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Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury

High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease

To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury. Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound. This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury. The study was designed according to a prospective follow-up cohort. The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies. In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory. Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • He Huang, doctor
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 65-90;
  2. According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
  3. ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
  4. no history of anesthetic allergy;
  5. agreed to participate in the study and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
  2. Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
  3. Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
  4. Obese (BMI 30 kg/m2)
  5. Cardiac surgical procedures are planned.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative high-sensitive troponin I change
Délai: 15 minutes after the ending of the surgery
high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
15 minutes after the ending of the surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements d'arythmie postopératoire
Délai: de la fin de la chirurgie à 72 heures après la chirurgie
les événements d'arythmie postopératoires sont enregistrés en fonction des visites de suivi après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 72 heures après la chirurgie
Incidence of postoperative myocardial infarct events
Délai: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
from the ending of surgery to 72 hours after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GLS and Myocardial injury

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.

Délai de partage IPD

Within five years

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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