- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05390099
Anti-Plaque- und Anti-Gingivitis-Wirkung von Moringa-Pflanzenextrakt und Fluorid-Zahnpasten
24. Mai 2022 aktualisiert von: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University
Bewertung der Anti-Plaque- und Anti-Gingivitis-Wirkung von Moringa-Pflanzenextrakt und Fluorid-Zahnpasten bei einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine randomisierte klinische Studie
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Anti-Plaque- und Anti-Gingivitis-Wirkungen von Moringa-Pflanzenextrakt und Fluorid-Zahnpasten bei einer Gruppe ägyptischer Kinder zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat sich die Verwendung von Pflanzenextrakten in der Alternativmedizin stark weiterentwickelt.
Verschiedene pflanzliche Produkte, darunter Mundwasser und Zahnpasta, sind jetzt erhältlich und haben nachweislich eine positive Wirkung auf die Mundgesundheit. Die Moringa-Pflanze wird zur Behandlung verschiedener Krankheiten, einschließlich der Behandlung der Mundhöhle oder der Zahnheilkunde, verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: marwa A elchaghaby, phd
- Telefonnummer: 01006231612
- E-Mail: marwaaly2003@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 12-14 Jahren.
- Vorhandensein von Gingivitis-Zahnstein und Plaque (Gingiva-Index [GI]-Score ≥ 1/Plaque-Index [PI]-Score ≥ 1).
- Kinder bereit mitzumachen.
- Kinder, deren Eltern/Betreuer eine Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien
- Kinder mit festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Geräten oder herausnehmbaren Prothesen.
- Kinder, die an einer systemischen Erkrankung leiden.
- Kinder, die bereits Mundwasser benutzten.
- Geschichte der oralen Prophylaxe innerhalb von 6 Monaten.
- Kinder, die andere Hilfsmittel zur Mundhygiene verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Fluorid-Zahnpasta
|
Moringa-Zahnpasta
|
Experimental: Zahnpasta aus der Moringa-Pflanze
|
Moringa-Zahnpasta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
gingivaler Index (Loe und Silness, 1963)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Index
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plaque-Index (Sillness and Loe, 1964)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Index
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marwa m elchaghaby, phd, marwaaly2003@yahoo.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
7. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Moringa toothpaste
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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