- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415189
Incidencia a lo largo de la vida e implicaciones socioeconómicas de las enfermedades mentales
10 de junio de 2022 actualizado por: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Incidencia a lo largo de la vida e implicaciones socioeconómicas de las enfermedades mentales: un estudio de cohorte basado en la población a nivel nacional
El propósito del presente estudio es estimar la incidencia de por vida de cualquier trastorno mental en un estudio de vinculación de registro basado en la población a nivel nacional para la población danesa y estimar la influencia en el funcionamiento socioeconómico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del presente estudio es estimar la incidencia de por vida de cualquier trastorno mental en un estudio de vinculación de registro basado en la población nacional para la población danesa en total y según el género y estimar la influencia en el funcionamiento socioeconómico.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la incidencia de por vida de cualquier trastorno mental es sustancialmente más alta de lo que se creía hasta ahora.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 110 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se basó en una muestra aleatoria de 1.500.000 de todas las personas registradas en Estadísticas de Dinamarca el 1 de enero de 1995.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se basó en una muestra aleatoria de 1.500.000 de todas las personas registradas en Estadísticas de Dinamarca el 1 de enero de 1995.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes con enfermedades mentales según los registros sanitarios daneses
|
Este es un estudio de cohorte sin intervención.
|
|
Individuos de control de la población general
Individuos control de la población general apareados según los datos de diagnóstico/medicación psicotrópica, año de nacimiento, sexo y año natural.
|
Este es un estudio de cohorte sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cualquier trastorno psiquiátrico o cualquier medicamento psicotrópico según los datos de los registros nacionales daneses
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1995 al 31 de diciembre de 2020
|
Incidencias acumuladas de cualquier trastorno psiquiátrico o medicación psicotrópica para cualquier enfermedad mental excepto trastornos del sueño, demencia y dependencia de la nicotina en total y según sexo
|
1 de enero de 1995 al 31 de diciembre de 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico según los datos de los registros nacionales daneses
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1995 al 31 de diciembre de 2020
|
Incidencia acumulada de diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico en total y según sexo
|
1 de enero de 1995 al 31 de diciembre de 2020
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento socioeconómico en relación con las personas registradas con el resultado primario según los datos de los registros nacionales daneses
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1995 al 31 de diciembre de 2020
|
Funcionamiento socioeconómico
|
1 de enero de 1995 al 31 de diciembre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lifetime incidence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio son propiedad de Statistic Dinamarca y de la Autoridad Danesa de Datos Sanitarios.
Los datos están disponibles a través de las autoridades, pero se aplican restricciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .