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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392426
Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury
17 juin 2022 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease
To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury.
Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound.
This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies.
In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory.
Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiao Guo, MD
- Numéro de téléphone: (+86)13637870013
- E-mail: guoqiao@cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- He Huang, doctor
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Contact:
- He Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 65-90;
- According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
- ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
- no history of anesthetic allergy;
- agreed to participate in the study and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
- Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
- Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
- Obese (BMI 30 kg/m2)
- Cardiac surgical procedures are planned.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Postoperative high-sensitive troponin I change
Délai: 15 minutes after the ending of the surgery
|
high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
|
15 minutes after the ending of the surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des événements d'arythmie postopératoire
Délai: de la fin de la chirurgie à 72 heures après la chirurgie
|
les événements d'arythmie postopératoires sont enregistrés en fonction des visites de suivi après la chirurgie
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de la fin de la chirurgie à 72 heures après la chirurgie
|
Incidence of postoperative myocardial infarct events
Délai: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
|
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
|
from the ending of surgery to 72 hours after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLS and Myocardial injury
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.
Délai de partage IPD
Within five years
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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