Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury

High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease

To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury. Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound. This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort. The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies. In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory. Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • He Huang, doctor
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 65-90;
  2. According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
  3. ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
  4. no history of anesthetic allergy;
  5. agreed to participate in the study and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
  2. Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
  3. Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
  4. Obese (BMI 30 kg/m2)
  5. Cardiac surgical procedures are planned.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative high-sensitive troponin I change
Zeitfenster: 15 minutes after the ending of the surgery
high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
15 minutes after the ending of the surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit postoperativer Arrhythmie-Ereignisse
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 72 Stunden nach der Operation
Postoperative Arrhythmie-Ereignisse werden gemäß den Nachsorgeuntersuchungen nach der Operation aufgezeichnet
vom Ende der Operation bis 72 Stunden nach der Operation
Incidence of postoperative myocardial infarct events
Zeitfenster: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
from the ending of surgery to 72 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLS and Myocardial injury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Within five years

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

3
Abonnieren