Bimanuel opgavetræning og begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos hemiplegiske cerebral parese børn
Effekter af bimanuel opgavetræning med og uden begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på overekstremitetsfunktioner hos hemiplegiske cerebral parese børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med begge køn (mand og kvinde).
- Alder mellem 5 og 15 år.
- Hemiplegiske cerebral parese børn.
- Patienter, der opfylder kriterierne for Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), dvs. håndledsforlængelse 20 grader, MCP og IP forlængelse 10 grader.
Ekskluderingskriterier:
- Hemiplegiske cerebral parese børn på grund af traumatisk hjerneskade.
- Patienter med kognitive svækkelser.
- Hemiplegiske cerebral parese børn med stive deformiteter i den øvre ekstremitet.
- Patienter med associerede neurologiske patologier.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsplanen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (CIMT og bimanuel opgavetræning)
Constraint Induced Movement Therapy og bimanuel opgavetræning
|
Constraint-induceret bevægelsesterapi og bimanuel opgavetræning vil blive udført.
Constraint-induced Movement Therapy har vist sig at forbedre den uni-manuelle kapacitet af det svækkede lem samt forbedring af kvaliteten og effektiviteten af bevægelse og større grebsfunktion, hvorimod bimanuel opgavetræning har vist sig at forbedre bimanuel opgaveudførelse, bilateral spontan brug af påvirket lem og bedre bimanuel koordination under daglige aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (bimanuel opgavetræning)
Bimanuel opgavetræning
|
Bimanuel opgavetræning vil blive udført.
Bimanuel opgavetræning har vist sig at forbedre bimanuel opgaveudførelse, bilateral spontan brug af berørte lem og bedre bimanuel koordination under daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: baseline
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) anses for at være et af de pålidelige værktøjer til at måle overekstremiteternes funktion.
Den består af 16 punkter til måling af kvaliteten af unilateral overekstremitetsfunktion.
Punkter i vurderingen involverer rækkevidde, greb og frigivelse.
Den viser fremragende konstruktions- og inter-bedømmervaliditet, såvel som den viser god pålidelighed for behandlingsplanlægning og klinisk beslutningstagning.
Den har i alt 16 genstande.
Bedømmelse afsluttes for 37 emneunderscores ved hjælp af en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerede scoringskriterier for hvert emne.
Den maksimale score er 122, og minimumsscoren er 0, hvor højere score afspejler den højere kvalitet af bevægelse af øvre lemmer.
|
baseline
|
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 2 uger
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) anses for at være et af de pålidelige værktøjer til at måle overekstremiteternes funktion.
Den består af 16 punkter til måling af kvaliteten af unilateral overekstremitetsfunktion.
Punkter i vurderingen involverer rækkevidde, greb og frigivelse.
Den viser fremragende konstruktions- og inter-bedømmervaliditet, såvel som den viser god pålidelighed for behandlingsplanlægning og klinisk beslutningstagning.
Den har i alt 16 genstande.
Bedømmelse afsluttes for 37 emneunderscores ved hjælp af en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerede scoringskriterier for hvert emne.
Den maksimale score er 122, og minimumsscoren er 0, hvor højere score afspejler den højere kvalitet af bevægelse af øvre lemmer.
|
2 uger
|
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 4 uger
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) anses for at være et af de pålidelige værktøjer til at måle overekstremiteternes funktion.
Den består af 16 punkter til måling af kvaliteten af unilateral overekstremitetsfunktion.
Punkter i vurderingen involverer rækkevidde, greb og frigivelse.
Den viser fremragende konstruktions- og inter-bedømmervaliditet, såvel som den viser god pålidelighed for behandlingsplanlægning og klinisk beslutningstagning.
Den har i alt 16 genstande.
Bedømmelse afsluttes for 37 emneunderscores ved hjælp af en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerede scoringskriterier for hvert emne.
Den maksimale score er 122, og minimumsscoren er 0, hvor højere score afspejler den højere kvalitet af bevægelse af øvre lemmer.
|
4 uger
|
|
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: baseline
|
Det er et klientcentreret resultatmål, der hjælper klienten med at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer og vurdere præstation og tilfredshed før og efter intervention.
Dette værktøj involverer den første identifikation af problemer eller daglige beskæftigelser af betydning, som er nødvendige eller forventes at gøre, og derefter for det andet bliver klienten bedt om at vurdere vigtigheden af hver beskæftigelse ved hjælp af en 10-punkts vurderingsskala.
I tredje trin.
klienten udvælger op til 5 vigtigste problemer, der skal behandles i interventionen, og terapeuten indtaster de valgte problemer og deres betydningsvurderinger i scoringssektionen.
I det fjerde trin bliver klienten bedt om at bruge en 10-trins skala til at vurdere sit eget præstationsniveau og tilfredshed med præstationen for 5 identificerede problemer.
|
baseline
|
|
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et klientcentreret resultatmål, der hjælper klienten med at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer og vurdere præstation og tilfredshed før og efter intervention.
Dette værktøj involverer den første identifikation af problemer eller daglige beskæftigelser af betydning, som er nødvendige eller forventes at gøre, og derefter for det andet bliver klienten bedt om at vurdere vigtigheden af hver beskæftigelse ved hjælp af en 10-punkts vurderingsskala.
I tredje trin.
klienten udvælger op til 5 vigtigste problemer, der skal behandles i interventionen, og terapeuten indtaster de valgte problemer og deres betydningsvurderinger i scoringssektionen.
I det fjerde trin bliver klienten bedt om at bruge en 10-trins skala til at vurdere sit eget præstationsniveau og tilfredshed med præstationen for 5 identificerede problemer.
|
2 uger
|
|
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et klientcentreret resultatmål, der hjælper klienten med at identificere arbejdsmæssige præstationsproblemer og vurdere præstation og tilfredshed før og efter intervention.
Dette værktøj involverer den første identifikation af problemer eller daglige beskæftigelser af betydning, som er nødvendige eller forventes at gøre, og derefter for det andet bliver klienten bedt om at vurdere vigtigheden af hver beskæftigelse ved hjælp af en 10-punkts vurderingsskala.
I tredje trin.
klienten udvælger op til 5 vigtigste problemer, der skal behandles i interventionen, og terapeuten indtaster de valgte problemer og deres betydningsvurderinger i scoringssektionen.
I det fjerde trin bliver klienten bedt om at bruge en 10-trins skala til at vurdere sit eget præstationsniveau og tilfredshed med præstationen for 5 identificerede problemer.
|
4 uger
|
|
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: baseline
|
Cerebral Parese (CP) Quality Of Life-skalaen-barn er et tilstandsspecifikt livskvalitetsspørgeskema (QOL) designet til børn med CP. Gennemførlighed, sensitivitet, instrumentvaliditet og intern konsistens af både selv- og proxy-rapport spørgeskemaer er gode og er ved at blive en grundlæggende komponent i folkesundhedsovervågning. QOL er bredt defineret som et subjektivt multidimensionelt koncept til vurdering af en persons velbefindende på tværs af adskillige livsindikatorer. Børneselvrapporteringsskemaet indeholder 52 punkter og er opdelt i områder: Trivsel og social accept, funktionalitet, deltagelse og fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære og selvværd, adgang til ydelser og smerte- og påvirkningshandicap. Alle emner er vurderet fra 1 til 9, bortset fra ét emne inden for smerte- og påvirkningshandicap-domænet, som er bedømt på en 5-trins skala. Alle svar konverteres derefter til en skala fra 0 til 100. Højere score betyder højere livskvalitet og omvendt. |
baseline
|
|
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 2 uger
|
Cerebral Parese (CP) Quality Of Life-skalaen-barn er et tilstandsspecifikt livskvalitetsspørgeskema (QOL) designet til børn med CP. Gennemførlighed, sensitivitet, instrumentvaliditet og intern konsistens af både selv- og proxy-rapport spørgeskemaer er gode og er ved at blive en grundlæggende komponent i folkesundhedsovervågning. QOL er bredt defineret som et subjektivt multidimensionelt koncept til vurdering af en persons velbefindende på tværs af adskillige livsindikatorer. Børneselvrapporteringsskemaet indeholder 52 punkter og er opdelt i områder: Trivsel og social accept, funktionalitet, deltagelse og fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære og selvværd, adgang til ydelser og smerte- og påvirkningshandicap. Alle emner er vurderet fra 1 til 9, bortset fra ét emne inden for smerte- og påvirkningshandicap-domænet, som er bedømt på en 5-trins skala. Alle svar konverteres derefter til en skala fra 0 til 100. Højere score betyder højere livskvalitet og omvendt. |
2 uger
|
|
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 4 uger
|
Cerebral Parese (CP) Quality Of Life-skalaen-barn er et tilstandsspecifikt livskvalitetsspørgeskema (QOL) designet til børn med CP. Gennemførlighed, sensitivitet, instrumentvaliditet og intern konsistens af både selv- og proxy-rapport spørgeskemaer er gode og er ved at blive en grundlæggende komponent i folkesundhedsovervågning. QOL er bredt defineret som et subjektivt multidimensionelt koncept til vurdering af en persons velbefindende på tværs af adskillige livsindikatorer. Børneselvrapporteringsskemaet indeholder 52 punkter og er opdelt i områder: Trivsel og social accept, funktionalitet, deltagelse og fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære og selvværd, adgang til ydelser og smerte- og påvirkningshandicap. Alle emner er vurderet fra 1 til 9, bortset fra ét emne inden for smerte- og påvirkningshandicap-domænet, som er bedømt på en 5-trins skala. Alle svar konverteres derefter til en skala fra 0 til 100. Højere score betyder højere livskvalitet og omvendt. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01263 Ayesha bint Ihsan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .