewählten Probleme und ihre Wichtigkeitsbewertungen in den Bewertungsabschnitt ein.
Im vierten Schritt wird der Klient gebeten, anhand einer 10-Punkte-Skala das eigene Leistungsniveau und die Zufriedenheit mit der Leistung für 5 identifizierte Probleme einzuschätzen.
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4 Wochen
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Cerebralparese Lebensqualitätsskala (CP-QOL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Cerebral Palsy (CP) Quality Of Life Scale-Child ist ein zustandsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (QOL), der für Kinder mit CP entwickelt wurde. Durchführbarkeit, Sensitivität, Instrumentenvalidität und interne Konsistenz sowohl von Selbst- als auch von Proxy-Fragebögen sind gut und werden zu einem grundlegenden Bestandteil der öffentlichen Gesundheitsüberwachung. QOL wird allgemein als ein subjektives mehrdimensionales Konzept zur Beurteilung des Wohlbefindens einer Person anhand zahlreicher Lebensindikatoren definiert. Das Selbstberichtsformular für Kinder enthält 52 Punkte und ist in die Bereiche unterteilt: Wohlbefinden und soziale Akzeptanz, Funktionalität, Partizipation und körperliche Gesundheit, emotionales Wohlbefinden und Selbstwertgefühl, Zugang zu Dienstleistungen sowie Schmerz- und Stoßbehinderung. Alle Items werden von 1 bis 9 bewertet, mit Ausnahme eines Items im Bereich Schmerz- und Stoßbehinderung, das auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Alle Antworten werden dann in Skalenwerte zwischen 0 und 100 umgewandelt. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität und umgekehrt. |
Grundlinie
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Cerebralparese Lebensqualitätsskala (CP-QOL)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Cerebral Palsy (CP) Quality Of Life Scale-Child ist ein zustandsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (QOL), der für Kinder mit CP entwickelt wurde. Durchführbarkeit, Sensitivität, Instrumentenvalidität und interne Konsistenz sowohl von Selbst- als auch von Proxy-Fragebögen sind gut und werden zu einem grundlegenden Bestandteil der öffentlichen Gesundheitsüberwachung. QOL wird allgemein als ein subjektives mehrdimensionales Konzept zur Beurteilung des Wohlbefindens einer Person anhand zahlreicher Lebensindikatoren definiert. Das Selbstberichtsformular für Kinder enthält 52 Punkte und ist in die Bereiche unterteilt: Wohlbefinden und soziale Akzeptanz, Funktionalität, Partizipation und körperliche Gesundheit, emotionales Wohlbefinden und Selbstwertgefühl, Zugang zu Dienstleistungen sowie Schmerz- und Stoßbehinderung. Alle Items werden von 1 bis 9 bewertet, mit Ausnahme eines Items im Bereich Schmerz- und Stoßbehinderung, das auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Alle Antworten werden dann in Skalenwerte zwischen 0 und 100 umgewandelt. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität und umgekehrt. |
2 Wochen
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Cerebralparese Lebensqualitätsskala (CP-QOL)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Cerebral Palsy (CP) Quality Of Life Scale-Child ist ein zustandsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (QOL), der für Kinder mit CP entwickelt wurde. Durchführbarkeit, Sensitivität, Instrumentenvalidität und interne Konsistenz sowohl von Selbst- als auch von Proxy-Fragebögen sind gut und werden zu einem grundlegenden Bestandteil der öffentlichen Gesundheitsüberwachung. QOL wird allgemein als ein subjektives mehrdimensionales Konzept zur Beurteilung des Wohlbefindens einer Person anhand zahlreicher Lebensindikatoren definiert. Das Selbstberichtsformular für Kinder enthält 52 Punkte und ist in die Bereiche unterteilt: Wohlbefinden und soziale Akzeptanz, Funktionalität, Partizipation und körperliche Gesundheit, emotionales Wohlbefinden und Selbstwertgefühl, Zugang zu Dienstleistungen sowie Schmerz- und Stoßbehinderung. Alle Items werden von 1 bis 9 bewertet, mit Ausnahme eines Items im Bereich Schmerz- und Stoßbehinderung, das auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird. Alle Antworten werden dann in Skalenwerte zwischen 0 und 100 umgewandelt. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität und umgekehrt. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- REC/01263 Ayesha bint Ihsan
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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