- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05391347
Effetti dell'aromaterapia con olio d'arancia sul dolore e sull'ansia
Effetti dell'aromaterapia con olio d'arancio sul dolore e sull'ansia durante gli interventi invasivi nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: gli interventi invasivi come la cannula endovenosa periferica e il posizionamento dell'ago portuale e la raccolta del sangue sono spesso richiesti per i pazienti di follow-up sia ospedalieri che ambulatoriali con neoplasie ematologiche e pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Questo lungo e difficile processo di trattamento provoca ansia e disturbi emotivi nella maggior parte dei pazienti. Sebbene le iniziative invasive nel processo di trattamento e monitoraggio siano ampiamente implementate, portano a dolore, ansia e disagio, che spesso vengono ignorati. Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'inalazione di olio di arancia utilizzato in aromaterapia sui livelli di dolore e ansia negli interventi invasivi per il trattamento di pazienti con neoplasie ematologiche e trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Metodi: questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto in modo prospettico con 80 pazienti con neoplasie ematologiche trattate nell'unità di trapianto di midollo osseo per adulti e nel servizio di ematologia per adulti di un ospedale privato tra maggio 2021 e gennaio 2022. L'inalazione di olio di arancia utilizzata in aromaterapia è stata applicata ai pazienti nel gruppo di intervento. Visual Analogue Scale e State-Trait Anxiety Inventory utilizzati per la raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- senza problemi di comunicazione,
- senza allergie e problemi al sistema respiratorio,
- che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- grave ipotensione
- altre complicazioni allergiche che hanno reso difficile per i pazienti continuare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervento
3 ml di olio di arancia gocciolavano sulla spugna e al paziente è stato detto di respirare lentamente a una distanza di 3 cm e di annusare durante il processo
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5 minuti prima della procedura invasiva, 3 ml di olio di arancia gocciolavano sulla spugna e al paziente è stato detto di respirare lentamente a una distanza di 3 cm e di annusare durante il processo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
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Scala analogica visiva; Una scala applicata su una linea retta segnando una linea millimetrica orizzontale o verticale.
In questa riga, il punto da 0 cm significa "Nessun dolore", mentre il punto da 10 cm significa "dolore molto forte".
Il paziente segna il livello del dolore sulla scala.
Il punto contrassegnato viene misurato utilizzando un metro a nastro e segnato.
La maggior parte degli studi finora mostra che la scala analogica visiva (VAS) è uno strumento affidabile da utilizzare per valutare il livello del dolore
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5 minuti prima dell'aromaterapia
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
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In scala; ci sono 20 domande nell'area statale.
Fornisce una misurazione di tipo Likert a quattro punti.
Il punteggio varia tra 20 e 80.
Sebbene non esista un punto limite chiaro, 39-40 punti sono spesso considerati il punto limite dell'inventario.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia
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5 minuti prima dell'aromaterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orange oil aromatherapy
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