Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury

High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease

To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort.

Обзор исследования

Подробное описание

The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury. Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound. This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort. The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies. In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory. Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qiao Guo, MD
  • Номер телефона: (+86)13637870013
  • Электронная почта: guoqiao@cqmu.edu.cn

Места учебы

      • Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • He Huang, doctor
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • He Huang, M.D.
          • Номер телефона: (+86)13708385559
          • Электронная почта: huanghe@cqmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 65-90;
  2. According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
  3. ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
  4. no history of anesthetic allergy;
  5. agreed to participate in the study and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
  2. Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
  3. Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
  4. Obese (BMI 30 kg/m2)
  5. Cardiac surgical procedures are planned.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative high-sensitive troponin I change
Временное ограничение: 15 minutes after the ending of the surgery
high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
15 minutes after the ending of the surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных аритмий
Временное ограничение: от окончания операции до 72 часов после операции
послеоперационные явления аритмии регистрируются по данным контрольных визитов после операции
от окончания операции до 72 часов после операции
Incidence of postoperative myocardial infarct events
Временное ограничение: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
from the ending of surgery to 72 hours after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLS and Myocardial injury

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.

Сроки обмена IPD

Within five years

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться