Left Ventricular Global Longitudinal Strain and Postoperative Myocardial Injury
17 giugno 2022 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
High-sensitive Troponin I Increase After Surgery is Associated With Left Ventricular Global Longitudinal Strain Among Patients With Elderly Coronary Heart Disease
To use left ventricular global longitudinal strain as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The incidence and risk of postoperative myocardial injury in patients with coronary artery disease is high, and there is no definitive monitoring tool to predict postoperative myocardial injury.
Speckle tracking imaging (STI), which quantifies strain and ventricular torsion in all segments of the heart, is more sensitive to subtle changes in myocardial contractility than conventional ultrasound.
This project proposes to use 4D-STI as a means of monitoring myocardial exercise function during anaesthesia in patients with coronary artery disease, to explore the association with the occurrence of postoperative myocardial injury, and to perform a predictive study of postoperative myocardial injury.
The study was designed according to a prospective follow-up cohort.
The protocol was developed with reference to the STROBE guidelines for cohort studies.
In this study, 2.5 ml of venous blood specimens were collected before surgery and at the end of surgery and sent to the laboratory.
Intraoperative data collection was performed in the operating theatre and follow-up was obtained on the ward and during telephone follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiao Guo, MD
- Numero di telefono: (+86)13637870013
- Email: guoqiao@cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- He Huang, doctor
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contatto:
- He Huang, M.D.
- Numero di telefono: (+86)13708385559
- Email: huanghe@cqmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019, refers to the many stages of coronary heart disease other than the clinical manifestations dominated by acute coronary thrombosis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 65-90;
- According to the European Heart Association's diagnostic criteria for chronic coronary syndrome in 2019.Patients with suspected coronary heart disease and stable angina pectoris, with or without dyspnea; New heart failure or left ventricular dysfunction, suspected coronary heart disease; Patients with acute coronary syndrome who are asymptomatic or stable within one year of onset, or who will undergo revascularization in the near future;Patients with an initial diagnosis or revascularization for more than one year, with or without symptoms; Angina pectoris, suspected vasospasm, or microvascular disease patients; During screening, asymptomatic people with coronary heart disease were discovered;
- ASA II~III; NYHA II~III; require general anesthesia;
- no history of anesthetic allergy;
- agreed to participate in the study and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease, severe ventricular arrhythmia, atrial fibrillation, severe valvular regurgitation;
- Severe history of chronic obstructive pulmonary illness (COPD severity III or IV), individuals with severe or uncontrolled bronchial asthma, pulmonary infection, bronchiectasis;
- Patients with persistent drinking and known or suspected abusers of other narcotic analgesics;
- Obese (BMI 30 kg/m2)
- Cardiac surgical procedures are planned.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative high-sensitive troponin I change
Lasso di tempo: 15 minutes after the ending of the surgery
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high-sensitive troponin I will be tested before and after surgery
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15 minutes after the ending of the surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi aritmici postoperatori
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 72 ore dopo l'intervento
|
gli eventi di aritmia postoperatoria vengono registrati in base alle visite di follow-up dopo l'intervento chirurgico
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dalla fine dell'intervento a 72 ore dopo l'intervento
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Incidence of postoperative myocardial infarct events
Lasso di tempo: from the ending of surgery to 72 hours after surgery
|
postoperative myocardial infarct events are recorded according to follow-up visits after surgery
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from the ending of surgery to 72 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLS and Myocardial injury
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
The individual participant data for this study is available from the sponsor on reasonable request through email.
Periodo di condivisione IPD
Within five years
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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