Wpływ aromaterapii olejkiem pomarańczowym na ból i niepokój
Wpływ aromaterapii olejkiem pomarańczowym na ból i niepokój podczas zabiegów inwazyjnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Inwazyjne interwencje, takie jak założenie obwodowej kaniuli dożylnej i igły do portu oraz pobieranie krwi, są często wymagane zarówno w przypadku hospitalizacji, jak i ambulatoryjnej obserwacji pacjentów z nowotworami hematologicznymi oraz pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych. Ten długi i trudny proces leczenia powoduje u większości pacjentów niepokój i zaburzenia emocjonalne. Chociaż inwazyjne inicjatywy w procesie leczenia i monitorowania są powszechnie wdrażane, prowadzą one do bólu, niepokoju i dyskomfortu, który często jest ignorowany. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu inhalacji olejkiem pomarańczowym stosowanej w aromaterapii na poziom bólu i lęku w inwazyjnych interwencjach w leczeniu pacjentów z nowotworami hematologicznymi i przeszczepami hematopoetycznych komórek macierzystych.
Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono prospektywnie z udziałem 80 pacjentów z nowotworami hematologicznymi, leczonych na oddziale transplantacji szpiku kostnego dla dorosłych i służbie hematologicznej dla dorosłych w prywatnym szpitalu w okresie od maja 2021 r. do stycznia 2022 r. Pacjentom z grupy interwencyjnej zastosowano inhalację olejkiem pomarańczowym stosowaną w aromaterapii. Do zbierania danych użyto Wizualnej Skali Analogowej oraz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- bez problemów komunikacyjnych,
- bez alergii i problemów z układem oddechowym,
- którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie niedociśnienie
- inne powikłania alergiczne, które utrudniały pacjentom kontynuowanie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Na gąbkę kapało 3 ml olejku pomarańczowego, a pacjentowi kazano oddychać powoli z odległości 3 cm i wąchać podczas procesu
|
5 minut przed zabiegiem inwazyjnym na gąbkę kapało 3 ml olejku pomarańczowego, a pacjentowi kazano oddychać powoli z odległości 3 cm i wąchać podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed aromaterapią
|
Wizualna skala analogowa; Skala naniesiona na linię prostą poprzez zaznaczenie milimetrowej linii poziomej lub pionowej.
W tym wierszu kropka 0 cm oznacza „Brak bólu”, a kropka 10 cm oznacza „bardzo silny ból”.
Pacjent zaznacza na skali poziom bólu.
Zaznaczony punkt jest mierzony za pomocą taśmy mierniczej i punktowany.
Większość dotychczasowych badań wskazuje, że wizualna skala analogowa (VAS) jest niezawodnym narzędziem do oceny poziomu bólu
|
5 minut przed aromaterapią
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 5 minut przed aromaterapią
|
W skali; w obszarze stanowym jest 20 pytań.
Zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta.
Punktacja waha się między 20-80.
Chociaż nie ma wyraźnego punktu odcięcia, za punkt odcięcia inwentaryzacji często uważa się 39-40 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku
|
5 minut przed aromaterapią
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Orange oil aromatherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .