- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05427578
Mózgowe markery podatności na depresję: przypadek przedczołowej odpowiedzi hemodynamicznej
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) oferuje tanie i niezawodne narzędzie do badania aktywacji mózgu przedczołowego w zdrowym i chorym mózgu człowieka. W związku z tym fNIRS ma ogromny potencjał jako narzędzie diagnostyczne w praktyce klinicznej. Badania wskazują, że fNIRS, wraz ze stosunkowo prostym zadaniem aktywacji kory przedczołowej, tzw. zadaniem fluencji werbalnej (VFT), wyjaśnia dysfunkcję przedczołową w dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD). To odkrycie może potencjalnie służyć jako obrazowy marker patologii choroby, nawet jeśli nie występują objawy depresyjne. Rzeczywiście, ostatnie badania sugerują również dysfunkcję przedczołową w całkowicie remisyjnej MDD (rMDD). Przedczołowe odpowiedzi hemodynamiczne mogą zatem służyć jako marker cechy podatności na MDD.
To badanie ma na celu zbadanie odpowiedzi hemodynamicznej w rMDD, zdrowych uczestników ze zwiększonym ryzykiem MDD (HCr; posiadanie krewnego pierwszego stopnia z MDD) i zdrowych uczestników niskiego ryzyka (HCnr; brak krewnych pierwszego stopnia z MDD) za pomocą fNIRS . Badacze stawiają hipotezę o niższej reaktywności przedczołowej w HCr w porównaniu z HCnr i najniższej reaktywności przedczołowej w rMDD w porównaniu z HCnr.
To badanie może potencjalnie wyjaśnić neuronalne podstawy podatności na depresję przy braku objawów, które są czasami uważane za czynnik zakłócający, jeśli chodzi o badanie biologicznego kodowania depresji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowi uczestnicy z wysokim ryzykiem MDD (HCr), zdrowi uczestnicy z niskim ryzykiem MDD (HCnr) i uczestnicy rMDD zostaną włączeni do tego badania.
Przedczołowa odpowiedź hemodynamiczna zostanie zmierzona u wszystkich uczestników podczas testu fluencji werbalnej (VFT) przy użyciu 52 kanałów fNIRS. VFT obejmuje dwa warunki neuronowe, jeden warunek pozytywny i jeden warunek negatywny.
Zarówno zmiana neuroobrazu, jak i wyniki behawioralne VFT zostaną porównane w obrębie grupy i pomiędzy grupami. Przeanalizowana zostanie również korelacja między zmianą neuroobrazu a wynikami behawioralnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa rMDD: osoby, u których wystąpiły poważne zaburzenia depresyjne w pełni ustąpiły. Grupa HCr: zdrowa grupa kontrolna z wysokim ryzykiem depresji, określana jako zdrowi ochotnicy, którzy w tym badaniu mają krewnego 1. stopnia z MDD.
Grupa HCnr: Zdrowa grupa kontrolna z niskim ryzykiem depresji, określana jako zdrowi ochotnicy, którzy nie mają krewnego 1. stopnia z MDD w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) > 24
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia czy autyzm
- obecna lub przebyta diagnoza zaburzeń neurologicznych, takich jak urazy głowy, udary mózgu, zapalenie mózgu, padaczka, choroba Parkinsona lub Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ustąpiła depresja
Pacjenci w pełnej remisji dużego zaburzenia depresyjnego (rMDD)
|
pomiar za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
|
Zdrowi uczestnicy zagrożeni
Zdrowi uczestnicy ze zwiększonym ryzykiem MDD (posiadający krewnego pierwszego stopnia z MDD)
|
pomiar za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
|
Zdrowi uczestnicy niskiego ryzyka
Zdrowi uczestnicy z niskim ryzykiem MDD (bez krewnych pierwszego stopnia z MDD)
|
pomiar za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utlenowanej hemoglobiny (HbO) podczas VFT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmiana HbO podczas pomiaru VFT przez fNIRS
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hemoglobiny odtlenionej (HbR) podczas VFT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmiana HbR podczas pomiaru VFT przez fNIRS
|
Do 6 miesięcy
|
|
Wynik VFT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Liczba poprawnych słów podczas VFT
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20210323001-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .