- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415189
Incidence au cours de la vie et implications socio-économiques de la maladie mentale
10 juin 2022 mis à jour par: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Incidence à vie et implications socio-économiques de la maladie mentale - une étude de cohorte nationale basée sur la population
Le but de la présente étude est d'estimer l'incidence sur la vie de tout trouble mental dans une étude nationale de couplage de registres basée sur la population pour la population danoise et d'estimer l'influence sur le fonctionnement socio-économique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'estimer l'incidence sur la vie de tout trouble mental dans une étude nationale de couplage de registres basée sur la population pour la population danoise au total et selon le sexe et d'estimer l'influence sur le fonctionnement socio-économique.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'incidence à vie de tout trouble mental est considérablement plus élevée qu'on ne le croyait jusqu'à présent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Psychiatric Center Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 110 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude était basée sur un échantillon de 1 500 000 personnes sélectionnées au hasard parmi toutes les personnes enregistrées à Statistics Denmark le 1er janvier 1995.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude était basée sur un échantillon de 1 500 000 personnes sélectionnées au hasard parmi toutes les personnes enregistrées à Statistics Denmark le 1er janvier 1995.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients atteints de maladie mentale selon les registres de santé danois
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Il s'agit d'une étude de cohorte sans intervention
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Individus témoins de la population générale
Individus témoins de la population générale appariés selon les données du diagnostic/médicament psychotrope, l'année de naissance, le sexe et l'année civile.
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Il s'agit d'une étude de cohorte sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tout trouble psychiatrique ou tout médicament psychotrope selon les données des registres nationaux danois
Délai: 1er janvier 1995 au 31 décembre 2020
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Incidences cumulées de tout trouble psychiatrique ou médicament psychotrope pour toute maladie mentale à l'exception des troubles du sommeil, de la démence et de la dépendance à la nicotine au total et selon le sexe
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1er janvier 1995 au 31 décembre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de tout trouble psychiatrique selon les données des registres nationaux danois
Délai: 1er janvier 1995 au 31 décembre 2020
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Incidence cumulée d'un diagnostic de tout trouble psychiatrique au total et selon le sexe
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1er janvier 1995 au 31 décembre 2020
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement socio-économique par rapport aux individus enregistrés avec le résultat principal selon les données des registres nationaux danois
Délai: 1er janvier 1995 au 31 décembre 2020
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Fonctionnement socio-économique
|
1er janvier 1995 au 31 décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lifetime incidence
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de cette étude sont la propriété de Statistic Denmark et de la Danish Health Data Authority.
Les données sont disponibles auprès des autorités, mais des restrictions s'appliquent.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .