Skupinové návštěvy pro vysoce rizikový diabetes 1. typu (T1D)

Dyády mladých lidí s T1D ve věku 8–12 let a jejich primární pečovatelé o diabetes, kteří se identifikují jako nehispánští černoši nebo Latinx, budou přijati k účasti na pilotní prospektivní kohortové studii zkoumající proveditelnost a přijatelnost SMA a dopad na glykemickou kontrolu, sebeřízení. dovednosti a kvalitu života související se zdravím. Tato studie bude využívat vstupní návštěvu, návštěvy SMA každé 3 měsíce během 12měsíčního období studie a následné 6měsíční pozorovací období, aby se pokračovalo ve vyhodnocování výsledků, jakmile se pacienti vrátí do běžné individuální následné péče. Studie bude zahrnovat intervenční skupinu účastnící se návštěv SMA (n=20).

Všichni zaměstnanci účastnící se návštěvy SMA absolvují komplexní školení o tom, jak efektivně usnadnit diskusní setkání SMA. Všechna témata, která budou probrána při každé návštěvě SMA, budou před návštěvou zkontrolována pracovníky studie. Potenciální účastníci budou prověřováni z hlediska účasti pomocí našeho systému elektronických lékařských záznamů a budou oslovováni během rutinních klinických návštěv. Po vysvětlení všech postupů studie bude pro všechny účastníky získán informovaný souhlas pomocí formuláře souhlasu schváleného IRB. Po získání souhlasu bude účastníkovi umístěno zaslepené CGM Dexcom G6. Účastníci budou instruováni, aby nosili zaslepený CGM po dobu 10 dnů, aby získali základní údaje o kontrole glykémie před zahájením návštěvy SMA. Po skončení 10denní doby nošení účastníci odešlou zaslepené CGM zpět v obálce s předem adresovanou adresou, aby mohla být data vyhodnocena do 30 dnů od doby nošení. Vzhledem k tomu, že návštěvy SMA budou použity místo rutinních návštěv kliniky a protože účastníci nebudou vyžadovat žádné další osobní studijní návštěvy, vyšetřovatelé očekávají značný zájem o účast s minimálními překážkami. Bezpečné průzkumy REDCap budou účastníkům zaslány e-mailem 1 týden před každou následnou návštěvou. Pokud nebyly průzkumy v době návštěvy dokončeny, účastník bude požádán, aby provedl opatření pomocí iPadu nebo papíru na klinice v době návštěvy. Mladí lidé, kteří se rozhodli nepoužívat CGM pro běžnou klinickou péči, budou požádáni, aby nosili zaslepenou profesionální CGM po dobu 10 dnů před každou návštěvou, kdykoli to bude možné.

Struktura SMA: SMA se bude skládat ze 4–6 nedostatečně obsluhovaných mladých lidí s T1D a jejich primárního pečovatele o diabetes. Všichni mladí lidé a pečovatelé absolvují standardní kontrolní postupy u zdravotnického personálu kliniky, včetně rutinních klinických vstupních dotazníků, hodnocení vitálních funkcí a měření A1c z prstu v místě péče. Před každým sezením budou dyády vyzvány, aby výzkumnému týmu předložily otázky, které pak budou anonymně přezkoumány a prodiskutovány ve skupině během SMA. V případě, že rodiny nepodají žádné otázky, moderátor zahájí diskusi příběhy a otázkami souvisejícími s používáním technologií a potenciálními překážkami, aby se diskuse zaměřila na aspekt léčby diabetu, který je v tomto konkrétním SMA zdůrazněn. Po probrání otázek povede moderátor skupinovou diskuzi zaměřenou na téma dne. Během každé návštěvy se o roli facilitátora podělí dětský endokrinolog, CDCES, odborník na výživu a psycholog. Mládež a pečovatelé se individuálně setkají s endokrinologem v různých časových bodech během sezení, aby aktualizovali osobní plány řízení a cíle péče. Skupinová návštěva bude zakončena revizí základních diskutovaných konceptů. Mládež bude vybízena k tomu, aby si stanovila a sdílela individuální cíle, které je třeba řešit před příštím SMA.

Registrační návštěva: Tato návštěva se uskuteční při rutinní návštěvě kliniky, jakmile pacient projeví zájem o účast ve studii. Alternativně budou mít pacienti, kteří vyjádří zájem o registraci a nemohou tak učinit při běžné návštěvě kliniky, možnost vrátit se k registraci v jinou dobu. Člen studijního týmu se setká s pacientem a rodinou, aby zkontroloval podrobnosti studie a získal souhlas. Pacientovi bude umístěn zaslepený CGM Dexcom G6 pro, který se bude nosit po dobu 10 dnů, aby se před zahájením intervence shromáždila základní data. Telefonní aplikace, které umožní sdílení dat CGM mezi pacienty a týmem klinické péče o diabetes, budou staženy a vytvořeny před koncem návštěvy.

Počáteční SMA: Struktura skupinových návštěv bude přezkoumána s pacienty a rodinami a všichni členové diabetologického týmu se představí a vysvětlí svou roli v péči o diabetiky. Protože někteří pacienti budou před touto návštěvou CGM naivní, zaměří se vzdělávání na vkládání a vyjímání CGM spolu s vhodným používáním přijímače CGM, výstrahami a alarmy, sdílením dat a řešením běžných problémů CGM. Zavedené sdílení dat CGM mezi pacienty a týmem klinické péče o diabetes bude potvrzeno před koncem návštěvy. Skupinová návštěva bude zakončena revizí základních diskutovaných konceptů a pacienti si stanoví cíle pro příští SMA.

Následná kontrola SMA: Následná kontrola SMA bude naplánována 3, 6, 9 a 12 měsíců od první návštěvy skupiny. Údaje CGM ze 14 dnů před každým SMA zkontroluje endokrinolog před návštěvou skupiny. Diskuse a vzdělávání vedené facilitátory se zaměří na problémy, které byly v literatuře popsány jako potenciální překážky používání a dodržování CGM. Opakované výstrahy a alarmy mohou vést k únavě z alarmů a falešně nízké hodnoty glukózy a selhání senzoru nebo vysílače byly uváděny jako důvody pro ukončení používání CGM. Ukázalo se, že nepřetržitá povaha dat CGM klade značné nároky na pacienty a jejich rodiny a vytváří stres související s neustálou potřebou pozornosti související s diabetem. Následné návštěvy se zaměří na optimalizované používání alarmů CGM a prevenci únavy z alarmů. Psychologové a CDCES budou diskutovat o strategiích, jak se vyrovnat s přítomností na těle a potenciálními rozpaky vyplývajícími z nošení CGM a jak optimalizovat komunikaci mezi rodiči a dětmi kolem CGM. Odborníci na výživu zdůrazní vliv různých potravin na glykemické trendy a prodiskutují strategie pro optimalizaci kontroly. SMA také poskytne dostatek příležitostí ke společnému přezkoumání de-identifikovaných zpráv CGM a způsobu, jak efektivně interpretovat data a provádět změny v řízení v reakci na data CGM, čímž umožní pacientům a rodinám zlepšit sebeřízení a snížit stres související s používáním CGM. Aktivní účast na diskuzích a skupinových cvičeních bude i nadále posilovat komunitní cítění a síť sociální podpory v rámci skupiny SMA. Každý účastník, který se rozhodne přerušit CGM během 12měsíčního období studie, bude 10 dní před následnými návštěvami nosit zaslepený CGM, aby bylo možné získat kompletní data. Po dokončení poslední návštěvy SMA ve 12. měsíci budou dyády kontaktovány za účelem naplánování polostrukturovaného rozhovoru a poté se vrátí ke standardní klinické péči.

3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci: Měření v rámci průzkumu a hodnocení glykemické kontroly budou opakována po 3 měsících a 6 měsících rutinní klinické péče, aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky intervence.