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Auswirkungen der Orangenöl-Aromatherapie auf Schmerzen und Angst

20. Mai 2022 aktualisiert von: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Auswirkungen der Orangenöl-Aromatherapie auf Schmerzen und Angst während invasiver Eingriffe bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde prospektiv mit 80 Patienten mit hämatologischen Malignomen durchgeführt, die zwischen Mai 2021 und Januar 2022 in der Knochenmarktransplantationsabteilung für Erwachsene und im hämatologischen Dienst für Erwachsene eines Privatkrankenhauses behandelt wurden. Die in der Aromatherapie verwendete Orangenöl-Inhalation wurde bei Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Visual Analogue Scale und das State-Trait Anxiety Inventory, das für die Datenerhebung verwendet wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Invasive Eingriffe wie die Platzierung peripherer intravenöser Kanülen und Portnadeln sowie die Blutentnahme sind häufig sowohl bei stationären als auch bei ambulanten Nachsorgepatienten mit hämatologischen Malignomen und hämatopoetischen Stammzelltransplantationspatienten erforderlich. Dieser lange und schwierige Behandlungsprozess verursacht bei den meisten Patienten Angst und emotionale Störungen. Obwohl invasive Initiativen im Behandlungs- und Überwachungsprozess weit verbreitet sind, führen sie zu Schmerzen, Angst und Unbehagen, was oft ignoriert wird. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der in der Aromatherapie verwendeten Orangenöl-Inhalation auf das Schmerz- und Angstniveau bei invasiven Eingriffen zur Behandlung von Patienten mit hämatologischen Malignomen und hämatopoetischen Stammzellentransplantationen zu bewerten.

Methoden: Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde prospektiv mit 80 Patienten mit hämatologischen Malignomen durchgeführt, die zwischen Mai 2021 und Januar 2022 in der Knochenmarktransplantationsabteilung für Erwachsene und im hämatologischen Dienst für Erwachsene eines Privatkrankenhauses behandelt wurden. Die in der Aromatherapie verwendete Orangenöl-Inhalation wurde bei Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Visual Analogue Scale und das State-Trait Anxiety Inventory, das für die Datenerhebung verwendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre,
  • ohne Kommunikationsprobleme,
  • ohne Allergien und Atemwegsprobleme,
  • die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Hypotonie
  • andere allergische Komplikationen, die es den Patienten erschwerten, die Studie fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
3 ml Orangenöl wurden auf den Schwamm getropft und der Patient wurde aufgefordert, in einem Abstand von 3 cm langsam zu atmen und dabei zu riechen
5 Minuten vor dem invasiven Eingriff wurden 3 ml Orangenöl auf den Schwamm getropft und der Patient wurde aufgefordert, in einem Abstand von 3 cm langsam zu atmen und dabei zu riechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
Visuelle Analogskala; Eine Skala, die auf einer geraden Linie angebracht wird, indem eine horizontale oder vertikale Millimeterlinie markiert wird. In dieser Zeile bedeutet der 0-cm-Punkt „keine Schmerzen“, während der 10-cm-Punkt „sehr starke Schmerzen“ bedeutet. Der Patient markiert die Schmerzstufe auf der Skala. Die markierte Stelle wird mit einem Maßband gemessen und geritzt. Die meisten bisherigen Studien zeigen, dass die visuelle Analogskala (VAS) ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Schmerzniveaus ist
5 Minuten vor der Aromatherapie
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
Im Maßstab; es gibt 20 Fragen im Zustandsbereich. Es bietet eine Messung vom Typ Likert mit vier Punkten. Die Punktzahl variiert zwischen 20-80. Obwohl es keinen klaren Grenzwert gibt, werden 39-40 Punkte oft als Grenzwert für die Bestandsaufnahme betrachtet. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin
5 Minuten vor der Aromatherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orange oil aromatherapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind von den Forschern erhältlich (d. h. auf begründeten Antrag).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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