- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05380674
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in einer Kohorte spanischer Schulkinder.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in einer Kohorte spanischer Schulkinder und ihr Zusammenhang mit dem körperlichen Zustand und der Einhaltung der Mittelmeerdiät.
Hintergrund: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) ermöglicht es, die Gefühle des Probanden in Bezug auf Stress und Wohlbefinden sowie seine Wahrnehmung seiner aktuellen und zukünftigen Gesundheit zu kennen.
Ziel: Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen gesundheitsbezogener Lebensqualität, körperlichem Zustand und der Einhaltung der Mittelmeerdiät in einer Kohorte spanischer Kinder und Jugendlicher. Methoden: Eine Querschnittsstudie wurde in einer Kohorte von 305 (47,2 % Frauen) Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 8 und 16 Jahren in Grund- und weiterführenden Schulen der Provinz Ávila (Spanien) durchgeführt. Für die Analyse der verschiedenen Variablen wurden die Probanden entsprechend ihrer Lebensqualität in drei Gruppen von der höchsten zur niedrigsten (Gruppe 1 > Gruppe 2 > Gruppe 3) eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ávila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder im Alter von 8 bis 16 Jahren
- Legen Sie die von den Eltern oder Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung vor
Ausschlusskriterien:
- schwere Erkrankung, die den Ernährungs- oder Funktionszustand des Kindes beeinflussen kann, geistige Einschränkungen der Eltern und/oder Kinder, die das Ausfüllen des Fragebogens behindern können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lebensqualität
Es wurde der kurze Fragebogen zu gesunden Gewohnheiten für Erwachsene der PASOS-Studie (Physical Activity, Sedentarism and Obesity in Spanish Youth) verwendet, der soziodemografische Daten, Gewicht, Größe und selbst gemeldete körperliche Aktivität sammelt.
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sammelt soziodemografische Daten, Gewicht, Größe und körperliche Aktivität, selbst gemeldet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt.
Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt.
Die Ziffern der fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
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3 Monate
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Essgewohnheiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Gesamtindex reicht von 0 bis 12 und die Endnote wird in drei Stufen eingeteilt: >8, ideale mediterrane Ernährung. 4-7, Verbesserungen erforderlich, um die Aufnahme an die Muster der mediterranen Ernährung anzupassen. ≤3, sehr schlechte Ernährungsqualität. und Jugend, auf der der KIDMED-Index basiert. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paxton RJ, Jones LW, Rosoff PM, Bonner M, Ater JL, Demark-Wahnefried W. Associations between leisure-time physical activity and health-related quality of life among adolescent and adult survivors of childhood cancers. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):997-1003. doi: 10.1002/pon.1654.
- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 10/05/2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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