- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05432505
Ligamentum Teres Tenodesis i udviklingsdysplasi i hoften
Rollen af Ligamentum Teres Tenodesis i håndteringen af udviklingsdysplasi i hoften
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
det er en operativ teknik til at sikre lårbenshovedet efter reduktion i tilfælde af udviklingsdysplasi i hoften
Operativ teknik:
Operationen vil blive udført under generel anæstesi.
En tilføjelse til trinene i den åbne reduktion blev følgende gjort:
- Identifikation af ligamentum teres
- ligamentum teres tenodesis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienterne vil blive undersøgt for:
- Længden af begge underekstremiteter i forhold til hinanden.
- Længde af begge underekstremiteter i henhold til patientens alder.
- Tilstedeværelse af pukkel relateret til den ydre overflade af hoften
- Tilstedeværelse af smerte, unormal gang, Trendlenburg-test Radiografisk evaluering (antero posterior og frøbækkenvisning)
En tilføjelse til trinene i den åbne reduktion blev følgende gjort:
- Identifikation af ligamentum teres
- ligamentum teres tenodesis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient med udviklingsdysplasi i hoften (DDH) med:
- Alder: fra 9 måneder til 5 år.
- Virgin DDH.
- Mislykket lukket reduktion i ledelsen af Hedeselskabet.
- Mislykket åben reduktion gennem medial tilgang i ledelsen af Hedeselskabet
Ekskluderingskriterier:
• Paralytisk hofteluksation.
- Post septisk hofteluksation.
- Traumatisk hofteluksation.
- Alder: under 9 måneder eller over 5 år.
- Afvisning af at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret HHS
Tidsramme: 6 måneder
|
score for hoftens funktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .