- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05427578
Marcatori cerebrali di vulnerabilità alla depressione: il caso della risposta emodinamica prefrontale
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) offre uno strumento economico e affidabile per studiare l'attivazione del cervello prefrontale nel cervello umano sano e malato. In quanto tale, fNIRS ha un grande potenziale come strumento diagnostico per la pratica clinica. La ricerca indica che fNIRS, insieme a un compito relativamente semplice per attivare la corteccia prefrontale, il cosiddetto compito di fluenza verbale (VFT), chiarisce la disfunzione prefrontale nel disturbo depressivo maggiore (MDD). Questa scoperta può potenzialmente servire come marker di imaging per la patologia della malattia, anche quando i sintomi depressivi sono assenti. In effetti, ricerche recenti suggeriscono anche una disfunzione prefrontale nella MDD completamente remessa (rMDD). Le risposte emodinamiche prefrontali possono quindi fungere da marker di tratto per la vulnerabilità MDD.
Questo studio mira a indagare la risposta emodinamica in rMDD, partecipanti sani con aumentato rischio di MDD (HCr; avere un parente di 1o grado con MDD) e partecipanti sani a basso rischio (HCnr; non avere parenti di 1o grado con MDD) utilizzando fNIRS . I ricercatori ipotizzano una reattività prefrontale inferiore in HCr rispetto a HCnr e una reattività prefrontale più bassa in rMDD rispetto a HCnr.
Questo studio ha il potenziale per chiarire le basi neuronali della vulnerabilità alla depressione in assenza di sintomi che a volte sono considerati un fattore di confusione quando si tratta di studiare la codifica biologica della depressione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi in questo studio partecipanti sani con un alto rischio di MDD (HCr), partecipanti sani con un basso rischio di MDD (HCnr) e partecipanti rMDD.
La risposta emodinamica prefrontale sarà misurata in tutti i partecipanti durante il test di fluenza verbale (VFT) utilizzando 52 canali fNIRS. Il VFT coinvolge due condizioni neurali, una condizione positiva e una condizione negativa.
Sia il cambiamento di neuroimmagine che gli esiti comportamentali della VFT saranno confrontati all'interno del gruppo e tra i gruppi. Verrà analizzata anche la correlazione tra il cambiamento della neuroimmagine e gli esiti comportamentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo rMDD: persone che avevano disturbi depressivi maggiori ora completamente remessi Gruppo HCr: gruppo di controllo sano con un alto rischio di depressione, indicato come volontari sani che hanno un parente di 1° grado con MDD in questo studio.
Gruppo HCnr: gruppo di controllo sano con un basso rischio di depressione, indicato come volontari sani che non hanno un parente di 1° grado con disturbo depressivo maggiore in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esame minimo dello stato mentale (MMSE) > 24
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di disturbi psichiatrici, come depressione, ansia, schizofrenia o autismo
- diagnosi attuale o passata di disturbi neurologici, come traumi cranici, ictus, encefalite, epilessia, morbo di Parkinson o morbo di Alzheimer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Depressione rimessa
Pazienti in piena remissione di un disturbo depressivo maggiore (rMDD)
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misurazione mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Partecipanti sani a rischio
Partecipanti sani con aumentato rischio di disturbo depressivo maggiore (con un parente di primo grado affetto da disturbo depressivo maggiore)
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misurazione mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Partecipanti sani a basso rischio
Partecipanti sani con basso rischio di disturbo depressivo maggiore (senza parenti di primo grado con disturbo depressivo maggiore)
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misurazione mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina ossigenata (HbO) durante VFT
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La variazione di HbO durante la misurazione VFT mediante fNIRS
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina deossigenata (HbR) durante VFT
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La variazione di HbR durante la misurazione VFT mediante fNIRS
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Fino a 6 mesi
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Il risultato VFT
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il numero di parole corrette durante VFT
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20210323001-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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