- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05391347
Effekter af appelsinolie aromaterapi på smerte og angst
Effekter af appelsinoliearomaterapi på smerte og angst under invasive interventioner hos patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Invasive interventioner såsom perifer intravenøs kanyle og portnåleplacering og blodopsamling er ofte påkrævet for både indlagte og ambulante opfølgningspatienter med hæmatologiske maligniteter og hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter. Denne lange og vanskelige behandlingsproces forårsager angst og følelsesmæssige lidelser hos de fleste patienter. Selvom invasive tiltag i behandlings- og overvågningsprocessen er bredt implementeret, fører de til smerte, angst og ubehag, som ofte ignoreres. Denne undersøgelse udført for at vurdere effekten af appelsinolie-inhalation brugt i aromaterapi på smerte- og angstniveauer ved invasive interventioner til behandling af patienter med hæmatologiske maligniteter og hæmatopoietiske stamcelletransplantationer.
Metoder: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført prospektivt med 80 patienter med hæmatologiske maligniteter, der blev behandlet i knoglemarvstransplantationsenheden for voksne og voksenhæmatologien på et privathospital mellem maj 2021 og januar 2022. Orange olie inhalation brugt i aromaterapi blev anvendt til patienter i interventionsgruppen. Visual Analogue Scale og State-Trait Anxiety Inventory brugt til dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år,
- uden kommunikationsproblemer,
- uden allergi og luftvejsproblemer,
- som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- svær hypotension
- andre allergiske komplikationer, der gjorde det vanskeligt for patienterne at fortsætte undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
3 ml appelsinolie dryppede ned på svampen, og patienten fik besked på at trække vejret langsomt i en afstand på 3 cm og lugte under processen.
|
5 minutter før den invasive procedure dryppede 3 ml orange olie på svampen, og patienten fik besked på at trække vejret langsomt i en afstand på 3 cm og lugte under processen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapien
|
Visuel analog skala; En skala påført på en lige linje ved at markere en millimeter vandret eller lodret linje.
I denne linje betyder 0 cm prikken "Ingen smerte", mens prikken på 10 cm betyder "meget slem smerte".
Patienten markerer smerteniveauet på skalaen.
Det markerede punkt måles med et målebånd og noteres.
De fleste undersøgelser indtil videre viser, at visuel analog skala (VAS) er et pålideligt værktøj til at vurdere smerteniveauet
|
5 minutter før aromaterapien
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapien
|
I skala; der er 20 spørgsmål på statsområdet.
Det giver en firepunkts Likert-typemåling.
Scoring varierer mellem 20-80.
Selvom der ikke er et klart skæringspunkt, betragtes 39-40 point ofte som skæringspunktet for beholdningen.
Høj score indikerer højt niveau af angst
|
5 minutter før aromaterapien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Orange oil aromatherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .