- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05390099
Effets anti-plaque et anti-gingivite de l'extrait de plante de moringa et des dentifrices au fluorure
24 mai 2022 mis à jour par: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University
Évaluation des effets anti-plaque et anti-gingivite des dentifrices à l'extrait de plante de moringa et au fluor chez un groupe d'enfants égyptiens : un essai clinique randomisé
La présente étude vise à évaluer et à comparer les effets anti-plaque et anti-gingivite de l'extrait de plante de Moringa et des dentifrices au fluor chez un groupe d'enfants égyptiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis quelques années, l'utilisation des extraits de plantes en médecine alternative a beaucoup évolué.
Divers produits à base de plantes, notamment des bains de bouche et des dentifrices, sont maintenant disponibles et ont démontré qu'ils possèdent un effet bénéfique sur la santé bucco-dentaire. La plante Moringa est utilisée pour traiter diverses maladies, notamment le traitement de la cavité buccale ou la dentisterie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa A elchaghaby, phd
- Numéro de téléphone: 01006231612
- E-mail: marwaaly2003@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 12 à 14 ans.
- Présence de gingivite-tartre et de plaque (indice gingival [IG]score ≥1/indice de plaque [PI] score ≥1).
- Enfants prêts à participer.
- Enfants dont les parents/tuteurs ont donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion
- Enfants porteurs d'appareils orthodontiques fixes ou amovibles ou de prothèses amovibles.
- Enfants souffrant de toute maladie systémique.
- Les enfants qui utilisaient déjà des bains de bouche.
- Antécédents de prophylaxie orale dans les 6 mois.
- Les enfants utilisant d'autres aides à l'hygiène buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Dentifrice fluoré
|
Dentifrice Moringa
|
|
Expérimental: dentifrice aux plantes de moringa
|
Dentifrice Moringa
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
index gingival (Loe et Sillness, 1963)
Délai: 6 semaines
|
indice
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de plaque (Sillness et Loe, 1964)
Délai: 6 semaines
|
indice
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Moringa toothpaste
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .