Gruppebesøg for højrisiko type 1-diabetes (T1D)

Dyader af unge med T1D i alderen 8-12 år og deres primære diabetesplejere, der identificerer sig som ikke-spansktalende sorte eller Latinx, vil blive rekrutteret til at deltage i et prospektivt pilotstudie, der undersøger gennemførlighed og accept af SMA og indvirkningen på glykæmisk kontrol, selvstyring færdigheder og sundhedsrelateret livskvalitet. Dette forsøg vil anvende et tilmeldingsbesøg, SMA-besøg hver 3. måned over en 12-måneders undersøgelsesperiode og en opfølgende 6-måneders observationsperiode for at fortsætte med at evaluere resultater, når patienterne vender tilbage til rutinemæssig individuel opfølgning. Undersøgelsen vil omfatte interventionsgruppen, der deltager i SMA-besøgene (n=20).

Alt personale, der deltager i SMA-besøget, vil modtage omfattende træning i, hvordan man faciliterer SMA-diskussionssessionerne effektivt. Alle emner, der vil blive dækket ved hvert SMA-besøg, vil blive gennemgået af undersøgelsespersonalet forud for besøget. Potentielle deltagere vil blive screenet for deltagelse ved hjælp af vores elektroniske journalsystem og vil blive kontaktet under rutinemæssige kliniske besøg. Efter at have forklaret alle undersøgelsesprocedurer, vil der blive indhentet informeret samtykke ved hjælp af en IRB-godkendt samtykkeformular for alle deltagere. Efter opnåelse af samtykke vil en blindet Dexcom G6 CGM blive placeret på deltageren. Deltagerne vil blive instrueret i at bære den blindede CGM i 10 dage for at opnå baseline glykæmisk kontroldata før start af SMA-besøgsinterventionen. Ved afslutningen af ​​den 10 dages slidperiode sender deltagerne den blindede CGM tilbage i en forudadresseret kuvert, så dataene kan vurderes inden for 30 dage efter slidtidspunktet. Fordi SMA-besøg vil blive brugt i stedet for rutinemæssige klinikbesøg, og fordi deltagerne ikke vil kræve yderligere personlige studiebesøg, forventer efterforskerne betydelig interesse for deltagelse med minimale barrierer. Sikre REDCap-undersøgelser vil blive sendt til deltagerne via e-mail 1 uge før hvert opfølgende besøg. Hvis undersøgelserne ikke er blevet gennemført på tidspunktet for besøget, vil deltageren blive bedt om at gennemføre foranstaltningerne ved hjælp af en iPad eller papir i klinikken på tidspunktet for deres besøg. Unge, der har valgt ikke at bruge en CGM til rutinemæssig klinisk pleje, vil blive bedt om at bære en blindet professionel CGM i 10 dage før hvert besøg, når det er muligt.

SMA-struktur: SMA'er vil bestå af 4-6 undertjente unge med T1D og deres primære diabetesplejer. Alle unge og viceværter vil gennemføre standardindtjekningsprocedurer med klinikkens medicinske personale, inklusive rutinemæssige kliniske indtagsspørgeskemaer, vurderinger af vitale tegn og A1c-målinger af fingerstik. Før hver session vil dyader blive inviteret til at indsende spørgsmål til forskerholdet, som derefter anonymt vil blive gennemgået og diskuteret i gruppen under SMA. I tilfælde af at der ikke er stillet spørgsmål fra familier, vil facilitatoren begynde diskussionen med historier og spørgsmål relateret til teknologibrug og potentielle barrierer for at fokusere diskussionen på det aspekt af diabetesbehandling, der fremhæves i den specifikke SMA. Efter at have diskuteret spørgsmålene vil facilitatoren lede en gruppediskussion med fokus på dagens emne. Under hvert besøg vil facilitatorrollen blive delt af en pædiatrisk endokrinolog, CDCES, ernæringsekspert og psykolog. Unge og pårørende vil individuelt mødes med endokrinologen på forskellige tidspunkter under sessionen for at opdatere personlige forvaltningsplaner og mål for plejen. Gruppebesøget afsluttes med en gennemgang af de diskuterede kernekoncepter. Unge vil blive opfordret til at sætte og dele individuelle mål, der skal tages op inden næste SMA.

Tilmeldingsbesøg: Dette besøg finder sted ved et rutinemæssigt klinikbesøg, når en patient udtrykker interesse for at deltage i undersøgelsen. Alternativt vil patienter, der udtrykker interesse for at tilmelde sig, og som ikke er i stand til at gøre det ved et rutinemæssigt klinikbesøg, have mulighed for at vende tilbage til tilmelding på et andet tidspunkt. Et medlem af undersøgelsesteamet vil mødes med patienten og familien for at gennemgå undersøgelsesdetaljerne og indhente samtykke. En blindet Dexcom G6 pro CGM placeres på patienten og bæres i 10 dage for at indsamle baseline-data før påbegyndelse af interventionen. Telefonapplikationer, der giver mulighed for deling af CGM-data mellem patienter og det kliniske diabetesteam, vil blive downloadet og etableret inden afslutningen af ​​besøget.

Indledende SMA: Strukturen af ​​gruppebesøgene vil blive gennemgået med patienter og familier, og alle medlemmer af diabetesteamet vil præsentere sig selv og forklare deres rolle i diabetesbehandlingen. Da nogle patienter vil være CGM-naive før dette besøg, vil undervisningen fokusere på indsættelse og fjernelse af CGM'en sammen med passende brug af CGM-modtageren, alarmer og alarmer, datadeling og fejlfinding af almindelige CGM-problemer. Etableret deling af CGM-data mellem patienter og det kliniske diabetesteam vil blive bekræftet inden afslutningen af ​​besøget. Gruppebesøget afsluttes med en gennemgang af de diskuterede kernekoncepter, og patienterne vil sætte mål for den næste SMA.

Opfølgning SMA: Opfølgning af SMA vil blive planlagt 3, 6, 9 og 12 måneder fra det første gruppebesøg. CGM-data fra 14 dage før hver SMA vil blive gennemgået af endokrinologen forud for gruppebesøget. Diskussioner og undervisning vejledt af facilitatorerne vil fokusere på problemstillinger, der er blevet beskrevet i litteraturen som potentielle barrierer for brug og overholdelse af CGM. Tilbagevendende advarsler og alarmer kan resultere i alarmtræthed, og falsk lave glukoseaflæsninger og sensor- eller transmittersvigt er blevet nævnt som årsager til at stoppe brugen af ​​CGM. Den kontinuerlige karakter af CGM-data har vist sig at stille betydelige krav til patienter og deres familier og skabe stress relateret til det konstante behov for diabetesrelateret opmærksomhed. Opfølgningsbesøg vil fokusere på optimeret brug af CGM-alarmer og forebyggelse af alarmtræthed. Psykologer og CDCES vil diskutere strategier til at håndtere tilstedeværelsen på kroppen og den potentielle forlegenhed som følge af CGM-slid og for at optimere forældre-barn-kommunikation omkring CGM. Ernæringseksperter vil fremhæve virkningen af ​​forskellige fødevarer på glykæmiske tendenser og diskutere strategier til at optimere kontrollen. SMA vil også give rig mulighed for i fællesskab at gennemgå de-identificerede CGM-rapporter og hvordan man effektivt fortolker data og foretager ledelsesændringer som reaktion på CGM-data, hvilket giver patienter og familier mulighed for at forbedre selvledelse og reducere stress relateret til CGM-brug. Aktiv deltagelse i diskussioner og gruppeøvelser vil fortsætte med at styrke fællesskabsfølelsen og det sociale støttenetværk i SMA-gruppen. Enhver deltager, der vælger at afbryde CGM i løbet af undersøgelsesperioden på 12 måneder, vil bære en blindet CGM 10 dage før opfølgningsbesøgene for at muliggøre fuldstændig dataindsamling. Efter afslutningen af ​​det sidste SMA-besøg i måned 12, vil dyads blive kontaktet for at planlægge et semi-struktureret interview og vil derefter vende tilbage til standard klinisk behandling.

3-måneders og 6-måneders efter-interventionsopfølgning: Undersøgelsesforanstaltninger og vurderinger af glykæmisk kontrol vil blive gentaget efter 3 måneder og 6 måneders rutinemæssig klinisk pleje for at vurdere langvarige effekter af interventionen.