Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bimanuell oppgavetrening og begrensningsindusert bevegelsesterapi hos hemiplegiske cerebral parese barn

24. november 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av bimanuell oppgavetrening med og uten begrensningsindusert bevegelsesterapi på øvre lemmerfunksjoner hos hemiplegiske cerebral parese barn

Det er gjort forskjellige studier som sammenligner de individuelle effektene av de to intervensjonene Constraint-Induced Movement Therapy og Bimanual Task Training in Hemiplegic Cerebral Parsy Children, men denne studien vil sammenligne effekten av kombinerte intervensjoner med en enkelt intervensjon. Denne studien vil bidra til den øvre motoriske funksjonen hos hemiplegiske cerebral parese barn, dvs. manuell fingerferdighet, gripe- og frigjøringsfunksjon, kvalitet og effektivitet av bevegelse, kombinert bimanuell bruk av begge hender og koordinasjon, som et resultat av to intervensjonsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike studier har blitt gjort som sammenligner de individuelle effektene av disse to intervensjonene av Constraint-Induced Movement Therapy og bimanuell oppgavetrening hos hemiplegiske cerebral parese barn. Men litteraturen som sammenligner effekten av kombinerte intervensjoner av disse to med en av de enkelte intervensjonene er sparsom og begrenset, og bruker forskjellige kliniske erfaringer og verktøy for den respektive studien. Denne studien vil bidra til den øvre motoriske funksjonen hos hemiplegiske cerebral parese barn ved å sammenligne effekten av kombinerte intervensjoner med en enkelt intervensjon med dens samlede effekter i den respektive populasjonen, dvs. manuell fingerferdighet, gripe- og frigjøringsfunksjon, kvalitet og effektivitet av bevegelse, kombinert bimanuell bruk av begge hender og koordinering, som følge av to intervensjonsprotokoller. Totalt 54 pasienter diagnostisert med hemiplegisk cerebral parese vil bli valgt ut for datainnsamling i henhold til inklusjonskriteriene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta bimanuell oppgavetrening og begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) og gruppe B vil få bimanuell oppgavetrening alene. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) vil bli utført 1,5 timer daglig, med begrensningen på 6 timer daglig, tre ganger ukentlige økter, med totalt 10 til 12 økter, i 4 uker, sammen med bimanuell oppgavetrening med øving av hver oppgave i 15 til 30 minutter, 1,5 timer daglig, tre ganger ukentlige økter, med totalt 10 til 12 økter, i henholdsvis 4 uker i gruppe A, mens bimanuell oppgavetrening vil bli utført med øving av hver oppgave i 15 til 30 minutter, 1,5 timer daglig, tre ganger ukentlige økter, med totalt 10 til 12 økter, i 4 uker i gruppe B. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 uker og 4 uker etter intervensjon fra begge grupper . Øvre ekstremitetsfunksjoner vil bli målt ved hjelp av Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) og Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Cerebral Parese Quality Of Life-mål (CP-QOL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med begge kjønn (mann og kvinne).
  • Alder mellom 5 og 15 år.
  • Hemiplegiske cerebral parese barn.
  • Pasienter som oppfyller kriteriene for Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), dvs. håndleddsforlengelse 20 grader, MCP og IP-forlengelse 10 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemiplegiske cerebral parese barn på grunn av traumatisk hjerneskade.
  • Pasienter med kognitive svikt.
  • Hemiplegiske cerebral parese barn med stive deformiteter i øvre ekstremitet.
  • Pasienter med assosierte nevrologiske patologier.
  • Pasienter som ikke klarer å følge behandlingsplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (CIMT og bimanuell oppgaveopplæring)
Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell oppgavetrening
Annen: Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell oppgavetrening
Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell oppgavetrening vil bli utført. Begrensningsindusert bevegelsesterapi har vist seg å forbedre den uni-manuelle kapasiteten til det svekkede lemmet, samt forbedring i kvalitet og effektivitet av bevegelse og større grepsfunksjon, mens bimanuell oppgavetrening har vist seg å forbedre bimanuell oppgaveytelse, bilateral spontan bruk av påvirket lem og bedre bimanuell koordinasjon under dagliglivets aktiviteter.
Eksperimentell: Gruppe B (bimanuell oppgaveopplæring)
Bimanuell oppgaveopplæring
Annen: Bimanuell oppgaveopplæring
Bimanuell oppgaveopplæring vil bli utført. Bimanuell oppgavetrening har vist seg å forbedre bimanuell oppgaveytelse, bilateral spontan bruk av berørte lem og bedre bimanuell koordinasjon under daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: grunnlinje
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) regnes som et av de pålitelige verktøyene for å måle funksjon i øvre lemmer. Den består av 16 elementer for å måle kvaliteten på ensidig funksjon av øvre lemmer. Elementer i vurderingen involverer rekkevidde, grep og frigjøring. Den viser utmerket konstruksjons- og inter-rater-validitet, samt viser god pålitelighet for behandlingsplanlegging og klinisk beslutningstaking. Den har totalt 16 antall varer. Poengsummen fullføres for 37 elementdelpoeng ved bruk av en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerte poengkriterier for hvert element. Maksimal poengsum er 122 og minste poengsum er 0, der høyere poengsum gjenspeiler den høyere kvaliteten på bevegelser i øvre lemmer.
grunnlinje
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 2 uker
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) regnes som et av de pålitelige verktøyene for å måle funksjon i øvre lemmer. Den består av 16 elementer for å måle kvaliteten på ensidig funksjon av øvre lemmer. Elementer i vurderingen involverer rekkevidde, grep og frigjøring. Den viser utmerket konstruksjons- og inter-rater-validitet, samt viser god pålitelighet for behandlingsplanlegging og klinisk beslutningstaking. Den har totalt 16 antall varer. Poengsummen fullføres for 37 elementdelpoeng ved bruk av en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerte poengkriterier for hvert element. Maksimal poengsum er 122 og minste poengsum er 0, der høyere poengsum gjenspeiler den høyere kvaliteten på bevegelser i øvre lemmer.
2 uker
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 4 uker
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL) regnes som et av de pålitelige verktøyene for å måle funksjon i øvre lemmer. Den består av 16 elementer for å måle kvaliteten på ensidig funksjon av øvre lemmer. Elementer i vurderingen involverer rekkevidde, grep og frigjøring. Den viser utmerket konstruksjons- og inter-rater-validitet, samt viser god pålitelighet for behandlingsplanlegging og klinisk beslutningstaking. Den har totalt 16 antall varer. Poengsummen fullføres for 37 elementdelpoeng ved bruk av en tre-, fire- eller fempunktsskala og individuelt definerte poengkriterier for hvert element. Maksimal poengsum er 122 og minste poengsum er 0, der høyere poengsum gjenspeiler den høyere kvaliteten på bevegelser i øvre lemmer.
4 uker
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: grunnlinje
Det er et klientsentrert resultatmål som hjelper klienten med å identifisere yrkesmessige ytelsesproblemer og vurdere ytelse og tilfredshet før og etter intervensjon. Dette verktøyet involverer den første identifiseringen av problemer eller daglige yrker av viktighet som er nødvendige eller forventes å gjøre, og deretter, for det andre, blir klienten bedt om å vurdere viktigheten av hvert yrke ved å bruke en 10-punkts skala. I tredje trinn. klienten velger inntil 5 viktigste problemer som skal tas opp i intervensjon, og terapeuten legger inn de valgte problemene og deres viktighetsvurderinger i skåringsdelen. I det fjerde trinnet blir klienten bedt om å bruke en 10-punkts skala for å vurdere sitt eget prestasjonsnivå og tilfredshet med ytelse for 5 identifiserte problemer.
grunnlinje
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 2 uker
Det er et klientsentrert resultatmål som hjelper klienten med å identifisere yrkesmessige ytelsesproblemer og vurdere ytelse og tilfredshet før og etter intervensjon. Dette verktøyet involverer den første identifiseringen av problemer eller daglige yrker av viktighet som er nødvendig eller forventet å gjøre, og deretter, for det andre, blir klienten bedt om å vurdere viktigheten av hvert yrke ved å bruke en 10-punkts skala. I tredje trinn. klienten velger inntil 5 viktigste problemer som skal tas opp i intervensjon og terapeuten legger inn de valgte problemene og deres viktighetsvurderinger i skåringsdelen. I det fjerde trinnet blir klienten bedt om å bruke en 10-punkts skala for å vurdere sitt eget prestasjonsnivå og tilfredshet med ytelse for 5 identifiserte problemer.
2 uker
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 4 uker
Det er et klientsentrert resultatmål som hjelper klienten med å identifisere yrkesmessige ytelsesproblemer og vurdere ytelse og tilfredshet før og etter intervensjon. Dette verktøyet involverer den første identifiseringen av problemer eller daglige yrker av viktighet som er nødvendige eller forventes å gjøre, og deretter, for det andre, blir klienten bedt om å vurdere viktigheten av hvert yrke ved å bruke en 10-punkts skala. I tredje trinn. klienten velger inntil 5 viktigste problemer som skal tas opp i intervensjon, og terapeuten legger inn de valgte problemene og deres viktighetsvurderinger i skåringsdelen. I det fjerde trinnet blir klienten bedt om å bruke en 10-punkts skala for å vurdere sitt eget prestasjonsnivå og tilfredshet med ytelse for 5 identifiserte problemer.
4 uker
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: grunnlinje

Cerebral Parese (CP) Quality Of Life-skala-barn er et tilstandsspesifikt livskvalitetsspørreskjema (QOL) utviklet for barn med CP.

Gjennomførbarhet, sensitivitet, instrumentvaliditet og intern konsistens i både egen- og proxy-rapport spørreskjemaer er gode og er i ferd med å bli en grunnleggende komponent i folkehelseovervåking. QOL er bredt definert som et subjektivt flerdimensjonalt konsept for å vurdere en persons velvære på tvers av en rekke livsindikatorer. Barnets egenmeldingsskjema inneholder 52 punkter og er delt inn i områder: trivsel og sosial aksept, funksjonalitet, deltakelse og fysisk helse, emosjonell velvære og selvfølelse, tilgang til tjenester og smerte- og påvirkningshemning. Alle elementer er rangert fra 1 til 9, bortsett fra ett element i domenet smerte og virkning funksjonshemming, som er vurdert på en 5-punkts skala. Alle svar konverteres deretter til skalaer mellom 0 og 100. Høyere score betyr høyere livskvalitet og omvendt.
grunnlinje
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 2 uker

Cerebral Parese (CP) Quality Of Life-skala-barn er et tilstandsspesifikt livskvalitetsspørreskjema (QOL) utviklet for barn med CP.

Gjennomførbarhet, sensitivitet, instrumentvaliditet og intern konsistens i både egen- og proxy-rapport spørreskjemaer er gode og er i ferd med å bli en grunnleggende komponent i folkehelseovervåking. QOL er bredt definert som et subjektivt flerdimensjonalt konsept for å vurdere en persons velvære på tvers av en rekke livsindikatorer. Barnets egenmeldingsskjema inneholder 52 punkter og er delt inn i områder: trivsel og sosial aksept, funksjonalitet, deltakelse og fysisk helse, emosjonell velvære og selvfølelse, tilgang til tjenester og smerte- og påvirkningshemning. Alle elementer er rangert fra 1 til 9, bortsett fra ett element i domenet smerte og virkning funksjonshemming, som er vurdert på en 5-punkts skala. Alle svar konverteres deretter til skalaer mellom 0 og 100. Høyere score betyr høyere livskvalitet og omvendt.
2 uker
Cerebral Parese livskvalitetsskala (CP-QOL)
Tidsramme: 4 uker

Cerebral Parese (CP) Quality Of Life-skala-barn er et tilstandsspesifikt livskvalitetsspørreskjema (QOL) utviklet for barn med CP.

Gjennomførbarhet, sensitivitet, instrumentvaliditet og intern konsistens i både egen- og proxy-rapport spørreskjemaer er gode og er i ferd med å bli en grunnleggende komponent i folkehelseovervåking. QOL er bredt definert som et subjektivt flerdimensjonalt konsept for å vurdere en persons velvære på tvers av en rekke livsindikatorer. Barnets egenmeldingsskjema inneholder 52 punkter og er delt inn i områder: trivsel og sosial aksept, funksjonalitet, deltakelse og fysisk helse, emosjonell velvære og selvfølelse, tilgang til tjenester og smerte- og påvirkningshemning. Alle elementer er rangert fra 1 til 9, bortsett fra ett element i domenet smerte og virkning funksjonshemming, som er vurdert på en 5-punkts skala. Alle svar konverteres deretter til skalaer mellom 0 og 100. Høyere score betyr høyere livskvalitet og omvendt.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/01263 Ayesha bint Ihsan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske studier på Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell oppgavetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere