- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05380674
Kvalita života související se zdravím v kohortě španělských školáků.
Kvalita života související se zdravím v kohortě španělských školáků a její souvislost s fyzickým stavem a dodržováním středomořské stravy.
Východiska: Kvalita života související se zdravím (HRQoL) umožňuje znát pocity subjektu, pokud jde o úzkost a pohodu, stejně jako její vnímání jejího současného a budoucího zdraví.
Cíl: Zhodnotit souvislosti mezi kvalitou života související se zdravím, fyzickým stavem a dodržováním středomořské stravy u kohorty španělských dětí a dospívajících. Metodika: Průřezová studie byla provedena na souboru 305 (47,2 % žen) dětí a dospívajících ve věku od 8 do 16 let na základních a středních školách v provincii Ávila (Španělsko). Pro analýzu různých proměnných byly subjekty klasifikovány podle kvality života do tří skupin od nejvyšší po nejnižší (Skupina 1 > Skupina 2 > Skupina 3).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školní děti od 8 do 16 let
- předložit informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci
Kritéria vyloučení:
- závažné onemocnění, které může ovlivnit nutriční nebo funkční stav dítěte, mentální omezení rodičů a/nebo dětí, které může bránit vyplnění dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kvalita života
Byl použit krátký dotazník zdravých návyků pro dospělé ze studie PASOS (Physical Activity, Sedentarism and Obesity in Spanish Youth), která shromažďuje sociodemografická data, hmotnost, výšku a fyzickou aktivitu, o sobě referuje.
|
shromažďuje sociodemografická data, hmotnost, výšku a fyzickou aktivitu, která se sama hlásí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
|
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo vyjadřující úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pěti rozměrů lze spojit do 5místného čísla popisujícího zdravotní stav pacienta.
|
3 měsíce
|
|
Stravovací návyky
Časové okno: 3 měsíce
|
celkový index se pohybuje od 0 do 12 a konečné skóre je klasifikováno do tří úrovní: >8, ideální středomořská strava. 4-7, zlepšení potřebná k přizpůsobení příjmu vzorům středomořské stravy. ≤3, velmi špatná kvalita stravy. a dospívání, na kterém KIDMED index. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paxton RJ, Jones LW, Rosoff PM, Bonner M, Ater JL, Demark-Wahnefried W. Associations between leisure-time physical activity and health-related quality of life among adolescent and adult survivors of childhood cancers. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):997-1003. doi: 10.1002/pon.1654.
- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10/05/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .