- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05427578
Marqueurs cérébraux de vulnérabilité à la dépression : le cas de la réponse hémodynamique préfrontale
La spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) offre un outil bon marché et fiable pour étudier l'activation cérébrale préfrontale dans le cerveau humain sain et malade. En tant que tel, le fNIRS présente un grand potentiel en tant qu'outil de diagnostic pour la pratique clinique. La recherche indique que le fNIRS, associé à une tâche relativement simple pour activer le cortex préfrontal, la soi-disant tâche de fluidité verbale (VFT), élucide le dysfonctionnement préfrontal dans le trouble dépressif majeur (MDD). Cette découverte peut potentiellement servir de marqueur d'imagerie pour la pathologie de la maladie, même en l'absence de symptômes dépressifs. En effet, des recherches récentes suggèrent également un dysfonctionnement préfrontal dans le TDM entièrement rémis (rMDD). Les réponses hémodynamiques préfrontales peuvent donc servir de marqueur de trait pour la vulnérabilité au TDM.
Cette étude vise à étudier la réponse hémodynamique dans le rMDD, les participants en bonne santé présentant un risque accru de MDD (HCr ; ayant un parent au 1er degré avec MDD) et les participants en bonne santé à faible risque (HCnr ; n'ayant aucun parent au 1er degré avec MDD) en utilisant fNIRS . Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une réactivité préfrontale plus faible dans HCr par rapport à HCnr, et d'une réactivité préfrontale plus faible dans rMDD par rapport à HCnr.
Cette étude a le potentiel d'élucider les fondements neuronaux de la vulnérabilité à la dépression en l'absence de symptômes qui sont parfois considérés comme un facteur de confusion lorsqu'il s'agit d'étudier l'encodage biologique de la dépression.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants en bonne santé présentant un risque élevé de TDM (HCr), les participants en bonne santé présentant un faible risque de TDM (HCnr) et les participants rMDD seront inclus dans cette étude.
La réponse hémodynamique préfrontale sera mesurée chez tous les participants lors du test de fluidité verbale (VFT) à l'aide de 52 canaux fNIRS. Le VFT implique deux conditions neurales, une condition positive et une condition négative.
Le changement de neuroimage et les résultats comportementaux du VFT seront comparés au sein du groupe et entre les groupes. La corrélation entre le changement de neuroimage et les résultats comportementaux sera également analysée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georg S Kranz, PhD
- Numéro de téléphone: 4838 2766
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Georg S Kranz, PhD
- Numéro de téléphone: 4838 2766
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe rMDD : personnes souffrant de troubles dépressifs majeurs maintenant en rémission complète Groupe HCr : groupe témoin en bonne santé présentant un risque élevé de dépression, désigné comme des volontaires sains qui ont un parent au 1er degré atteint de TDM dans cette étude.
Groupe HCnr : groupe témoin en bonne santé à faible risque de dépression, désigne les volontaires en bonne santé qui n'ont pas de parent au 1er degré atteint de TDM dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de troubles psychiatriques, tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie ou l'autisme
- diagnostic actuel ou passé de troubles neurologiques, tels que traumatismes crâniens, accidents vasculaires cérébraux, encéphalite, épilepsie, maladie de Parkinson ou d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dépression rémission
Patients en rémission complète d'un trouble dépressif majeur (rMDD)
|
mesure par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
|
Participants en bonne santé à risque
Participants en bonne santé présentant un risque accru de TDM (ayant un parent au 1er degré atteint de TDM)
|
mesure par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
|
Participants en bonne santé à faible risque
Participants en bonne santé à faible risque de TDM (n'ayant aucun parent au 1er degré avec un TDM)
|
mesure par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'hémoglobine oxygénée (HbO) pendant le VFT
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le changement de HbO pendant la mesure VFT par fNIRS
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'hémoglobine désoxygénée (HbR) pendant le VFT
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le changement d'HbR pendant la mesure VFT par fNIRS
|
Jusqu'à 6 mois
|
Le résultat VFT
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le nombre de mots corrects pendant le VFT
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20210323001-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Mesure fNIRS
-
Drexel University College of MedicineComplétéProcédures chirurgicales, opératoiresÉtats-Unis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPas encore de recrutementAlcoolisme | Trouble lié à la consommation d'alcool | Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes | Neurofeedback | Dépendance aux médicaments sur ordonnance