- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05427578
Mozkové markery zranitelnosti deprese: případ prefrontální hemodynamické odezvy
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) nabízí levný a spolehlivý nástroj pro zkoumání prefrontální mozkové aktivace ve zdravém i nemocném lidském mozku. Jako takový má fNIRS velký potenciál jako diagnostický nástroj pro klinickou praxi. Výzkum ukazuje, že fNIRS spolu s relativně jednoduchým úkolem aktivovat prefrontální kortex, takzvaným úkolem verbální plynulosti (VFT), objasňuje prefrontální dysfunkci u velké depresivní poruchy (MDD). Tento nález může potenciálně sloužit jako zobrazovací marker pro patologii onemocnění, i když depresivní symptomy chybí. Nedávný výzkum také naznačuje prefrontální dysfunkci u plně remitované MDD (rMDD). Prefrontální hemodynamické reakce proto mohou sloužit jako znak pro zranitelnost MDD.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hemodynamickou odpověď u rMDD, zdravých účastníků se zvýšeným rizikem MDD (HCr; mající příbuzného 1. stupně s MDD) a zdravých účastníků s nízkým rizikem (HCnr; nemající žádné příbuzné 1. stupně s MDD) pomocí fNIRS . Vyšetřovatelé předpokládají nižší prefrontální reaktivitu u HCr ve srovnání s HCnr a nejnižší prefrontální reaktivitu u rMDD ve srovnání s HCnr.
Tato studie má potenciál objasnit neuronální základy zranitelnosti deprese při absenci příznaků, které jsou někdy považovány za matoucí faktor, pokud jde o studium biologického kódování deprese.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie budou zahrnuti zdraví účastníci s vysokým rizikem MDD (HCr), zdraví účastníci s nízkým rizikem MDD (HCnr) a účastníci rMDD.
Prefrontální hemodynamická odpověď bude měřena u všech účastníků během testu verbální plynulosti (VFT) pomocí 52 kanálů fNIRS. VFT zahrnuje dva nervové stavy, jeden pozitivní stav a jeden negativní stav.
Jak změna neuroobrazu, tak výsledky chování VFT budou porovnány v rámci skupiny a mezi skupinami. Rovněž bude analyzována korelace mezi změnou neuroobrazu a výsledky chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina rMDD: Lidé, kteří měli závažné depresivní poruchy, nyní plně remitované HCr skupina: Zdravá kontrolní skupina s vysokým rizikem deprese, v této studii jsou označováni jako zdraví dobrovolníci, kteří mají příbuzného 1. stupně s MDD.
Skupina HCnr: Zdravá kontrolní skupina s nízkým rizikem deprese, označovaná jako zdraví dobrovolníci, kteří v této studii nemají žádného příbuzného 1. stupně s MDD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Státní mini-mentální zkouška (MMSE) > 24
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnostika psychiatrických poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo autismus
- současná nebo minulá diagnóza neurologických poruch, jako jsou poranění hlavy, mrtvice, encefalitida, epilepsie, Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uvolněná deprese
Pacienti v plné remisi velké depresivní poruchy (rMDD)
|
měření pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
|
|
Zdraví účastníci v ohrožení
Zdraví účastníci se zvýšeným rizikem MDD (s příbuzným 1. stupně s MDD)
|
měření pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
|
|
Zdraví účastníci nízké riziko
Zdraví účastníci s nízkým rizikem MDD (nemají žádné příbuzné 1. stupně s MDD)
|
měření pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna okysličeného hemoglobinu (HbO) během VFT
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Změna HbO během měření VFT pomocí fNIRS
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deoxygenovaného hemoglobinu (HbR) během VFT
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Změna HbR během měření VFT pomocí fNIRS
|
Až 6 měsíců
|
|
Výsledek VFT
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Počet správných slov během VFT
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20210323001-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .