- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05415189
Celoživotní výskyt a socioekonomické důsledky duševního onemocnění
10. června 2022 aktualizováno: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Celoživotní výskyt a socioekonomické důsledky duševního onemocnění – celonárodní kohortová studie založená na populaci
Účelem této studie je odhadnout celoživotní výskyt jakékoli duševní poruchy v celonárodní populační studii propojení registrů pro dánskou populaci a odhadnout vliv na socioekonomické fungování.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je odhadnout celoživotní výskyt jakékoli duševní poruchy v celonárodní populační studii propojení registrů pro dánskou populaci celkem a podle pohlaví a odhadnout vliv na socioekonomické fungování.
Vyšetřovatelé předpokládali, že celoživotní výskyt jakékoli duševní poruchy je podstatně vyšší, než se dosud předpokládalo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 110 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla založena na náhodně vybraném vzorku 1 500 000 všech osob, které byly 1. ledna 1995 registrovány v dánské statistice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie byla založena na náhodně vybraném vzorku 1 500 000 všech osob, které byly 1. ledna 1995 registrovány v dánské statistice.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti s duševním onemocněním podle dánských zdravotních registrů
|
Jedná se o neintervenční kohortovou studii
|
|
Kontrolujte jedince z běžné populace
Kontrolní jedinci z běžné populace se shodují podle údajů diagnózy/ psychotropní medikace, roku narození, pohlaví a kalendářního roku.
|
Jedná se o neintervenční kohortovou studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakákoli psychiatrická porucha nebo jakákoli psychofarmaka podle údajů v dánských celostátních registrech
Časové okno: 1. ledna 1995 až 31. prosince 2020
|
Kumulativní výskyty jakékoli psychiatrické poruchy nebo psychotropních léků pro jakékoli duševní onemocnění kromě poruch spánku, demence a závislosti na nikotinu celkem a podle pohlaví
|
1. ledna 1995 až 31. prosince 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika jakékoli psychiatrické poruchy podle údajů v dánských celostátních registrech
Časové okno: 1. ledna 1995 až 31. prosince 2020
|
Kumulativní výskyt diagnózy jakékoli psychiatrické poruchy celkem a podle pohlaví
|
1. ledna 1995 až 31. prosince 2020
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socioekonomické fungování ve vztahu k jednotlivcům zaznamenané s primárním výsledkem podle údajů v dánských celostátních registrech
Časové okno: 1. ledna 1995 až 31. prosince 2020
|
Socioekonomické fungování
|
1. ledna 1995 až 31. prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lifetime incidence
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data pro tuto studii jsou majetkem Statistic Denmark a Dánského úřadu pro zdravotní údaje.
Údaje jsou k dispozici od úřadů, ale platí omezení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Irelevantní
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...DokončenoDětská mozková obrnaFrancie
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeOční nemoci | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlcon ResearchDokončeno
-
Sheba Medical CenterNáborGlaukom | Glaukom; DrogyIzrael
-
Cairo UniversityNeznámý