Proveditelnost a spolehlivost synchronizované neinvazivní intermitentní pozitivní tlakové ventilace u předčasně narozených dětí po porodu (SenSyNoPP)

Doba studia bude prvních 10 minut po narození.

Všichni pacienti budou neinvazivně ventilováni pomocí ventilátoru EVE NEO (CE 0482, Fritz Stephan GmbH, Gackenbach, Německo). Po celou dobu studia bude používána rouška. Synchronizace bude dosaženo pomocí kapsle Graseby (Stephan, Vio Healthcare), která bude zajištěna na břišní stěně na střední axilární čáře pod žebry. K detekci spontánních dechů se používá respirační indukční pletysmografie (RIP). Za tímto účelem je kolem břicha umístěn extra malý pletysmografický pás (Sleepsense, Elgin, USA). Data pletysmografických pásů jsou zpracována a uložena pomocí NewLifebox-XL (Advanced Life Diagnostics UG, Weener, Německo) a sloučena s daty z ventilátoru pro pozdější vyhodnocení.

Kojenci podle hodnocení lékaře, kteří potřebují pouze CPAP, dostanou S-NIPPV s velmi nízkými hladinami PIP. To umožňuje mít k analýze dostatek ventilačních dechů, aby bylo možné získat dostatečná data o rychlosti synchronizace S-NIPPV na porodním sále a mezitím vzít v úvahu bezpečnost dítěte tím, že nebude aplikováno vysoké tlaky tam, kde to nemusí být potřeba. Nastavení podpory ventilátoru bude PIP 10, PEEP 6 v režimu neinvazivní tlakově řízené asistované ventilace (nPC-ACV+). V tomto režimu je každý spontánní dech podporován dechovým ventilátorem (pokud je překročena spouštěcí úroveň). Úroveň spouštění bude nastavena na 0,5, aby se zabránilo automatickému spouštění a nepodporovaným dechům. Doba inspirace bude nastavena na max. 0,3 sec. Frekvence záložní ventilace je nastavena na 60 za minutu. Ventilátor EVE NEO má v režimu nPC-ACV+ možnost, kdy se dechy ventilátoru přeruší/zastaví, jakmile kapsle Graseby detekuje začátek spontánního výdechu.

Pokud dítě podle hodnocení lékaře potřebuje S-NIPPV (např. dítě je apnoické a/nebo srdeční frekvence je nižší než 100 tepů/min), tlak S-NIPPV se zvýší na cílový PIP 20, PEEP 6 (pokud nejsou klinické obavy vyžadují úpravu). Respirační podpora může být deeskalována na PIP 10, jakmile lékař usoudí, že vyšší tlak již není nutný.

Z pacientských tabulek budou shromážděny následující demografické charakteristiky (pseudonymizované): pohlaví, gestační věk, porodní hmotnost, prenatální steroidy, způsob porodu, důvod předčasného porodu (prodloužení předčasné ruptury membrány, infekce, patologické CTG, patologický doppler, gestóza) , doba sevření šňůry, pH pupečníku, potřeba FiO2, APGAR.

Během prvních 10 minut po porodu včetně času budou zaznamenány následující zásahy: hmatová stimulace, zavedení nitrožilní linky, neinvazivní aplikace surfaktantu, intubace, komprese hrudníku, aplikace objemu, katecholaminů, krve nebo jiných léků.