- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05390099
Účinky extraktu z rostliny Moringa a fluoridových zubních past proti plaku a zánětu dásní
24. května 2022 aktualizováno: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University
Hodnocení účinků extraktu z rostliny Moringa a fluoridových zubních past proti plaku a dásním u skupiny egyptských dětí: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je posoudit a porovnat účinky rostlinného extraktu z Moringy a fluoridových zubních past proti plaku a dásním u skupiny egyptských dětí.
Přehled studie
Detailní popis
V posledních letech se používání rostlinných extraktů v alternativní medicíně široce rozvinulo.
Různé bylinné produkty, včetně ústní vody a zubní pasty, jsou nyní k dispozici a prokázaly, že mají příznivý vliv na zdraví ústní dutiny. Rostlina Moringa se používá k léčbě různých onemocnění včetně léčby ústní dutiny nebo zubního lékařství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: marwa A elchaghaby, phd
- Telefonní číslo: 01006231612
- E-mail: marwaaly2003@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 12-14 let.
- Přítomnost zubního kamene a plaku (skóre indexu dásní [GI] ≥1/skóre indexu plaku [PI] ≥1).
- Děti ochotné se zúčastnit.
- Děti, jejichž rodiče/opatrovníci dali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
- Děti s fixním nebo snímatelným ortodontickým aparátem nebo snímatelnými protézami.
- Děti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Děti, které už používaly ústní vody.
- Anamnéza perorální profylaxe do 6 měsíců.
- Děti používající jiné pomůcky ústní hygieny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Fluoridová zubní pasta
|
Moringa zubní pasta
|
Experimentální: zubní pasta z rostlin moringa
|
Moringa zubní pasta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
gingivální index (Loe and Sillness, 1963)
Časové okno: 6 týdnů
|
index
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
index plaku (Sillness and Loe, 1964)
Časové okno: 6 týdnů
|
index
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
7. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Moringa toothpaste
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální onemocnění
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko
Klinické studie na List Moringa oleifera
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | COVID19, sepse nebo jiné příčinyFrancie
-
WomedDokončenoIntrauterinní adhezeBelgie, Francie, Holandsko
-
WomedAktivní, ne náborAshermanův syndrom | Intrauterinní adhezeŠvýcarsko, Španělsko, Francie, Čína, Belgie, Česko, Itálie
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNeznámý
-
Remko P. BosgraafDokončenoAshermanův syndrom | Intrauterinní adhezeHolandsko
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktivní, ne nábor
-
Royal North Shore HospitalStaženo
-
Stanford UniversityLeaf Healthcare, Inc.DokončenoDekubitySpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončeno