Účinky aromaterapie pomerančovým olejem na bolest a úzkost
Účinky aromaterapie pomerančovým olejem na bolest a úzkost při invazivních intervencích u pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: U hospitalizovaných i ambulantních pacientů s hematologickými malignitami au pacientů po transplantaci krvetvorných buněk jsou často vyžadovány invazivní intervence, jako je zavedení periferní intravenózní kanyly a port jehly a odběr krve. Tento dlouhý a obtížný léčebný proces způsobuje u většiny pacientů úzkostné a emoční poruchy. Ačkoli jsou invazivní iniciativy v procesu léčby a monitorování široce implementovány, vedou k bolesti, úzkosti a nepohodlí, které jsou často ignorovány. Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinku inhalace pomerančového oleje používaného v aromaterapii na úrovně bolesti a úzkosti při invazivních intervencích k léčbě pacientů s hematologickými malignitami a transplantací hematopoetických kmenových buněk.
Metodika: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena prospektivně s 80 pacienty s hematologickými malignitami, kteří byli léčeni na transplantační jednotce kostní dřeně pro dospělé a na hematologické službě pro dospělé soukromé nemocnice v období od května 2021 do ledna 2022. Pacientům v intervenční skupině byla aplikována inhalace pomerančového oleje používaná v aromaterapii. Vizuální analogová škála a inventář stavové úzkosti používané pro sběr dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let,
- bez problémů s komunikací,
- bez alergií a potíží s dýchacím systémem,
- kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- těžká hypotenze
- další alergické komplikace, které pacientům ztěžovaly pokračování ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
Na houbu nakapaly 3 ml pomerančového oleje a pacientovi bylo řečeno, aby pomalu dýchal ze vzdálenosti 3 cm a během procesu ucítil
|
5 minut před invazivním zákrokem nakapaly na houbu 3 ml pomerančového oleje a pacientovi bylo řečeno, aby pomalu dýchal ze vzdálenosti 3 cm a během procesu měl čich.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5 minut před aromaterapií
|
Vizuální analogová stupnice; Měřítko aplikované na přímku vyznačením milimetrové vodorovné nebo svislé čáry.
V tomto řádku tečka 0 cm znamená „Žádná bolest“, zatímco tečka 10 cm znamená „velmi špatnou bolest“.
Pacient si na stupnici označí úroveň bolesti.
Označený bod se změří pomocí metru a oboduje.
Většina dosavadních studií ukazuje, že vizuální analogová škála (VAS) je spolehlivým nástrojem k posouzení úrovně bolesti
|
5 minut před aromaterapií
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 5 minut před aromaterapií
|
V měřítku; ve státní oblasti je 20 otázek.
Poskytuje čtyřbodové měření typu Likert.
Bodování se pohybuje mezi 20-80.
Ačkoli neexistuje jasný mezní bod, 39–40 bodů se často považuje za mezní bod zásob.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru úzkosti
|
5 minut před aromaterapií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Orange oil aromatherapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .