- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380674
Jakość życia związana ze zdrowiem w kohorcie hiszpańskich uczniów.
Jakość życia związana ze zdrowiem w kohorcie hiszpańskich uczniów i jej związek ze stanem fizycznym i przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej.
Wstęp: Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) pozwala poznać odczucia badanej w zakresie dystresu i dobrego samopoczucia oraz jej postrzeganie obecnego i przyszłego stanu zdrowia.
Cel: Ocena związków między jakością życia związaną ze zdrowiem, stanem fizycznym i przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej w kohorcie hiszpańskich dzieci i młodzieży. Metody: Badanie przekrojowe przeprowadzono w kohorcie 305 (47,2% kobiet) dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 16 lat ze szkół podstawowych i średnich w prowincji Ávila (Hiszpania). W celu analizy różnych zmiennych, osoby zostały sklasyfikowane według jakości życia w trzech grupach od najwyższej do najniższej (Grupa 1 > Grupa 2 > Grupa 3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ávila, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci szkolne w wieku od 8 do 16 lat
- przedstawić świadomą zgodę podpisaną przez rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- poważnej choroby, która może mieć wpływ na stan odżywienia lub funkcjonowania dziecka, ograniczenia psychicznego rodziców i/lub dzieci, które mogą utrudniać wypełnienie ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jakość życia
Wykorzystano krótki kwestionariusz dotyczący zdrowych nawyków dla dorosłych z badania PASOS (Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i otyłość u młodzieży hiszpańskiej), który zbiera dane socjodemograficzne, wagę, wzrost i aktywność fizyczną zgłaszane przez samych siebie.
|
zbiera dane socjodemograficzne, wagę, wzrost i aktywność fizyczną, zgłaszane przez siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, łagodne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów.
Decyzja ta skutkuje jednocyfrową liczbą wyrażającą poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
|
3 miesiące
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
całkowity indeks mieści się w przedziale od 0 do 12, a ocena końcowa jest podzielona na trzy poziomy: >8, idealna dieta śródziemnomorska. 4-7, potrzebne są ulepszenia, aby dostosować spożycie do wzorców diety śródziemnomorskiej. ≤3, bardzo słaba jakość diety. i dojrzewania, na których znajduje się indeks KIDMED. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paxton RJ, Jones LW, Rosoff PM, Bonner M, Ater JL, Demark-Wahnefried W. Associations between leisure-time physical activity and health-related quality of life among adolescent and adult survivors of childhood cancers. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):997-1003. doi: 10.1002/pon.1654.
- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/05/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .