- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05427578
Hjärnmarkörer för depressionssårbarhet: fallet med prefrontal hemodynamisk respons
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) erbjuder ett billigt och pålitligt verktyg för att undersöka prefrontal hjärnaktivering i den friska och sjuka mänskliga hjärnan. Som sådan har fNIRS stor potential som ett diagnostiskt verktyg för klinisk praxis. Forskning pekar på att fNIRS, tillsammans med en relativt enkel uppgift att aktivera prefrontal cortex, den så kallade verbal fluency task (VFT), belyser prefrontal dysfunktion vid egentlig depression (MDD). Detta fynd kan potentiellt fungera som en avbildningsmarkör för sjukdomspatologi, även när depressiva symtom saknas. Ny forskning tyder faktiskt också på prefrontal dysfunktion vid fullt remitterad MDD (rMDD). Prefrontala hemodynamiska svar kan därför fungera som en egenskapsmarkör för MDD-sårbarhet.
Denna studie syftar till att undersöka det hemodynamiska svaret hos rMDD, friska deltagare med ökad MDD-risk (HCr; som har en släkting i 1:a graden med MDD) och friska deltagare med låg risk (HCnr; utan släktingar i 1:a graden med MDD) som använder fNIRS . Utredarna antar lägre prefrontal reaktivitet i HCr jämfört med HCnr, och lägst prefrontal reaktivitet i rMDD jämfört med HCnr.
Denna studie har potential att belysa de neuronala grunderna för depressionssårbarhet i frånvaro av symtom som ibland anses vara en förvirrande faktor när det gäller att studera den biologiska kodningen av depression.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska deltagare med hög risk för MDD (HCr), friska deltagare med låg risk för MDD (HCnr) och rMDD-deltagare kommer att inkluderas i denna studie.
Prefrontal hemodynamisk respons kommer att mätas hos alla deltagare under det verbala flytande testet (VFT) med 52 kanalers fNIRS. VFT involverar två neurala tillstånd, ett positivt tillstånd och ett negativt tillstånd.
Både neurobildförändringen och beteenderesultaten av VFT kommer att jämföras inom grupp och mellan grupper. Korrelationen mellan neurobildförändringen och beteenderesultaten kommer också att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Georg S Kranz, PhD
- Telefonnummer: 4838 2766
- E-post: georg.kranz@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg S Kranz, PhD
- Telefonnummer: 4838 2766
- E-post: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
rMDD-grupp: Människor som hade allvarliga depressiva störningar nu helt remitterade HCr-grupp: Frisk kontrollgrupp med hög risk för depression, hänvisar till som friska frivilliga som har en 1:a gradens släkting med MDD i denna studie.
HCnr-grupp: Frisk kontrollgrupp med låg risk för depression, hänvisar till som friska frivilliga som inte har någon 1:a gradens släkting med MDD i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini-mental state examination (MMSE) > 24
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av psykiatriska störningar, såsom depression, ångest, schizofreni eller autism
- nuvarande eller tidigare diagnos av neurologiska störningar, såsom huvudskador, stroke, encefalit, epilepsi, Parkinsons eller Alzheimers
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Remitterad depression
Patienter i full remission av en allvarlig depressiv sjukdom (rMDD)
|
mätning med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi
|
Friska deltagare i riskzonen
Friska deltagare med ökad MDD-risk (har en släkting i första graden med MDD)
|
mätning med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi
|
Friska deltagare låg risk
Friska deltagare med låg MDD-risk (har inga släktingar i första graden med MDD)
|
mätning med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syresatt hemoglobin (HbO) förändras under VFT
Tidsram: Upp till 6 månader
|
HbO-förändringen under VFT-mätning av fNIRS
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deoxygenerat hemoglobin (HbR) förändras under VFT
Tidsram: Upp till 6 månader
|
HbR-förändringen under VFT-mätning med fNIRS
|
Upp till 6 månader
|
VFT-resultatet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Antalet korrekta ord under VFT
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20210323001-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på fNIRS mätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Drexel University College of MedicineAvslutadKirurgiska ingrepp, operativaFörenta staterna
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna