- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05380674
Helserelatert livskvalitet i en gruppe spanske skolebarn.
Helserelatert livskvalitet i en kohort av spanske skolebarn og dens assosiasjon med den fysiske tilstanden og overholdelse av middelhavsdietten.
Bakgrunn: Helserelatert livskvalitet (HRQoL) gjør det mulig å kjenne pasientens følelser når det gjelder nød og velvære, samt hennes oppfatning av hennes nåværende og fremtidige helse.
Mål: Evaluere assosiasjonene mellom helserelatert livskvalitet, fysisk tilstand og overholdelse av middelhavsdietten i en kohort av spanske barn og ungdom. Metoder: En tverrsnittsstudie ble utført i en kohort på 305 (47,2 % kvinner) barn og ungdom i alderen 8 til 16 år, i grunnskolen og videregående skole i provinsen Ávila (Spania). For analysen av de ulike variablene ble forsøkspersonene klassifisert etter livskvalitet i tre grupper fra høyest til lavest (Gruppe 1 > Gruppe 2 > Gruppe 3).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skolebarn i alderen 8 til 16 år
- presentere det informerte samtykket signert av foreldrene eller foresatte
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig sykdom som kan påvirke barnets ernæringsmessige eller funksjonelle status, mentale begrensninger hos foreldrene og/eller barn som kan hindre utfyllingen av spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
livskvalitet
Det korte spørreskjemaet med sunne vaner for voksne fra PASOS-studien (Fysisk aktivitet, sedentarisme og fedme i spansk ungdom) ble brukt, som samler inn sosiodemografiske data, vekt, høyde og fysisk aktivitet, selvrapportert.
|
samler inn sosiodemografiske data, vekt, høyde og fysisk aktivitet, selvrapportert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsestatus ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende erklæringen i hver av de fem dimensjonene.
Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene til de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsestatus.
|
3 måneder
|
Spisevaner
Tidsramme: 3 måneder
|
den totale indeksen varierer fra 0 til 12, og den endelige poengsummen er klassifisert i tre nivåer: >8, ideelt middelhavskosthold. 4-7, forbedringer som trengs for å tilpasse inntaket til mønstrene i middelhavsdietten. ≤3, svært dårlig kostholdskvalitet. og ungdomsår som KIDMED-indeksen. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paxton RJ, Jones LW, Rosoff PM, Bonner M, Ater JL, Demark-Wahnefried W. Associations between leisure-time physical activity and health-related quality of life among adolescent and adult survivors of childhood cancers. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):997-1003. doi: 10.1002/pon.1654.
- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10/05/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Det korte spørreskjemaet om sunne vaner
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia