- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05391347
Auswirkungen der Orangenöl-Aromatherapie auf Schmerzen und Angst
Auswirkungen der Orangenöl-Aromatherapie auf Schmerzen und Angst während invasiver Eingriffe bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Invasive Eingriffe wie die Platzierung peripherer intravenöser Kanülen und Portnadeln sowie die Blutentnahme sind häufig sowohl bei stationären als auch bei ambulanten Nachsorgepatienten mit hämatologischen Malignomen und hämatopoetischen Stammzelltransplantationspatienten erforderlich. Dieser lange und schwierige Behandlungsprozess verursacht bei den meisten Patienten Angst und emotionale Störungen. Obwohl invasive Initiativen im Behandlungs- und Überwachungsprozess weit verbreitet sind, führen sie zu Schmerzen, Angst und Unbehagen, was oft ignoriert wird. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der in der Aromatherapie verwendeten Orangenöl-Inhalation auf das Schmerz- und Angstniveau bei invasiven Eingriffen zur Behandlung von Patienten mit hämatologischen Malignomen und hämatopoetischen Stammzellentransplantationen zu bewerten.
Methoden: Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde prospektiv mit 80 Patienten mit hämatologischen Malignomen durchgeführt, die zwischen Mai 2021 und Januar 2022 in der Knochenmarktransplantationsabteilung für Erwachsene und im hämatologischen Dienst für Erwachsene eines Privatkrankenhauses behandelt wurden. Die in der Aromatherapie verwendete Orangenöl-Inhalation wurde bei Patienten in der Interventionsgruppe angewendet. Visual Analogue Scale und das State-Trait Anxiety Inventory, das für die Datenerhebung verwendet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Aydin University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre,
- ohne Kommunikationsprobleme,
- ohne Allergien und Atemwegsprobleme,
- die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- schwere Hypotonie
- andere allergische Komplikationen, die es den Patienten erschwerten, die Studie fortzusetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Intervention
3 ml Orangenöl wurden auf den Schwamm getropft und der Patient wurde aufgefordert, in einem Abstand von 3 cm langsam zu atmen und dabei zu riechen
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5 Minuten vor dem invasiven Eingriff wurden 3 ml Orangenöl auf den Schwamm getropft und der Patient wurde aufgefordert, in einem Abstand von 3 cm langsam zu atmen und dabei zu riechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
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Visuelle Analogskala; Eine Skala, die auf einer geraden Linie angebracht wird, indem eine horizontale oder vertikale Millimeterlinie markiert wird.
In dieser Zeile bedeutet der 0-cm-Punkt „keine Schmerzen“, während der 10-cm-Punkt „sehr starke Schmerzen“ bedeutet.
Der Patient markiert die Schmerzstufe auf der Skala.
Die markierte Stelle wird mit einem Maßband gemessen und geritzt.
Die meisten bisherigen Studien zeigen, dass die visuelle Analogskala (VAS) ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Schmerzniveaus ist
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5 Minuten vor der Aromatherapie
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Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
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Im Maßstab; es gibt 20 Fragen im Zustandsbereich.
Es bietet eine Messung vom Typ Likert mit vier Punkten.
Die Punktzahl variiert zwischen 20-80.
Obwohl es keinen klaren Grenzwert gibt, werden 39-40 Punkte oft als Grenzwert für die Bestandsaufnahme betrachtet.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin
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5 Minuten vor der Aromatherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Orange oil aromatherapy
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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