Fattibilità e affidabilità della ventilazione a pressione positiva intermittente sincronizzata non invasiva nei neonati pretermine dopo la nascita (SenSyNoPP)

Il periodo di studio sarà i primi 10 minuti dopo la nascita.

Tutti i pazienti saranno ventilati in modo non invasivo utilizzando un ventilatore EVE NEO (CE 0482, Fritz Stephan GmbH, Gackenbach, Germania). Una maschera facciale verrà utilizzata per tutto il periodo di studio. La sincronizzazione sarà ottenuta utilizzando la capsula di Graseby (Stephan, Vio Healthcare), che sarà fissata alla parete addominale sulla linea medioascellare sotto le costole. Per la rilevazione dei respiri spontanei viene utilizzata la pletismografia a induzione respiratoria (RIP). A tale scopo, una cintura pletismografica extra piccola (Sleepsense, Elgin, USA) viene posizionata intorno all'addome. I dati delle cinture pletismografiche vengono elaborati e memorizzati con NewLifebox-XL (Advanced Life Diagnostics UG, Weener, Germania) e uniti ai dati del ventilatore per una successiva valutazione.

I neonati secondo la valutazione del medico che necessitano solo di CPAP riceveranno S-NIPPV con livelli di PIP molto bassi. Ciò consente di avere un numero sufficiente di respiri del ventilatore applicati per l'analisi per ottenere dati sufficienti sul tasso di sincronizzazione di S-NIPPV nella sala parto e nel frattempo considerare la sicurezza del bambino non applicando pressioni elevate dove potrebbe non essere necessario. Le impostazioni di supporto del ventilatore saranno PIP 10, PEEP 6 nella modalità di ventilazione assistita controllata dalla pressione non invasiva (nPC-ACV+). In questa modalità ogni atto respiratorio spontaneo è supportato da un atto respiratorio (se il livello di trigger viene superato). Il livello di trigger sarà impostato a 0,5 per evitare l'autotrigger e respiri non supportati. Il tempo inspiratorio sarà impostato al max. 0,3 sec. La velocità di ventilazione di backup è impostata a 60 al minuto. Il ventilatore EVE NEO ha nella modalità nPC-ACV+ un'opzione in cui gli atti respiratori del ventilatore vengono interrotti/interrotti non appena la capsula di Graseby rileva un inizio di espirazione spontanea.

Se il bambino, secondo la valutazione del medico, necessita di S-NIPPV (ad es. il bambino è apnoico e/o la frequenza cardiaca è inferiore a 100 bpm), la pressione di S-NIPPV verrà aumentata per raggiungere PIP 20, PEEP 6 (a meno che non vi siano preoccupazioni cliniche richiedono un aggiustamento). Il supporto respiratorio può essere ridotto a PIP 10 una volta che il medico ritenga che la pressione più alta non sia più necessaria.

Dalle cartelle cliniche delle pazienti (pseudonimizzate) verranno raccolte le seguenti caratteristiche demografiche: sesso, età gestazionale, peso alla nascita, steroidi prenatali, modalità di parto, motivo della prematurità (rottura prematura prolungata della membrana, infezione, CTG patologico, doppler patologico, gestosi) , tempo di clampaggio del cordone, pH del cordone ombelicale, fabbisogno di FiO2, APGAR.

Verranno annotati i seguenti interventi entro i primi 10 minuti dopo la nascita, compreso il tempo: stimolazione tattile, posizionamento di una linea endovenosa, somministrazione di surfattante non invasivo, intubazione, compressione toracica, somministrazione di volume, catecolamine, sangue o altri farmaci.