- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05427578
Hjernemarkører for depressionssårbarhed: Tilfældet med præfrontal hæmodynamisk respons
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) tilbyder et billigt og pålideligt værktøj til at undersøge præfrontal hjerneaktivering i den sunde og syge menneskelige hjerne. Som sådan har fNIRS et stort potentiale som et diagnostisk værktøj til klinisk praksis. Forskning peger på, at fNIRS sammen med en relativt simpel opgave at aktivere den præfrontale cortex, den såkaldte verbal fluency task (VFT), belyser præfrontal dysfunktion ved svær depressiv lidelse (MDD). Dette fund kan potentielt tjene som en billeddannende markør for sygdomspatologi, selv når depressive symptomer er fraværende. Faktisk tyder nyere forskning også på præfrontal dysfunktion i fuldt remitteret MDD (rMDD). Præfrontale hæmodynamiske responser kan derfor tjene som en egenskabsmarkør for MDD-sårbarhed.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge det hæmodynamiske respons hos rMDD, raske deltagere med øget MDD risiko (HCr; have en 1. grads slægtning med MDD) og lavrisiko raske deltagere (HCnr; uden 1. grads slægtninge med MDD) ved hjælp af fNIRS . Forskerne antager lavere præfrontal reaktivitet i HCr sammenlignet med HCnr og laveste præfrontal reaktivitet i rMDD sammenlignet med HCnr.
Denne undersøgelse har potentialet til at belyse de neuronale grundlag for depressionssårbarhed i fravær af symptomer, der nogle gange betragtes som en forvirrende faktor, når det kommer til at studere den biologiske kodning af depression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Raske deltagere med høj risiko for MDD (HCr), raske deltagere med lav risiko for MDD (HCnr) og rMDD deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Præfrontal hæmodynamisk respons vil blive målt hos alle deltagere under den verbale flydende test (VFT) ved hjælp af 52 kanaler fNIRS. VFT involverer to neurale tilstande, en positiv tilstand og en negativ tilstand.
Både neuroimage-ændringen og de adfærdsmæssige resultater af VFT vil blive sammenlignet inden for gruppe og mellem grupper. Korrelationen mellem neuroimage-ændringen og de adfærdsmæssige resultater vil også blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
rMDD-gruppe: Mennesker, der havde alvorlige depressive lidelser, er nu fuldt remitterede HCr-gruppe: Sund kontrolgruppe med høj risiko for depression, referer til som raske frivillige, som har en 1. grads slægtning med MDD i denne undersøgelse.
HCnr-gruppe: Sund kontrolgruppe med lav risiko for depression, referer til som raske frivillige, der ikke har en 1. grads slægtning med MDD i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) > 24
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af psykiatriske lidelser, såsom depression, angst, skizofreni eller autisme
- nuværende eller tidligere diagnose af neurologiske lidelser, såsom hovedskader, slagtilfælde, encephalitis, epilepsi, Parkinsons eller Alzheimers
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Remitteret depression
Patienter i fuld remission af en alvorlig depressiv lidelse (rMDD)
|
måling ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi
|
|
Raske deltagere i fare
Raske deltagere med øget MDD-risiko (har en 1. grads slægtning med MDD)
|
måling ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi
|
|
Raske deltagere lav risiko
Raske deltagere med lav MDD-risiko (har ingen 1. grads slægtninge med MDD)
|
måling ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygeneret hæmoglobin (HbO) ændres under VFT
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
HbO-ændringen under VFT-måling af fNIRS
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deoxygeneret hæmoglobin (HbR) ændres under VFT
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
HbR-ændringen under VFT-måling med fNIRS
|
Op til 6 måneder
|
|
VFT-resultatet
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Antallet af korrekte ord under VFT
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20210323001-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .