Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury

High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease

To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury. Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound. This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort. The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies. In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory. Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • He Huang, doctor
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 65-90;
  2. According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
  3. ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
  4. no history of anesthetic allergy;
  5. agreed to participate in the study and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
  2. Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
  3. Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
  4. Obese (BMI 30 kg/m2)
  5. Cardiac surgical procedures are planned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative high-sensitive troponin I change
Tidsramme: 15 minutes after the ending of the surgery
high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
15 minutes after the ending of the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative arytmier
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til 72 timer etter operasjonen
postoperative arytmier registreres i henhold til oppfølgingsbesøk etter operasjonen
fra avsluttet operasjon til 72 timer etter operasjonen
Incidence of postoperative myocardial infarct events
Tidsramme: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
from the ending of surgery to 72 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GLS and Myocardial injury

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.

IPD-delingstidsramme

Within five years

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Left Ventricular Global Longitudinal Strain

3
Abonnere