- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05391347
Effecten van aromatherapie met sinaasappelolie op de pijn en angst
Effecten van aromatherapie met sinaasappelolie op de pijn en angst tijdens invasieve interventies bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Invasieve interventies zoals perifere intraveneuze canule en plaatsing van een poortnaald, en bloedafname zijn vaak vereist voor zowel intramurale als poliklinische follow-uppatiënten met hematologische maligniteiten en hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten. Dit lange en moeilijke behandelingsproces veroorzaakt bij de meeste patiënten angst en emotionele stoornissen. Hoewel invasieve initiatieven in het behandelings- en monitoringproces op grote schaal worden toegepast, leiden ze tot pijn, angst en ongemak, wat vaak wordt genegeerd. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te beoordelen van inhalatie van sinaasappelolie die wordt gebruikt in aromatherapie op pijn- en angstniveaus bij invasieve interventies om patiënten met hematologische maligniteiten en hematopoëtische stamceltransplantatie te behandelen.
Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie werd prospectief uitgevoerd met 80 patiënten met hematologische maligniteiten die tussen mei 2021 en januari 2022 werden behandeld in de volwassen beenmergtransplantatie-eenheid en volwassen hematologiedienst van een privéziekenhuis. Sinaasappelolie-inhalatie gebruikt in aromatherapie werd toegepast op patiënten in de interventiegroep. Visueel Analoge Schaal en de State-Trait Anxiety Inventory gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- zonder communicatieproblemen,
- zonder allergie en ademhalingsproblemen,
- die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hypotensie
- andere allergische complicaties die het voor patiënten moeilijk maakten om de studie voort te zetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Interventie
3 ml sinaasappelolie druppelde op de spons en de patiënt werd verteld langzaam te ademen op een afstand van 3 cm en te ruiken tijdens het proces
|
5 minuten voor de invasieve procedure druppelde 3 ml sinaasappelolie op de spons en de patiënt werd verteld om langzaam te ademen op een afstand van 3 cm en te ruiken tijdens het proces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de aromatherapie
|
Visuele analoge schaal; Een schaal die op een rechte lijn wordt aangebracht door een horizontale of verticale lijn van een millimeter te markeren.
In deze regel betekent de stip van 0 cm "Geen pijn", terwijl de stip van 10 cm "zeer erge pijn" betekent.
De patiënt markeert het pijnniveau op de schaal.
Het gemarkeerde punt wordt gemeten met een meetlint en gescoord.
De meeste onderzoeken tot nu toe tonen aan dat de visuele analoge schaal (VAS) een betrouwbaar hulpmiddel is om het pijnniveau te beoordelen
|
5 minuten voor de aromatherapie
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de aromatherapie
|
Op schaal; er zijn 20 vragen in het staatsgebied.
Het biedt een vierpunts Likert-type meting.
Scoren varieert tussen 20-80.
Hoewel er geen duidelijk afkappunt is, worden 39-40 punten vaak beschouwd als het afkappunt van inventaris.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst
|
5 minuten voor de aromatherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orange oil aromatherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beenmerg transplantatie
-
University Hospital FreiburgVoltooidMyelodysplastische syndromen | Fanconi-anemie | Dyskeratose Congenita | Pearson Marrow-pancreassyndroom | Shwachman-diamantsyndroomSpanje, Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, Nederland, Italië, Tsjechische Republiek, België, Denemarken, Ierland
Klinische onderzoeken op Sinaasappelolie aromatherapie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten