- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380674
Sundhedsrelateret livskvalitet i en kohorte af spanske skolebørn.
Sundhedsrelateret livskvalitet i en kohorte af spanske skolebørn og dens tilknytning til den fysiske tilstand og overholdelse af middelhavsdiæten.
Baggrund: Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) gør det muligt at kende forsøgspersonens følelser i form af nød og velvære, samt hendes opfattelse af hendes nuværende og fremtidige helbred.
Mål: Evaluere sammenhænge mellem sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk tilstand og overholdelse af middelhavsdiæten i en kohorte af spanske børn og unge. Metoder: En tværsnitsundersøgelse blev udført i en kohorte på 305 (47,2 % kvinder) børn og unge i alderen mellem 8 og 16 år i de primære og sekundære skoler i provinsen Ávila (Spanien). Til analysen af de forskellige variabler blev forsøgspersonerne klassificeret efter deres livskvalitet i tre grupper fra højeste til laveste (Gruppe 1 > Gruppe 2 > Gruppe 3).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skolebørn i alderen 8-16 år
- fremvise det informerede samtykke underskrevet af forældre eller værger
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig sygdom, der kan påvirke barnets ernæringsmæssige eller funktionelle status, mentale begrænsninger hos forældrene og/eller børn, der kan hindre udfyldelsen af spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
livskvalitet
Det korte spørgeskema over sunde vaner for voksne fra PASOS-undersøgelsen (Fysisk Aktivitet, Sedentarisme og Fedme i Spansk Ungdom) blev brugt, som indsamler sociodemografiske data, vægt, højde og fysisk aktivitet, selvrapporteret.
|
indsamler sociodemografiske data, vægt, højde og fysisk aktivitet, selvrapporteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredsstatus ved at sætte kryds i boksen ud for den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene i de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
|
3 måneder
|
|
Spisevaner
Tidsramme: 3 måneder
|
det samlede indeks går fra 0 til 12, og den endelige score er klassificeret i tre niveauer: >8, ideel middelhavsdiæt. 4-7, nødvendige forbedringer for at tilpasse indtaget til mønstrene i middelhavskosten. ≤3, meget dårlig kostkvalitet. og ungdomsårene, hvorpå KIDMED-indekset. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paxton RJ, Jones LW, Rosoff PM, Bonner M, Ater JL, Demark-Wahnefried W. Associations between leisure-time physical activity and health-related quality of life among adolescent and adult survivors of childhood cancers. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):997-1003. doi: 10.1002/pon.1654.
- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/05/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .