- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05380674
Qualidade de vida relacionada à saúde em uma coorte de escolares espanhóis.
Qualidade de vida relacionada à saúde em uma coorte de escolares espanhóis e sua associação com o estado físico e adesão à dieta mediterrânea.
Enquadramento: A qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) permite conhecer os sentimentos do sujeito em termos de sofrimento e bem-estar, bem como a sua perceção da sua saúde atual e futura.
Objetivo: Avaliar as associações entre qualidade de vida relacionada à saúde, estado físico e adesão à dieta mediterrânea em uma coorte de crianças e adolescentes espanhóis. Métodos: Foi realizado um estudo transversal em uma coorte de 305 (47,2% mulheres) crianças e adolescentes com idades entre 8 e 16 anos, nas escolas primárias e secundárias da província de Ávila (Espanha). Para a análise das diferentes variáveis, os sujeitos foram classificados de acordo com sua qualidade de vida em três grupos da maior para a menor (Grupo 1 > Grupo 2 > Grupo 3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ávila, Espanha, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escolares de 8 a 16 anos
- apresentar o consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis legais
Critério de exclusão:
- doença grave que possa influenciar o estado nutricional ou funcional da criança, limitação mental dos pais e/ou filhos que possam dificultar o preenchimento do questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
qualidade de vida
Utilizou-se o pequeno questionário de hábitos saudáveis para adultos do estudo PASOS (Atividade Física, Sedentarismo e Obesidade na Juventude Espanhola), que coleta dados sociodemográficos, peso, altura e atividade física autorrelatados.
|
coleta dados sociodemográficos, peso, altura e atividade física autorreferida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
|
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
|
3 meses
|
Hábitos alimentares
Prazo: 3 meses
|
o índice total varia de 0 a 12, e a pontuação final é classificada em três níveis: >8, dieta mediterrânea ideal. 4-7, melhorias necessárias para ajustar a ingestão aos padrões da dieta mediterrânea. ≤3, qualidade dietética muito ruim. e adolescência em que o índice KIDMED. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paxton RJ, Jones LW, Rosoff PM, Bonner M, Ater JL, Demark-Wahnefried W. Associations between leisure-time physical activity and health-related quality of life among adolescent and adult survivors of childhood cancers. Psychooncology. 2010 Sep;19(9):997-1003. doi: 10.1002/pon.1654.
- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10/05/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha