- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05432505
Ligamentum Teres Tenodesis u vývojové dysplazie kyčle
21. června 2022 aktualizováno: Ahmed Obeid Abd Allah, Al-Azhar University
Role Ligamentum Teres Tenodesis v léčbě vývojové dysplazie kyčle
Léčba vývojové dysplazie kyčle (DDH) zůstává náročná, ale nedávné pokroky zlepšily naše chápání toho, jak nejlépe zjišťovat stav během kojeneckého věku, minimalizovat komplikace během časné léčby a upřesnit výběr pacientů, kteří mohou nejlépe profitovat z kyčle. konzervační chirurgie.
Ideálním pokračujícím cílem by byla prevence vynechaných luxací kyčle nebo dysplazie během kojeneckého období, prevence avaskulární nekrózy (AVN) během časné léčby a snížení výskytu totální endoprotézy kyčelního kloubu v dospělosti související s nedoléčenou DDH. Cílem léčby je dosáhnout koncentrické repozice hlavice femuru do acetabula.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
je to operační technika k zajištění hlavice femuru po repozici v případech vývojové dysplazie kyčle
Operační technika:
Operace bude provedena v celkové anestezii.
Kromě kroků otevřené redukce byly provedeny následující:
- Identifikace ligamentum teres
- ligamentum teres tenodesis
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vyšetřeni na:
- Délka obou dolních končetin ve vzájemném vztahu.
- Délka obou dolních končetin dle věku pacienta.
- Přítomnost hrbolu souvisejícího s vnějším povrchem kyčle
- Přítomnost bolesti, abnormální chůze, Trendlenburgův test Radiografické vyšetření (předozadní pohled a pohled žabí pánve)
Kromě kroků otevřené redukce byly provedeny následující:
- Identifikace ligamentum teres
- ligamentum teres tenodesis
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s vývojovou dysplazií kyčle (DDH) s:
- Věk: od 9 měsíců do 5 let.
- Panna DDH.
- Nepodařilo se uzavřené snížení hospodaření DDH.
- Neúspěšná otevřená redukce prostřednictvím mediálního přístupu v managementu DDH
Kritéria vyloučení:
• Paralytická dislokace kyčle.
- Postseptická dislokace kyčle.
- Traumatická dislokace kyčle.
- Věk: méně než 9 měsíců nebo více než 5 let.
- Odmítnutí účasti na této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravené HHS
Časové okno: 6 měsíců
|
skóre pro funkci kyčle
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
21. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .