- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392426
Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury
2022년 6월 17일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease
To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
연구 개요
상세 설명
The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury.
Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound.
This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies.
In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory.
Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiao Guo, MD
- 전화번호: (+86)13637870013
- 이메일: guoqiao@cqmu.edu.cn
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- He Huang, doctor
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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연락하다:
- He Huang, M.D.
- 전화번호: (+86)13708385559
- 이메일: huanghe@cqmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 65-90;
- According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
- ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
- no history of anesthetic allergy;
- agreed to participate in the study and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
- Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
- Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
- Obese (BMI 30 kg/m2)
- Cardiac surgical procedures are planned.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative high-sensitive troponin I change
기간: 15 minutes after the ending of the surgery
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high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
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15 minutes after the ending of the surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부정맥 사건의 부각
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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수술 후 부정맥 사건은 수술 후 후속 방문에 따라 기록됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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Incidence of postoperative myocardial infarct events
기간: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
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postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
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from the ending of surgery to 72 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.
IPD 공유 기간
Within five years
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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