- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380674
Qualità della vita correlata alla salute in una coorte di scolari spagnoli.
Qualità della vita correlata alla salute in una coorte di scolari spagnoli e sua associazione con lo stato fisico e l'adesione alla dieta mediterranea.
Contesto: La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) consente di conoscere i sentimenti del soggetto in termini di disagio e benessere, nonché la sua percezione della sua salute attuale e futura.
Obiettivo: valutare le associazioni tra qualità della vita correlata alla salute, stato fisico e aderenza alla dieta mediterranea in una coorte di bambini e adolescenti spagnoli. Metodi: È stato condotto uno studio trasversale su una coorte di 305 (47,2% donne) bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 16 anni, nelle scuole primarie e secondarie della provincia di Ávila (Spagna). Per l'analisi delle diverse variabili, i soggetti sono stati classificati in base alla loro qualità di vita in tre gruppi dal più alto al più basso (Gruppo 1 > Gruppo 2 > Gruppo 3).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ávila, Spagna, 05005
- Universidad Católica de Ávila
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scolari dagli 8 ai 16 anni
- presentare il consenso informato firmato dai genitori o dai tutori legali
Criteri di esclusione:
- malattie gravi che possono influenzare lo stato nutrizionale o funzionale del bambino, limitazione mentale dei genitori e/o dei bambini che possono ostacolare la compilazione del questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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qualità della vita
È stato utilizzato il breve questionario di sane abitudini per gli adulti dello studio PASOS (attività fisica, sedentarismo e obesità nei giovani spagnoli), che raccoglie dati sociodemografici, peso, altezza e attività fisica, auto-riportati.
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raccoglie dati sociodemografici, peso, altezza e attività fisica, autodichiarati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni.
Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione.
Le cifre delle cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
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3 mesi
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'indice totale va da 0 a 12 e il punteggio finale è classificato in tre livelli: >8, dieta mediterranea ideale. 4-7, miglioramenti necessari per adeguare l'assunzione ai modelli della dieta mediterranea. ≤3, qualità dietetica molto scarsa. e l'adolescenza su cui l'indice KIDMED. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Wu XY, Han LH, Zhang JH, Luo S, Hu JW, Sun K. The influence of physical activity, sedentary behavior on health-related quality of life among the general population of children and adolescents: A systematic review. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187668. doi: 10.1371/journal.pone.0187668. eCollection 2017.
- Quante M, Kaplan ER, Cailler M, Rueschman M, Wang R, Weng J, Taveras EM, Redline S. Actigraphy-based sleep estimation in adolescents and adults: a comparison with polysomnography using two scoring algorithms. Nat Sci Sleep. 2018 Jan 18;10:13-20. doi: 10.2147/NSS.S151085. eCollection 2018.
- Evaristo S, Moreira C, Lopes L, Oliveira A, Abreu S, Agostinis-Sobrinho C, Oliveira-Santos J, Povoas S, Santos R, Mota J. Muscular fitness and cardiorespiratory fitness are associated with health-related quality of life: Results from labmed physical activity study. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan 20;17(2):55-61. doi: 10.1016/j.jesf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 8.
- Muros JJ, Salvador Perez F, Zurita Ortega F, Gamez Sanchez VM, Knox E. The association between healthy lifestyle behaviors and health-related quality of life among adolescents. J Pediatr (Rio J). 2017 Jul-Aug;93(4):406-412. doi: 10.1016/j.jped.2016.10.005. Epub 2017 Jan 25.
- Knox E, Muros JJ. Association of lifestyle behaviours with self-esteem through health-related quality of life in Spanish adolescents. Eur J Pediatr. 2017 May;176(5):621-628. doi: 10.1007/s00431-017-2886-z. Epub 2017 Mar 6.
- Freedson P, Bowles HR, Troiano R, Haskell W. Assessment of physical activity using wearable monitors: recommendations for monitor calibration and use in the field. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1 Suppl 1):S1-4. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182399b7e.
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- 10/05/2022
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