Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aromatherapie met sinaasappelolie op de pijn en angst

20 mei 2022 bijgewerkt door: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Effecten van aromatherapie met sinaasappelolie op de pijn en angst tijdens invasieve interventies bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie werd prospectief uitgevoerd met 80 patiënten met hematologische maligniteiten die tussen mei 2021 en januari 2022 werden behandeld in de volwassen beenmergtransplantatie-eenheid en volwassen hematologiedienst van een privéziekenhuis. Sinaasappelolie-inhalatie gebruikt in aromatherapie werd toegepast op patiënten in de interventiegroep. Visueel Analoge Schaal en de State-Trait Anxiety Inventory gebruikt voor het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Invasieve interventies zoals perifere intraveneuze canule en plaatsing van een poortnaald, en bloedafname zijn vaak vereist voor zowel intramurale als poliklinische follow-uppatiënten met hematologische maligniteiten en hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten. Dit lange en moeilijke behandelingsproces veroorzaakt bij de meeste patiënten angst en emotionele stoornissen. Hoewel invasieve initiatieven in het behandelings- en monitoringproces op grote schaal worden toegepast, leiden ze tot pijn, angst en ongemak, wat vaak wordt genegeerd. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te beoordelen van inhalatie van sinaasappelolie die wordt gebruikt in aromatherapie op pijn- en angstniveaus bij invasieve interventies om patiënten met hematologische maligniteiten en hematopoëtische stamceltransplantatie te behandelen.

Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie werd prospectief uitgevoerd met 80 patiënten met hematologische maligniteiten die tussen mei 2021 en januari 2022 werden behandeld in de volwassen beenmergtransplantatie-eenheid en volwassen hematologiedienst van een privéziekenhuis. Sinaasappelolie-inhalatie gebruikt in aromatherapie werd toegepast op patiënten in de interventiegroep. Visueel Analoge Schaal en de State-Trait Anxiety Inventory gebruikt voor het verzamelen van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Aydin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar,
  • zonder communicatieproblemen,
  • zonder allergie en ademhalingsproblemen,
  • die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hypotensie
  • andere allergische complicaties die het voor patiënten moeilijk maakten om de studie voort te zetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Interventie
3 ml sinaasappelolie druppelde op de spons en de patiënt werd verteld langzaam te ademen op een afstand van 3 cm en te ruiken tijdens het proces
5 minuten voor de invasieve procedure druppelde 3 ml sinaasappelolie op de spons en de patiënt werd verteld om langzaam te ademen op een afstand van 3 cm en te ruiken tijdens het proces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de aromatherapie
Visuele analoge schaal; Een schaal die op een rechte lijn wordt aangebracht door een horizontale of verticale lijn van een millimeter te markeren. In deze regel betekent de stip van 0 cm "Geen pijn", terwijl de stip van 10 cm "zeer erge pijn" betekent. De patiënt markeert het pijnniveau op de schaal. Het gemarkeerde punt wordt gemeten met een meetlint en gescoord. De meeste onderzoeken tot nu toe tonen aan dat de visuele analoge schaal (VAS) een betrouwbaar hulpmiddel is om het pijnniveau te beoordelen
5 minuten voor de aromatherapie
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de aromatherapie
Op schaal; er zijn 20 vragen in het staatsgebied. Het biedt een vierpunts Likert-type meting. Scoren varieert tussen 20-80. Hoewel er geen duidelijk afkappunt is, worden 39-40 punten vaak beschouwd als het afkappunt van inventaris. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst
5 minuten voor de aromatherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Orange oil aromatherapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn verkrijgbaar bij de onderzoekers (d.w.z. op redelijk verzoek).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmerg transplantatie

Klinische onderzoeken op Sinaasappelolie aromatherapie

3
Abonneren