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Effetti dell'aromaterapia con olio d'arancia sul dolore e sull'ansia

20 maggio 2022 aggiornato da: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Effetti dell'aromaterapia con olio d'arancio sul dolore e sull'ansia durante gli interventi invasivi nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche

Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto in modo prospettico con 80 pazienti con neoplasie ematologiche trattate nell'unità di trapianto di midollo osseo per adulti e nel servizio di ematologia per adulti di un ospedale privato tra maggio 2021 e gennaio 2022. L'inalazione di olio di arancia utilizzata in aromaterapia è stata applicata ai pazienti nel gruppo di intervento. Visual Analogue Scale e State-Trait Anxiety Inventory utilizzati per la raccolta dei dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: gli interventi invasivi come la cannula endovenosa periferica e il posizionamento dell'ago portuale e la raccolta del sangue sono spesso richiesti per i pazienti di follow-up sia ospedalieri che ambulatoriali con neoplasie ematologiche e pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Questo lungo e difficile processo di trattamento provoca ansia e disturbi emotivi nella maggior parte dei pazienti. Sebbene le iniziative invasive nel processo di trattamento e monitoraggio siano ampiamente implementate, portano a dolore, ansia e disagio, che spesso vengono ignorati. Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'inalazione di olio di arancia utilizzato in aromaterapia sui livelli di dolore e ansia negli interventi invasivi per il trattamento di pazienti con neoplasie ematologiche e trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Metodi: questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto in modo prospettico con 80 pazienti con neoplasie ematologiche trattate nell'unità di trapianto di midollo osseo per adulti e nel servizio di ematologia per adulti di un ospedale privato tra maggio 2021 e gennaio 2022. L'inalazione di olio di arancia utilizzata in aromaterapia è stata applicata ai pazienti nel gruppo di intervento. Visual Analogue Scale e State-Trait Anxiety Inventory utilizzati per la raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • senza problemi di comunicazione,
  • senza allergie e problemi al sistema respiratorio,
  • che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • grave ipotensione
  • altre complicazioni allergiche che hanno reso difficile per i pazienti continuare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento
3 ml di olio di arancia gocciolavano sulla spugna e al paziente è stato detto di respirare lentamente a una distanza di 3 cm e di annusare durante il processo
5 minuti prima della procedura invasiva, 3 ml di olio di arancia gocciolavano sulla spugna e al paziente è stato detto di respirare lentamente a una distanza di 3 cm e di annusare durante il processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
Scala analogica visiva; Una scala applicata su una linea retta segnando una linea millimetrica orizzontale o verticale. In questa riga, il punto da 0 cm significa "Nessun dolore", mentre il punto da 10 cm significa "dolore molto forte". Il paziente segna il livello del dolore sulla scala. Il punto contrassegnato viene misurato utilizzando un metro a nastro e segnato. La maggior parte degli studi finora mostra che la scala analogica visiva (VAS) è uno strumento affidabile da utilizzare per valutare il livello del dolore
5 minuti prima dell'aromaterapia
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
In scala; ci sono 20 domande nell'area statale. Fornisce una misurazione di tipo Likert a quattro punti. Il punteggio varia tra 20 e 80. Sebbene non esista un punto limite chiaro, 39-40 punti sono spesso considerati il ​​punto limite dell'inventario. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia
5 minuti prima dell'aromaterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orange oil aromatherapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso i ricercatori (ad es. su ragionevole richiesta).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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