- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05427578
Hirnmarker für Depressionsanfälligkeit: der Fall einer präfrontalen hämodynamischen Reaktion
Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) bietet ein kostengünstiges und zuverlässiges Werkzeug, um die präfrontale Gehirnaktivierung im gesunden und kranken menschlichen Gehirn zu untersuchen. Als solches birgt fNIRS ein großes Potenzial als diagnostisches Werkzeug für die klinische Praxis. Die Forschung zeigt, dass fNIRS zusammen mit einer relativ einfachen Aufgabe zur Aktivierung des präfrontalen Kortex, der sogenannten verbal fluency task (VFT), die präfrontale Dysfunktion bei Major Depression (MDD) aufklärt. Dieser Befund kann möglicherweise als bildgebender Marker für die Krankheitspathologie dienen, selbst wenn keine depressiven Symptome vorliegen. In der Tat deuten neuere Forschungsergebnisse auch auf eine präfrontale Dysfunktion bei vollständig remittierter MDD (rMDD) hin. Präfrontale hämodynamische Reaktionen können daher als Merkmalsmarker für MDD-Anfälligkeit dienen.
Diese Studie zielt darauf ab, die hämodynamische Reaktion bei rMDD, gesunden Teilnehmern mit erhöhtem MDD-Risiko (HCr; mit einem Verwandten 1. Grades mit MDD) und gesunden Teilnehmern mit geringem Risiko (HCnr; ohne Verwandte 1. Grades mit MDD) unter Verwendung von fNIRS zu untersuchen . Die Forscher vermuten eine geringere präfrontale Reaktivität bei HCr im Vergleich zu HCnr und die niedrigste präfrontale Reaktivität bei rMDD im Vergleich zu HCnr.
Diese Studie hat das Potenzial, die neuronalen Grundlagen der Anfälligkeit für Depressionen in Abwesenheit von Symptomen aufzuklären, die manchmal als verwirrender Faktor angesehen werden, wenn es um die Untersuchung der biologischen Kodierung von Depressionen geht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Teilnehmer mit einem hohen Risiko für MDD (HCr), gesunde Teilnehmer mit einem niedrigen Risiko für MDD (HCnr) und rMDD-Teilnehmer werden in diese Studie eingeschlossen.
Die präfrontale hämodynamische Reaktion wird bei allen Teilnehmern während des Sprachflüssigkeitstests (VFT) unter Verwendung von 52 Kanälen fNIRS gemessen. Die VFT umfasst zwei neurale Zustände, einen positiven Zustand und einen negativen Zustand.
Sowohl die Veränderung des Neurobildes als auch die Verhaltensergebnisse von VFT werden innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen verglichen. Die Korrelation zwischen der Veränderung des Neurobildes und den Verhaltensergebnissen wird ebenfalls analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
rMDD-Gruppe: Menschen mit schweren depressiven Störungen jetzt vollständig remittiert HCr-Gruppe: Gesunde Kontrollgruppe mit einem hohen Depressionsrisiko, bezieht sich in dieser Studie auf gesunde Freiwillige, die einen Verwandten 1. Grades mit MDD haben.
HCnr-Gruppe: Gesunde Kontrollgruppe mit niedrigem Depressionsrisiko, bezieht sich auf gesunde Freiwillige, die in dieser Studie keinen Verwandten 1. Grades mit MDD haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mini-Mental State Exam (MMSE) > 24
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose von psychiatrischen Störungen wie Depressionen, Angstzuständen, Schizophrenie oder Autismus
- aktuelle oder frühere Diagnose von neurologischen Erkrankungen wie Kopfverletzungen, Schlaganfällen, Enzephalitis, Epilepsie, Parkinson oder Alzheimer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zurückgetretene Depression
Patienten in vollständiger Remission einer Major Depression (rMDD)
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Messung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
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Gesunde Teilnehmer in Gefahr
Gesunde Teilnehmer mit erhöhtem MDD-Risiko (mit einem Verwandten 1. Grades mit MDD)
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Messung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
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Gesunde Teilnehmer geringes Risiko
Gesunde Teilnehmer mit niedrigem MDD-Risiko (ohne Verwandte 1. Grades mit MDD)
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Messung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (HbO) während der VFT
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die HbO-Änderung während der VFT-Messung durch fNIRS
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Bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des sauerstoffarmen Hämoglobins (HbR) während der VFT
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die HbR-Änderung während der VFT-Messung durch fNIRS
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Bis zu 6 Monaten
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Das VFT-Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Anzahl der richtigen Wörter während VFT
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20210323001-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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