- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05390099
Anti-plaque en anti-gingivitis effecten van Moringa-plantenextract en fluoride-tandpasta's
24 mei 2022 bijgewerkt door: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University
Evaluatie van de anti-plaque- en anti-gingivitis-effecten van moringa-plantenextract en fluoride-tandpasta's bij een groep Egyptische kinderen: een gerandomiseerde klinische studie
De huidige studie heeft tot doel de anti-plaque en anti-gingivitis-effecten van Moringa-plantenextract en Fluoride-tandpasta's bij een groep Egyptische kinderen te beoordelen en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is het gebruik van plantenextracten in de alternatieve geneeskunde sterk geëvolueerd.
Er zijn nu verschillende kruidenproducten verkrijgbaar, waaronder mondwater en tandpasta, waarvan is aangetoond dat ze een gunstig effect hebben op de mondgezondheid. Moringa-plant wordt gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, waaronder de behandeling van de mondholte of tandheelkunde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: marwa A elchaghaby, phd
- Telefoonnummer: 01006231612
- E-mail: marwaaly2003@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 12-14 jaar.
- Aanwezigheid van gingivitis-tandsteen en plaque (tandvleesindex [GI]-score ≥1/plaque-index [PI]-score ≥1).
- Kinderen die mee willen doen.
- Kinderen van wie de ouders/verzorgers geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria
- Kinderen met vaste of uitneembare orthodontische hulpmiddelen of uitneembare prothesen.
- Kinderen die lijden aan een systemische ziekte.
- Kinderen die al mondwater gebruikten.
- Geschiedenis van orale profylaxe binnen 6 maanden.
- Kinderen die andere hulpmiddelen voor mondhygiëne gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fluoride tandpasta
|
Moringa tandpasta
|
|
Experimenteel: moringa planten tandpasta
|
Moringa tandpasta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandvleesindex (Loe en Sillness, 1963)
Tijdsspanne: 6 weken
|
inhoudsopgave
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaque-index (Sillness en Loe, 1964)
Tijdsspanne: 6 weken
|
inhoudsopgave
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
7 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Moringa toothpaste
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .