Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury
17. června 2022 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease
To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury.
Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound.
This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies.
In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory.
Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qiao Guo, MD
- Telefonní číslo: (+86)13637870013
- E-mail: guoqiao@cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- He Huang, doctor
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- Nábor
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- He Huang, M.D.
- Telefonní číslo: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 65-90;
- According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
- ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
- no history of anesthetic allergy;
- agreed to participate in the study and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
- Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
- Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
- Obese (BMI 30 kg/m2)
- Cardiac surgical procedures are planned.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative high-sensitive troponin I change
Časové okno: 15 minutes after the ending of the surgery
|
high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
|
15 minutes after the ending of the surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních arytmií
Časové okno: od ukončení operace do 72 hodin po operaci
|
události pooperační arytmie jsou zaznamenávány podle kontrolních návštěv po operaci
|
od ukončení operace do 72 hodin po operaci
|
|
Incidence of postoperative myocardial infarct events
Časové okno: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
|
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
|
from the ending of surgery to 72 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLS and Myocardial injury
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.
Časový rámec sdílení IPD
Within five years
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .